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深度分析本报告将从多发性骨髓瘤流行病学数据及诊疗指南、多发性骨髓瘤药物市场竞争格局和多发性骨髓瘤治疗药物市场趋势三大方面进行全面分析，为理解中国多发性骨髓瘤药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。摩熵医药2024-12-19多发性骨髓瘤 药物市场 市场研究专题报告 摩熵咨询报告 -
注册审批12月17日，山东新时代药业提交的畅销抗癫痫药托吡酯片仿制药上市申请获CDE受理，目前已有13款新药获批临床，28个品种获批过评。公司还提交了41款仿制药申请，其中4款有望竞争国内首仿。这些成绩彰显了公司的研发实力和市场竞争力。摩熵医药2024-12-18山东新时代药业有限公司 仿制药 托吡酯片 抗癫痫药 上市申请 -
深度分析国家医保局宣布2025年将持续推进药品和耗材的国家级与地方带量采购工作，以深化医药卫生体制改革。第十一批国家带量采购蓄势待发，已有众多产品过评并有望纳入，符合条件的产品数量充裕，企业应积极准备。摩熵医药2024-12-18第十一批国采 国家药品集采 国采常态化 药品耗材 国家医保局 -
注册审批12月17日，烨辉医药自主研发的BN104片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发/难治性急性白血病，是国内首个国产口服Menin抑制剂，目前正处于1/2期临床评估。全球共有16款口服Menin抑制剂在研，其中Revumenib已在美国获批上市。摩熵医药2024-12-18BN104片 口服Menin抑制剂 烨辉医药 突破性治疗药物 急性白血病 -
时讯近日，十省联盟启动吻合器等三类医用耗材接续采购，采购周期为两年。集采推动吻合器行业变革，加速电动化和国产替代进程。国产电动腔镜吻合器厂家积极布局市场，借助集采之力提高覆盖面和海外市场份额。摩熵医械2024-12-18医疗耗材 集采 吻合器 降价 -
深度分析近期第十批国家药品集采中原研企业0中标，引发社会关注。原研药企因中标后销售得不偿失，开始规避集采。同时，部分原研药退市并非完全受集采影响，而是企业战略决策或专利到期等原因。医保局对原研药的支付政策也影响了其市场表现。药通社2024-12-18第十批国采 原研药企 企业战略 医药市场 深度分析 -
深度分析本文盘点了同一受托企业联合体的报价和中标情况，13个自愿申报联合体仅3个成功中标，B证企业价格战激烈。文中注意到几个报价和中选情况，最终发现中选的更多是委托的B证公司，而非原本预期的生产企业。药通社2024-12-18国采 联合体 国采中标 B证企业 药品价格 -
时讯2024年12月11日，广东东阳光药业向中国香港联交所提交上市申请。此前，其两款药物达成授权许可。招股书显示，东阳光药拥有众多获批及在研药物，涵盖多个治疗领域。未来计划提升资金使用效率，加快产品创新，并私有化东阳光长江药业。药融圈2024-12-18东阳光药业 港股IPO 药物研发 药品销售 管线布局 -
时讯12月16日，诺和诺德计划投资87.28亿人民币在丹麦Odense建设新工厂，预计2027年完工后创造400个工作岗位，生产多种罕见病疗法。此外，诺和诺德预计收购美国CDMO公司康泰伦特，以提高其减肥药物Wegovy和降糖药Ozempic的可及性。生物药大时代2024-12-18诺和诺德 建设新工厂 罕见病疗法 药品生产 -
科普目前，欧盟药品注册审批程序有集中审批程序（CP）、互认可审批程序（MRP）、分权审批程序（DCP）和成员国审批程序（INP）这几种途径，欧盟集中审批药品（Centralized Procedure, CP）是一种由欧洲药品管理局（EMA）负责审评、欧盟委员会（EC）负责批准的药品上市许可程序。根据法规（EC）726/2004，集中审批程序允许通过一次上市许可申请（MAA）......李又又2024-12-18欧盟药品 欧盟
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