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注册审批2025年1月1日，浙江华海药业提交4类仿制药艾拉莫德片上市申请获受理。艾拉莫德片为抗风湿性关节炎药物，全国院内销售额超12亿。目前已有16家药企提交仿制申请，市场竞争激烈。华海药业若能获批，将成为国产第2家过评企业。摩熵医药2025-01-03华海药业 抗炎抗风湿药物 艾拉莫德片 仿制药 上市申请 -
时讯12月30日，湖北牵头的第三批中成药联盟采购拟中选结果出炉，共175个拟中选信息，中选率32%，平均降价68%刷新纪录，最高降幅达97%。三轮集采覆盖品种和省份均扩大，独家中成药价格优势渐失，行业正经历深刻变革。摩熵医药2025-01-03中成药集采 独家中成药 药品集采 药品价格 -
注册审批12月31日，科伦博泰自主研发的塔戈利单抗注射液（科泰莱）获批上市，专为二线及以上化疗失败、复发或转移性鼻咽癌患者设计。该药物通过靶向PD-L1增强抗肿瘤免疫反应，临床试验效果显著，公司正推进其临床研究以拓宽应用范围。摩熵医药2025-01-03科伦博泰 新药研发 塔戈利单抗 PD-L1单抗 鼻咽癌 获批上市 -
深度分析第十批集采降价惨烈，因医保资金紧张。12月30日公布中选结果，62种药品成功纳入，覆盖多个疾病领域。降价力度大，中选率创历史新低。集采低价引发质量担忧，但专家强调需加强监管。集采促进医药创新，对医保和国民健康有益。总体上，集采是困境中的最优解。摩熵医药2025-01-02第十批国采 医保 深度解析 国采中选结果 -
时讯近日，国家药典委发布蚁参蠲痹胶囊、附子和灵芝孢子粉胶囊3个中药标准公示。其中，颈复康药业独家风湿中成药蚁参蠲痹胶囊2024年销售额超2千万，增长73.62%。颈复康药业产品线丰富，拥有超240款中成药及14款独家中成药。摩熵医药2025-01-02国家药典委 中药标准 蚁参蠲痹胶囊 颈复康药业 中成药 -
时讯全国中成药集采报价结束，竞争激烈，降幅大。A、B单元入围企业均符合直接拟中选条件。其中，降幅最大的是遂成药业和黑龙江鸿翔。中成药受国家重视，但未来利好需关注集采结果。企业需明确品种与模式，把握机遇，应对挑战。品种重要，模式更关键。摩熵医药2025-01-02中成药 集采 独家品种 政策红利 集采中选 -
时讯12月30日，国家组织药品联合采购办公室公布第十批全国药品集中采购中选结果，将于2025年4月实施。其中，北大医药生产的枸橼酸坦度螺酮片因未按时参与供应地区确认等条款未纳入中选名单，该药品中选企业数由5家减至4家。摩熵医药2025-01-02第十批国采 国采中选结果 北大医药 枸橼酸坦度螺酮片 -
深度分析2024年11月22日，美国生物制药公司Lexicon宣布取消商业运营，裁员60%，集中资源推进临床开发管线。此前，其药物索格列净多次遭FDA拒批，业绩惨淡。战略重组后，Lexicon将专注于神经科学、肥胖与代谢等领域的临床开发。药融圈2025-01-02Lexicon 企业战略 战略转型 裁员 临床管线 神经科学 肥胖治疗 -
深度分析枸橼酸西地那非（Viagra®）是一种PDE-5抑制剂，用于治疗男性勃起障碍。SST公司利用KNOSISTM技术开发3.6%西地那非乳膏，旨在改善女性性唤起障碍（FSAD）症状，避免全身副作用。目前该产品已完成IIb期临床试验，计划2023年与FDA进行II期结束会议。药事纵横2025-01-02KNOSIS™ 西地那非乳膏 SAD 女性健康 临床试验 -
科普原料药数据库是一个专门用于收集、整理和分析原料药相关信息的数据库。它整合了原料药的基础信息、用量推算、合成路线、海关进出口数据、供应商信息、登记注册信息、项目动态以及全球上市制剂等多方面的数据。医药弼马温2025-01-01原料药
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