2025年1月13日,JPM大会同期,制药巨头强生/J&J宣布以146亿美元(约1069.47亿人民币)的总估值收购美国纳斯达克上市新药企业Intra-Cellular。外媒们曾在1月12日提前泄漏了本次交易。
2024年前3季度,Intra-Cellular营收为4.82亿美元,2024年第3季度为1.75亿美元(增长+39%);预计全年6.85亿美元业绩。2023财年,Intra-Cellular的营收为4.64亿美元。收购消息公布之前,Intra-Cellular的股价在过去12个月上涨了约40%。
目前被收购标的公司处于亏损状态。强生本次重金收购,旨在获得CNS领域新星产品Caplyta(Lumateperone/卢美哌隆)。据销售预测,卢美哌隆的销售峰值/peak有望突破50亿美元。2020年2月,Caplyta (Lumateperone/卢美哌隆)正式获批后在美国上市销售,2020当年营收2281万美元,2021年8380万美元,2022年业绩为2.5亿美元。
Lumateperone/卢美哌隆是一款用于治疗精神分裂、抑郁症等神经退行性疾病的创新药物,5-羟色胺2A(5-HT2A)受体拮抗剂和多巴胺受体D2调节剂。该药由Intra-Cellular开发和商业化,于2005年从BMS/百时美施贵宝手购买相关专利(2001年,BMS以78亿美元的价格收购了杜邦制药/DuPont Pharmaceuticals,多位华人科学家参与该产品研发)。截至目前,Lumateperone仍然是美国FDA批准的首个也是唯一一款用于双相Ⅰ型和Ⅱ型抑郁的辅助治疗和单药治疗的药物。
截图来源:摩熵医药数据库
2024年底,Intra-Cellular向美国FDA提交了Lumateperone的第3项新适应症上市申请(sNDA),用于重度抑郁症(MDD)的辅助治疗。产品生命周期管理方面,本品的长效注射剂型(LAI)也在同步开发中。
Intra-Cellular近期与仿制药和品牌药巨头山德士/Sandoz就专利纠纷达成和解,后者同意在2040年之前不会推出Lumateperone的仿制药。
Intra-Cellular在研候选产品 ITI -1284(为一款氘代新药,原型即Lumateperone),正在处于2期临床研究阶段,针对广泛性焦虑障碍(GAD)和阿尔茨海默病相关的精神疾病和躁动方面进行开发。其他候选分子还有Lenrispodun(PDE靶点)、ITI-1020(PDE靶点,用于肿瘤开发)、ITI-333、ITI-1549等。
参考来源:
[1] NMPA/CDE官网
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库
[3] FDA/EMA/PMDA
[4] 相关公司公开披露
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