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深度分析色谱分析在药物分析中广泛应用，积分方法至关重要。不同定量环境下需调整积分参数，确保主峰及杂质积分合理。外标法定量需设峰宽、阈值等，面对复杂情况如基线波动需灵活应用积分禁止、按时间强迫基线等策略，以获得准确测定结果。本文探讨积分方法设置，为色谱分析提供参考。药事纵横2024-08-22定量方法 积分方法 色谱分析 -
时讯联邦制药（内蒙古）有限公司拟建麦角硫因与角鲨烯柔性生产线，总投资5000万，年产麦角硫因、角鲨烯各20吨，旨在扩大医药、保健品原料产能，预计推动业绩增长。麦角硫因市场前景广阔，正加速食品、化妆品等领域应用合规进程。原料药情报局2024-08-22联邦制药 柔性生产线 麦角硫因 角鲨烯 -
深度分析据药融云数据库最新统计，截至2024年7月底，中国药品市场迎来了又一波新药上市高潮，共有51款新药首次在中国获批上市，其中1类创新药有24个；有46款新药上市申请被CDE纳入优先审评，其中2个中药1类新药亮眼.....摩熵医药（原药融云）2024-08-21创新药 药物审评审批 获批上市 优先审评 中药 盘点 -
时讯8月19日，齐鲁制药的雷珠单抗注射液（QL1205）作为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，已上市并获欧盟许可。该药在临床试验中表现与原研药相似，2023年销售额超15亿。齐鲁制药今年生物药创新加速，多款新药获批，巩固了其行业领先地位。摩熵医药（原药融云）2024-08-21齐鲁制药 眼科 雷珠单抗注射液 生物类似药 获批上市 -
时讯8月16日，辽宁省药品集中采购网宣布35种药品将于8月21日起降价，涵盖化学药与中成药，化学药为主。降价药品中，呼吸系统药物占比最高，注射剂过半。最大降幅达74.84%，最小仅0.02%。其中，双石通淋胶囊等3个独家中成药亦在列，双石通淋胶囊销售额超亿元。摩熵医药（原药融云）2024-08-21药品价格 药品降价 辽宁省 药品市场 -
时讯8月16日，广东方盛健盟药业与湖南方盛制药提交的洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理，争当国产第二家。该药用于消炎镇痛，市场潜力大，2023年销售额超12亿。多家药企已提交仿制申请，方盛制药还申请了其他肌肉-骨骼系统药物仿制。摩熵医药（原药融云）2024-08-21方盛制药 洛索洛芬钠凝胶贴膏 上市申请 药物审评审批 -
政策法规2024年8月9日，市场监管总局发布药品领域反垄断指南征求意见稿，共7章55条，覆盖全药品领域。指南细化垄断行为表现、执法原则和认定标准，包括垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中审查等，并明确法律责任。旨在规范药品市场，促进公平竞争，保护消费者权益。意见反馈至8月23日。摩熵医药（原药融云）2024-08-21药品 反垄断 意见稿 药企 -
时讯近日，辽宁省药品集中采购网宣布50个药品主动降价，涵盖化学药、生物药、中成药，降价幅度从0.02%至89.51%不等。其中，地塞米松磷酸钠注射液降幅最大，销售额超5亿。注射剂占比最高，消化系统及代谢药最多。30个药品降幅低于10%，包括多个独家品种。舒肝宁注射液等独家中成药市场表现强劲。摩熵医药（原药融云）2024-08-20药品降价 药品集采 化学药 生物药 中成药 辽宁省 -
时讯8月17日，成都倍特药业提交的枸橼酸托瑞米芬片仿制药上市申请获CDE受理，该药2023年全国销售额达3.28亿元，同比增长2.94%。目前已有3家药企生产，多家提交仿制药申请。今年成都倍特药业已提交超20款仿制药申请，并有26个品种过评。摩熵医药（原药融云）2024-08-20成都倍特药业 枸橼酸托瑞米芬片 上市申请 药物审评审批 -
时讯恒瑞医药子公司获批SHR-2106注射液临床试验，用于治疗pSS。该注射液为自主研发的单克隆抗体药物，国内外尚无同类上市。已投入研发约4928万元。pSS为自身免疫病，尚无满意治疗，患者面临多种并发症及淋巴瘤风险。摩熵医药（原药融云）2024-08-20恒瑞医药 SHR-2106 获批临床 pSS
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