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医药洞见根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有241项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号204项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请26项；本周16个品种通过一致性评价，本周50个品种视同通过一致性评价。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是百奥泰生物的托珠单抗注射液和齐鲁制药的注射用依那西普。摩熵医药2025-01-17仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号86个，进口药品受理号10个，共计73款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药30款，中药5款。摩熵医药2025-01-17创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯国家药典委员会公示九款中成药国家药品标准，公示期为1个月（人丹3个月），其中独家品种占55%以上，心脑血管疾病用药占主导。此外，宏济堂制药拥有丰富产品线，超过110款中成药获批，其中8款独家中成药，满足了不同患者的治疗需求。摩熵医药2025-01-16国家药典委员会 中成药 国家药品标准 宏济堂制药 麝香心痛宁片 -
深度分析肥胖成为全球健康问题，中国居民肥胖率持续上升，肥胖与多种慢性病相关。GLP-1减肥药市场竞争激烈，但存在肌肉质量下降问题。研发减少肌肉流失药物成新赛道，ActRⅡA/B、MSTN、THR-β等靶点备受关注，运动也是延缓肌肉流失的重要方式。药事纵横2025-01-16GLP-1药物 减肥药 减脂增肌 新药研发 -
深度分析本文选取摩熵咨询最新发布的《乳腺癌药物——市场研究专题报告》中的部分内容，深入探讨了三阴性乳腺癌的最新诊疗指南及药物市场竞争格局，并展望了乳腺癌疾病领域未来治疗潜力和市场发展趋势。摩熵医药2025-01-16乳腺癌 三阴性乳腺癌 药物市场竞争格局 药物市场趋势分析 市场研究专题报告 -
深度分析本文选取摩熵咨询最新发布的《乳腺癌药物——市场研究专题报告》中的核心内容，深入分析了激素受体阳性乳腺癌的治疗药物市场，重点探讨了选择性雌激素受体调节剂（SERM）、芳香化酶抑制剂（AI）、选择性雌激素受体下调剂（SERD）以及CDK4/6抑制剂的市场现状、竞争格局和未来发展趋势，以帮助制药企业、投资者和医疗专业人士更好地把握激素受体阳性乳腺癌治疗药物领域的市场机会与挑战。摩熵医药2025-01-16乳腺癌 HR阳性乳腺癌 诊疗指南 药物市场竞争格局 市场研究专题报告 -
深度分析本文选取摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》中的部分精华内容，深入探讨了HER-2阳性乳腺癌的靶向治疗药物市场，重点分析了HER-2单抗、HER-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）、以及HER-2抗体药物偶联物（ADC）等主要治疗方案的研发进展、市场竞争格局和发展趋势，以帮助制药企业、投资者以及医疗专业人士更好地理解当前HER-2阳性乳腺癌药物领域的机会与挑战。摩熵医药2025-01-16乳腺癌 HER-2阳性乳腺癌 诊疗指南 药物市场竞争格局 市场研究专题报告 -
深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《乳腺癌药物——市场研究专题报告》部分内容，详细揭示了乳腺癌的流行病学数据，涵盖了全球及我国的发病情况和死亡情况，并报告了乳腺癌的病理分型和分子分型。结合报告中对乳腺癌药品市场的深入分析，可以为制药企业、投资者及医疗服务提供者提供重要决策参考。摩熵医药2025-01-16乳腺癌 流行病学数据 病理分型 市场研究专题报告 -
深度分析本报告将从乳腺癌流行病学数据、乳腺癌诊疗指南及药物市场竞争格局和乳腺癌治疗药物市场趋势三大方面进行全面分析，为理解中国乳腺癌治疗药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。摩熵医药2025-01-16乳腺癌 乳腺癌药物 市场研究专题报告 -
注册审批2025年1月13日，北京福元医药的罗沙司他胶囊获批并视同过评，艾普拉唑肠溶片获CDE受理。罗沙司他胶囊市场竞争激烈，艾普拉唑肠溶片若福元医药获批将打破丽珠集团独占市场局面。福元医药在仿制药领域崛起，为患者带来更多希望。摩熵医药2025-01-15北京福元医药 仿制药 药品审评审批 罗沙司他胶囊 艾普拉唑肠溶片
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