-
注册审批2024年12月23日，翰宇药业利拉鲁肽注射液正式获美国FDA批准，为首个每日一次GLP-1注射剂仿制药，适用于成人和10岁及以上2型糖尿病患者。该注射液在美国等地处于短缺状态，FDA优先评估短缺药物申请。翰宇药业在其他地区也将陆续申报。药通社2024-12-25翰宇药业 利拉鲁肽注射液 FDA药品审评 获批上市 2型糖尿病 -
注册审批12月23日，NMPA官网公示齐鲁制药和正大天晴的帕妥珠单抗注射液生物类似药获批上市，打破罗氏独家市场。帕妥珠单抗原研由罗氏研发，2023年销售额超35亿。目前7家企业开发帕妥珠单抗生物类似药，未来市场竞争将更加激烈。两家企业还有多项生物制药成果。摩熵医药2024-12-24齐鲁制药 正大天晴 帕妥珠单抗 生物类似药 药品审评审批 乳腺癌 -
注册审批12月23日，NMPA正式批准了罗氏的双抗药物莫妥珠单抗上市，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。这款药物通过独特的双重靶向机制，实现了对恶性B细胞的有效消除，并在临床试验中展现出了优异的疗效和安全性。同时，这也是罗氏在中国开发的第二款CD3/CD20双抗药物，标志着罗氏在淋巴瘤治疗领域的不断创新和突破。摩熵医药2024-12-24罗氏 CD20/CD3双抗 莫妥珠单抗 获批上市 恶性B细胞 滤泡性淋巴瘤 -
深度分析第十批集采出现白菜价、地板价等低价，令业界震惊。集采规则过度优化，如申报同品种不同企业委托同一家生产视为同一申报企业，对B证、C证企业伤害大。集采取消降幅≥50%价格保护机制，只保留1.8倍熔断机制。药企期盼更理性政策，需修炼自身，制定原料-制剂一体化等战略。药事纵横2024-12-24第十批国采 国家药品集采 药企 深度分析 -
科普摩熵医药-药用辅料数据库目前收载了《药用辅料手册》（第四版-中文、第五版、第六版、第八版）pdf文件，其中包含了辅料物理性质的基本数据，如沸点、松密度和轻敲密度、压缩性、潮解性、流动性、熔点、含水量、粒度分布、流变性、比表面积和溶解度，此外很多辅料还附有扫描电镜照片。该数据库还提取了药用辅料的分子式、分子量、类别、应用、性状、储存条件、配伍禁忌、制备方法、安全性、操作注意事项、法规现状、同类物质、注释信息等。灵活的查询方式可通过输入药用辅料的名称、CAS号、UNII编号进行检索，生物医药数据之眼2024-12-24药用辅料 -
注册审批2024年12月23日，NMPA官网发布药品批准证明文件，25个品种（36品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中3款品种有两家药企同日过评，罗沙司他胶囊有3家。注射剂占比最高，艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂等3个品种为首家过评。摩熵医药2024-12-24最新批件 药品审评审批 山东新时代药业 重庆圣华曦药业 成都倍特药业 -
赛道梳理12月20日，CDE官网公示，石家庄四药和科伦药业提交的甲磺酸沙非胺片仿制药上市申请获受理，有望夺得国内首仿。帕金森病市场规模持续增长，两家药企的加入将为百亿抗帕金森病药物市场注入新动力。摩熵医药2024-12-23石家庄四药 科伦药业 甲磺酸沙非胺片 仿制药 国内首仿 帕金森病 -
注册审批12月20日，重庆香雪医药的小儿化食口服液和山东凤凰制药的独家专利品种天丹通络片同日申请中药品种保护获受理。天丹通络片2023年全国医院销售额近7亿元。国家对中医药产业扶持，两大品种申请保护为中医药产业注入新活力。摩熵医药2024-12-23中成药 中药品种保护 独家专利品种 天丹通络片 小儿化食口服液 -
注册审批12月19日，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，用于治疗晚期实体瘤。BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物，已在美国启动1a/b期临床研究。2024年以来，百济神州已有超12款1类新药在国内首次获批进入临床。摩熵医药2024-12-23百济神州 1类新药 BG-C137 晚期实体瘤 获批临床 -
时讯河北医保局发布国采和省级集采到期产品接续采购文件，续采效率高，中选规则为最低价中选，原中选企业优先。国采和省级集采续约报价不高于全国最低价，中选规则类似，强调最低价和次低价中选，河北降药价政策领先全国。摩熵医药2024-12-23河北医保局 集中采购 续采 中选规则
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息