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    • 百济神州发力国际市场， 由替雷利珠单抗观中国千亿抗肿瘤药市场
      深度分析
      百济神州发力国际市场， 由替雷利珠单抗观中国千亿抗肿瘤药市场
      近日，百济神州宣布替雷利珠单抗（百泽安/TEVIMBRA）在美国上市，用于治疗特定食管鳞状细胞癌患者。该药品销售额在中国持续上涨，肿瘤药物市场前景良好，未来患者将有更多治疗选择。
      摩熵医药（原药融云）
      2024-10-14
      百济神州 替雷利珠单抗 抗肿瘤药物 药物市场
    • FDA Orange Book database search 美国橙皮书数据库
      科普
      FDA Orange Book database search 美国橙皮书数据库
      FDA orange book 提供了药品基本信息、专利信息、市场独占权信息、药品批准状态和其它相关信息。
      时光非良药
      2024-10-14
      FDA
    • 摩熵数科：“4+4+6”战略领航生命科学数据服务新篇章！
      时讯
      摩熵数科：“4+4+6”战略领航生命科学数据服务新篇章！
      药融云品牌即将正式升级为摩熵数科，以15年数据积累结合AI技术向生命科学全领域发展。摩熵数科启动“4+4+6”战略升级计划，巩固领先地位，为生命科学领域提供坚实的数据支撑与一站式数据解决方案。
      摩熵医药（原药融云）
      2024-10-12
      摩熵数科 4+4+6战略 生命科学 数据服务
    • 恒瑞医药SHR2554片上市申请获受理，EZH2抑制剂有望攻克PTCL治疗难题
      注册审批
      恒瑞医药SHR2554片上市申请获受理，EZH2抑制剂有望攻克PTCL治疗难题
      10月11日，恒瑞医药申报的1类新药SHR2554片上市申请获CDE受理，其为EZH2抑制剂，或用于外周T细胞淋巴瘤治疗。此前，恒瑞已将SHR2554全球除大中华区权利授权给Treeline，并获得相关款项。
      摩熵医药（原药融云）
      2024-10-12
      恒瑞医药 外周T细胞淋巴瘤 SHR2554片 上市申请 EZH2抑制剂
    • 南京正大天晴：抗凝血仿制新药达比加群酯胶囊获批，市场潜力巨大
      时讯
      南京正大天晴：抗凝血仿制新药达比加群酯胶囊获批，市场潜力巨大
      10月8日，南京正大天晴制药的4类仿制药达比加群酯胶囊获批并视同过评，该药是新型口服抗凝血药，2023年全国院内市场销售额超3亿元。目前已有10家国内药企获批，南京正大天晴制药今年已有5个品种获批生产并视同过评。
      摩熵医药（原药融云）
      2024-10-12
      正大天晴 仿制药 达比加群酯胶囊 药物审评审批 抗凝血药物
    • 辉瑞新药Hympavzi获FDA批准，血友病治疗再添重磅产品
      时讯
      辉瑞新药Hympavzi获FDA批准，血友病治疗再添重磅产品
      10月11日，FDA批准了辉瑞的血友病A或B药物marstacimab（品牌名Hympavzi），该药以预填充自动注射笔形式包装，旨在预防或减少出血事件，将增加辉瑞在罕见血液病方面的产品组合。
      生物药大时代
      2024-10-12
      FDA 辉瑞 血友病 marstacimab Hympavzi
    • 「FDA」2024年第四季度5项关键审批决定，涉及阿斯利康、BMY…
      时讯
      「FDA」2024年第四季度5项关键审批决定，涉及阿斯利康、BMY…
      2024年最后一个季度，FDA将对BridgeBio的acoramidis（ATTR-CM药物）、阿斯利康/第一三共的dato-dxd（非鳞状非小细胞肺癌ADC药物）、Vertex的vanza triple（囊性纤维化药物）、PTC Therapeutics的eladocagene exuparvovec（AADC缺乏症基因疗法）和百时美施贵宝的Opdivo皮下注射制剂（癌症药物）做出监管决定。
      药事纵横
      2024-10-12
      FDA 2024年Q4 药物审评审批
    • 2024年9月：180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮！25款纳入突破性治疗
      医药洞见
      2024年9月：180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮！25款纳入突破性治疗
      据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示，国内共有180款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外，罗氏、礼来等公布临床数据，先声药业等新药研发有重要进展。
      摩熵医药（原药融云）
      2024-10-12
      月报 新药研发 获批临床 孤儿药 临床试验
    • 2024年9月仿制药市场揭秘：182品种通过一致性评价，维生素B6注射液抢眼
      医药洞见
      2024年9月仿制药市场揭秘：182品种通过一致性评价，维生素B6注射液抢眼
      据药融咨询推出的2024年9月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，480项新注册分类仿制药申请获CDE承办，182个品种通过/视同通过一致性评价。
      摩熵医药（原药融云）
      2024-10-12
      月报 仿制药 药物审评审批 临床试验 获批上市
    • 超500亿市场，二十五年发展变迁看中国网上药店药品销售全解读
      深度分析
      超500亿市场，二十五年发展变迁看中国网上药店药品销售全解读
      网上药店经过25年发展，在政策逐步完善下实现销售额快速增长，2023年销售额达543亿，以化药和中成药为主，处方药占线上销售主力，占比55%。未来，医药电商市场有望成为医药销售重要路径。
      摩熵医药（原药融云）
      2024-10-11
      网上药店 药品销售 深度解析 药品市场
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