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赛道梳理

抗精神病药布瑞哌唑片竞争白热化：20家药企竞相申报，科伦齐鲁上演首仿之争

布瑞哌唑片作为抗精神病药，上市后迅速引发多家企业仿制申报，已累计20家申报，包括口崩片和口溶膜等其他剂型。科伦药业率先申报多个剂型，竞争激烈。布瑞哌唑口溶膜上市未知，口崩片具有优势。科伦和齐鲁全面布局该成分。

药通社

2024-11-15

布瑞哌唑片抗精神病药物药企申报科伦药业齐鲁制药仿制药

时讯

百济神州2024前三季营收大增48.6%，自研产品百悦泽®表现强劲

11月12日晚，百济神州发布2024Q3财报，显示前三季度总收入达191.36亿元，同比增长48.6%，主要得益于自研产品销售增长。前三季度净亏损36.87亿元，研发投入101.66亿元。百济神州在血液肿瘤和实体瘤领域继续推进多个临床试验。

Pharma CMC

2024-11-15

百济神州 2024年Q3 季报企业营收百悦泽百泽安

医药洞见

2024年10月：122款新药获批临床！66款纳入突破性治疗，涉及阿斯利康、中山康方等

2024年10月国内122款新药获批临床，抗肿瘤和免疫机能调节药物最多；66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；辉瑞、礼来等公布积极临床结果；复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。

摩熵医药

2024-11-14

月报药物审评审批突破性治疗临床试验阿斯利康

医药洞见

2024年第45周11.04-11.10全球创新药研发概览

根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括悦康药业PCSK9靶向药、亚盛医药Bcl-2抑制剂等在中国获批临床或拟纳入优先审评；安进IGF-1R单抗、梯瓦VMAT2抑制剂等在中国申报临床或上市；此外，再生元/赛诺菲、Autolus Therapeutics等公司在欧美获批新药。

摩熵医药

2024-11-14

全球创新药药物研发周报

医药洞见

2024年第45周11.04-11.10全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件50起，其中创新药类融资共11起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为38%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、7起、1起；其中康霖生物、中盛溯源、健尔康、月泉仿生融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。

摩熵医药

2024-11-14

医药大健康投融资周报

医药洞见

2024年第45周11.04-11.10国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间国家药品监督管理局下属机构分别发布了关于公开征求免于临床试验体外诊断试剂目录的通知和《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告，旨在规范行业，扩大试剂目录范围，指导ADC药物分段生产相关研发和注册申报。

摩熵医药

2024-11-14

医药大健康政策法规周报

医药洞见

2024年第45周11.04-11.10国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间共有112项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号100项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请11项；共17个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价,有3项生物类似物注册申报动态，分别是安徽安科生物的注射用曲妥珠单抗、齐鲁制药的重组人促卵泡激素注射液。

摩熵医药

2024-11-14

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2024年第45周11.04-11.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号17个,共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药10款，无中药。

摩熵医药

2024-11-14

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报