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时讯赛存生物是专注于新一代安全型生物样本冻存液研发的创新企业,通过“控冰冻存”技术为行业带来革命性解决方案。公司软硬件雄厚,已获多项专利和资质认证。现诚邀合作伙伴,共同打造国产冻存液新生态,助力医疗和健康产业发展。摩熵医药2024-12-06赛存生物 企业合作 医疗健康产业 冻存技术 -
注册审批12月5日,山东步长制药全资子公司保定天浩制药的盐酸多奈哌齐片获批上市,研发投入约714.5万元。多奈哌齐片主要用于阿尔茨海默病治疗,国内已有13家药企仿制。步长制药此举丰富了抗AD药物市场,同时展示了其在其他药品领域的研发实力。摩熵医药2024-12-06步长制药 盐酸多奈哌齐片 仿制药 获批上市 抗AD药物 阿尔茨海默症 -
时讯12月4日,礼来宣布IIIb期SURMOUNT-5研究显示,其新药替尔泊肽在减重效果上优于司美格鲁肽。替尔泊肽使患者减重更多,且安全性良好。司美格鲁肽市场竞争激烈,预计销售额将持续增长。替尔泊肽作为双重激动剂,正改变患者生活方式。摩熵医药2024-12-06礼来 替尔泊肽 司美格鲁肽 研究数据 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间,全球TOP10创新药研发进展包括多家公司在中国和欧盟的新药申请上市或获批临床,涉及2型糖尿病、IgA肾病、单纯性苔藓等适应症。同时,部分公司公布积极临床数据,涉及甲状腺素蛋白介导淀粉样变性、头颈部鳞状细胞癌等疾病。摩熵医药2024-12-06全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件42起,其中创新药类融资共17起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为24%,为10起。国内医药大健康行业共发生投融资事件18起,其中宜明昂科、九源基因、奥创光子融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药2024-12-06医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间国内医药大健康行业政策速览:CDE将三种罕见病药物纳入“关爱计划”,七部门发布推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见,要求2030年基本实现跨区域互认;同时,2024年国家医保药品目录新增91种药品,调出43种,旨在提高医疗服务效率和患者就医体验。摩熵医药2024-12-06医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号86项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请16项;共22个品种通过一致性评价,本周36个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态,是石药集团的乌司奴单抗注射液。摩熵医药2024-12-06仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号49个,进口药品受理号17个,共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药35款,生物药19款,中药2款。摩熵医药2024-12-06创新药 改良型新药 -
注册审批12月3日,齐鲁制药(含子公司)的两款4类仿制药获批生产,其中阿帕他胺片成为国内首仿药。阿帕他胺是全球重磅前列腺药物,2023年销售额超23亿美元。齐鲁制药还获批了其他多款品种,包括7款首仿药,进一步丰富了产品线。摩熵医药2024-12-05齐鲁制药 阿帕他胺片 盐酸达泊西汀片 首仿药获批 前列腺药物 仿制药 -
投融资2024年全球大健康领域投融资中,医疗器械类事件占比显著。中国医疗器械投融资事件数与创新药接近,且占比提高。全球医疗器械投融资事件波动,美国和中国是主要热点。中国江苏领跑,京沪苏粤多元并进。活跃机构特色投资,英赛飞影&层浪生物引领创新。摩熵医药2024-12-052024年盘点 医疗器械 投融资 启明创投 英赛飞影 层浪生物
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