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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.09.23-2024.10.06期间全球TOP10创新药研发取得多项进展,包括诺华、海思科、百利天恒等公司在内的多款新药在中国获批或拟纳入优先审评,安斯泰来、LEO Pharma、优时比等公司在海外也有新药获批上市。摩熵医药(原药融云)2024-10-11全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.09.23-2024.10.06期间全球医药大健康行业共发生投融资事件69起,其中创新药类融资共21起,医疗器械耗材投资热度也较高,本期占比为28%,为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起;其中南大药业、惠永药物、因时机器人、瑞莱谱融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,制剂及抗体药物研发为热点。摩熵医药(原药融云)2024-10-11医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.09.23-2024.10.06期间国家卫健委及CDE发布多项医药大健康行业政策,包括重症医学质控指标、抗菌药物等三个指导原则征求意见稿及长期护理保险经办规程;其中,严重细菌性疾病和阿尔茨海默病治疗药物的研发受到重点关注。摩熵医药(原药融云)2024-10-11医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.09.23-2024.10.06期间共有205项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号183项,本期新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请14项;共15个品种通过一致性评价,本期55个品种视同通过一致性评价,有2项生物类似物注册申报动态,分别是神州细胞的阿达木单抗注射液和石药集团的SYS6036注射液。摩熵医药(原药融云)2024-10-11仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.09.23-2024.10.06期间共有144个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办,其中国产药品受理号101个,进口药品受理号43个,共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药32款,生物药28款,无中药。摩熵医药(原药融云)2024-10-11创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯10月9日,江西牵头15省(区、市)联盟发布药品集中带量采购文件,集采周期至2026年底。此次集采涉及未过评药品,采取综合评分法,曲安奈德益康唑乳膏剂抗感染品种销售增长。此举或推动药品市场健康发展。摩熵医药(原药融云)2024-10-11药品集采 未过评药品 集采动态 -
科普2018年版国家基本药物目录PDF版文件的下载_二、国家基本药物(2018年版)数据库_国家基本药物目录数据库药小白2024-10-11基药目录 -
注册审批10月10日,恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国获批成为首家仿制药厂家。同日,其递交的一类新药SHR-1681的临床试验申请获CDE受理,今年恒瑞医药已有13款大分子药物IND申请。药通社2024-10-11恒瑞医药 白蛋白紫杉醇 获批上市 仿制药 -
时讯10月8日,齐鲁制药的利奥西呱片获批上市并视同通过一致性评价,为首家获批。该药品2023年全球销售额超9亿美元,中国销售额超6千万。利奥西呱的化合物专利已到期,目前有两家药企提交仿制药报产,齐鲁制药年内有37个品种过评。摩熵医药(原药融云)2024-10-10利奥西呱片 齐鲁制药 肺动脉高压 首仿药获批 -
注册审批10月8日,江苏万高药业提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申请已获CDE受理。该药品2023年全国院内销售额超11亿元,有18家药企拥有生产批文,江苏万高药业有37个仿制药在审。摩熵医药(原药融云)2024-10-10苯磺酸左氨氯地平片 仿制药 江苏万高药业 上市申请 药物审评审批
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