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注册审批10月9日，CDE官网显示正大天晴/首药控股1类新药TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗，用于治疗I型神经纤维瘤病相关成人丛状神经纤维瘤。2025年ASCO大会公布其I期试验结果，疗效良好。国内MEK1/2抑制剂领域，复星医药药物已率先上市。摩熵医药2025-10-10正大天晴 MEK抑制剂 TQ-B3234 神经纤维瘤病 -
注册审批9月28日，CDE官网公示，海思科HSK39297片拟纳入突破性治疗品种，荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评，均针对IgA肾病。当前，IgA肾病治疗需求迫切，两款药物各有创新机制，若成功上市将填补治疗空白，我国已有多款相关药物获批。摩熵医药2025-10-10海思科 荣昌生物 IgA肾病 HSK39297片 泰它西普 -
时讯2025年10月7日，骨科巨头捷迈邦美完成对Monogram Technologies的收购，此前7月已宣布此消息。Monogram专注AI驱动骨科机器人，核心产品mBôs具高精度等优势。捷迈邦美旨在借此扩大产品组合、增强竞争力，还计划将其技术整合进Rosa平台，推动全自主手术发展。CHC医疗传媒2025-10-10捷迈邦美 骨科机器人手术 AI驱动 强生 -
时讯多部门对医药代表进院、拜访等行为加强监管。太湖县中医院等发布通知禁止医药代表进入相关区域，多地医院规范接待。第四季度监管持续深化，新法将施行，多部门开展整治，地方引入技术拦截，医保多项举措促医药代表合规转型 。CHC医疗传媒2025-10-10医药代表 司美格鲁肽 政策监管 -
政策法规2025年国庆前，贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”，近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范，明确监管。规范既让医生有标准可循，又鼓励合规学术交流，当下学术与产业正寻求“共生”平衡。E药经理人2025-10-10学术活动规范 贵州医疗卫生 反腐政策 政策变化 -
深度分析近日，先声药业引进的达利雷生在中国开启商业化，用于治疗成人失眠患者，预计峰值销售额25亿-35亿。过去三年先声药业上市6款创新药，总数达10款。其以“自研+协同创新”驱动，形成可持续产品流，还投入资金，聚焦失眠治疗，推动制药行业创新转变。E药经理人2025-10-10先声药业 达利雷生 成人失眠 神经领域 -
注册审批9月28日，国药集团中国生物旗下“爱薇佳”四价HPV疫苗获批上市，为适龄女性提供更全面防护。该疫苗覆盖四种病毒亚型，预防效力达100%，安全性与进口疫苗相当。其上市将冲击进口市场，预计3年内占据四价市场超50%份额。摩熵医药2025-10-09四价HPV疫苗 爱薇佳 国药集团 -
注册审批9月国内首仿药市场迎来爆发，正大天晴、华润双鹤等企业多款重磅首仿获批。正大天晴注射用醋酸地加瑞克（前列腺癌药）销售额增长138%，华润双鹤波生坦分散片年销超1700万元，鲁南制药比拉斯汀口崩片、润生药业吸入粉雾剂等高壁垒品种也实现技术突破。首仿密集上市正加速进口替代，重塑医药市场竞争格局。摩熵医药2025-10-09正大天晴 波生坦分散片 华润双鹤 注射用醋酸地加瑞克 -
时讯9月28日陕西发布十四省药品集采入围通知，118家企业217个产品中选。独家产品中选率高，非独家竞争激烈，3个品种流标。辰欣药业11个产品中选成最大赢家，湖北津药药业等紧随其后，医药行业竞争激烈，市场集中度渐高。摩熵医药2025-10-09药品集采 辰欣药业 药品中选 湖北津药药业 门冬氨酸钾镁片 -
注册审批9月28日，国家药监局公告，江西普正制药全杜仲胶囊、健民药业七蕊胃舒胶囊获批为首家中药二级保护品种。全杜仲胶囊2024年销售额同比大涨113%，七蕊胃舒胶囊同比增达1070%。两款药获批，不仅为企业带来优势，也为中药行业发展注入新活力。摩熵医药2025-10-09普正制药 全杜仲胶囊 健民药业 七蕊胃舒胶囊 中药二级保护
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