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时讯10月14日，阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症，用于治疗HER2激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌。此前已有3项适应症在中国上市，此次获批将为患者提供新的治疗选择。摩熵医药（原药融云）2024-10-16德曲妥珠单抗 第一三共 阿斯利康 HER2突变肺癌 新适应症 -
时讯第十批国家药品集中采购目录正式发布，此次集采共涉及263个品种，市场竞争激烈。这些品种多为临床常用药品，包括多个年销售额超十亿的大品种。药通社2024-10-16第十批集采 国家药品集采 集采目录 -
过评精选10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。药通社2024-10-16亮丙瑞林微球 丽珠制药 首仿药 一致性评价 -
时讯10月14日，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评，成为国产第15家。该药品2023年全国院内市场销售额超30亿元，若纳入国家集采，市场格局将变。目前已有21家药企提交仿制申请。摩熵医药（原药融云）2024-10-15山东新时代药业 沙库巴曲缬沙坦钠片 药物审评审批 心衰治疗 -
注册审批10月13日，恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获CDE受理，该口服非肽类TPO-R激动剂已获批两项适应症，并有4项适应症处于3期临床研究阶段，且一项国际多中心3期临床研究正在进行中。摩熵医药（原药融云）2024-10-15恒瑞医药 海曲泊帕乙醇胺片 新适应症 上市申请 -
时讯罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。该药物已在美国上市，治疗其他黄斑病变。全球研究显示其视力改善效果与阿柏西普相近，但在降低中央子域厚度和减少渗漏方面更佳。摩熵医药（原药融云）2024-10-15罗氏眼科 法瑞西单抗 新适应症 视网膜静脉阻塞黄斑水肿 -
时讯10月11日，礼来中国宣布投资15亿人民币升级苏州工厂产能，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物生产，满足中国及出口需求，加速全球产能扩张，巩固创新力与卓越生产能力，累计投资近150亿。药融圈2024-10-15礼来 降糖减重 投资 糖尿病 肥胖症 -
时讯江苏医保局启动无创产前基因检测服务集采，聚焦于孕妇外周血胎儿游离DNA检测技术，以评估染色体异常风险。集采报价将于10月17日揭晓，有望推动NIPT技术普及，降价趋势显著，市场竞争将更加激烈。数屿医械2024-10-15NIPT 集采 市场趋势 -
深度分析预灌封注射器（PFS）是新型高端包材，集药物包装与注射功能于一体，具有使用便捷、防污染、减少药物浪费和精确给药等优势，适用于急救和患者自行用药，未来前景广阔，本文深入介绍其组成、优势、关注点、功能及应用场景。药事纵横2024-10-15预灌封注射器 PFS 注射剂 深度分析 -
政策法规国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和资料要求（2024年第38号），2025年1月1日起实施，包括申请、受理、审查审批、送达、终止等环节，并明确了申报资料的具体要求。Pharma CMC2024-10-15药品再注册 国家药监局 新规定
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