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注册审批诺华布西珠单抗新适应症在国内报上市,为湿性年龄相关性黄斑变性治疗带来希望。该创新药物拥有小分子量、高亲和力及低副作用,临床试验表现优异,每3个月一次给药频次提高患者依从性,预计2025年在中国获批治疗糖尿病黄斑水肿。摩熵医药(原药融云)2024-10-14诺华 布西珠单抗 新适应症 申报上市 湿性年龄相关性黄斑变性 -
时讯10月10日,国采办发布通知称将于10月15日举办为期一天的第十批国家组织药品集中采购工作会议,共137个产品。其中间苯三酚注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液备受关注。本次集采主要涉及口服与注射剂型。摩熵医药(原药融云)2024-10-14国家药品集采 间苯三酚注射液 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 -
时讯10月11日,华东医药全资子公司中美华东和江东公司收到NMPA核准的司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验批准通知。该注射液为长效GLP-1受体激动剂,也用于2型糖尿病治疗,2023年全国销售额超33亿元。摩熵医药(原药融云)2024-10-14华东医药 司美格鲁肽注射液 体重管理 IND获批 NMPA -
时讯10月10日,山东齐都药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价。该注射液2023年全国院内市场销售额近5亿元。截至目前,国内仅5家企业通过该评价,2024年齐都药业已有11个品种过评。摩熵医药(原药融云)2024-10-14碳酸氢钠注射液 山东齐都药业 仿制药一致性评价 -
时讯10月9日,正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床,适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用,此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。摩熵医药(原药融云)2024-10-14正大天晴 布地奈德吸入喷雾剂 获批临床 哮喘 -
深度分析近日,百济神州宣布替雷利珠单抗(百泽安/TEVIMBRA)在美国上市,用于治疗特定食管鳞状细胞癌患者。该药品销售额在中国持续上涨,肿瘤药物市场前景良好,未来患者将有更多治疗选择。摩熵医药(原药融云)2024-10-14百济神州 替雷利珠单抗 抗肿瘤药物 药物市场 -
科普FDA orange book 提供了药品基本信息、专利信息、市场独占权信息、药品批准状态和其它相关信息。时光非良药2024-10-14FDA -
时讯药融云品牌即将正式升级为摩熵数科,以15年数据积累结合AI技术向生命科学全领域发展。摩熵数科启动“4+4+6”战略升级计划,巩固领先地位,为生命科学领域提供坚实的数据支撑与一站式数据解决方案。摩熵医药(原药融云)2024-10-12摩熵数科 4+4+6战略 生命科学 数据服务 -
注册审批10月11日,恒瑞医药申报的1类新药SHR2554片上市申请获CDE受理,其为EZH2抑制剂,或用于外周T细胞淋巴瘤治疗。此前,恒瑞已将SHR2554全球除大中华区权利授权给Treeline,并获得相关款项。摩熵医药(原药融云)2024-10-12恒瑞医药 外周T细胞淋巴瘤 SHR2554片 上市申请 EZH2抑制剂 -
时讯10月8日,南京正大天晴制药的4类仿制药达比加群酯胶囊获批并视同过评,该药是新型口服抗凝血药,2023年全国院内市场销售额超3亿元。目前已有10家国内药企获批,南京正大天晴制药今年已有5个品种获批生产并视同过评。摩熵医药(原药融云)2024-10-12正大天晴 仿制药 达比加群酯胶囊 药物审评审批 抗凝血药物
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