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时讯天辰生物向港交所递交IPO申请,核心产品抗IgE抗体LP-003正进行III期临床试验,计划2026年提交过敏性鼻炎上市申请。公司聚焦过敏及自身免疫疾病创新药开发,最新估值超20亿元,获启明、贝达等多家知名机构投资。药融圈2025-08-29天辰生物 长效IgE抗体 LP-003 过敏性鼻炎 敏性鼻炎 -
科普B.Braun因乳酸林格氏和氯化钠注射液存在颗粒物污染风险,启动全美召回。FDA数据显示,此类污染占无菌注射液召回原因的18%,可能引发栓塞或器官损伤。事件凸显从原料到生产的全流程质控重要性。药事纵横2025-08-29B.Braun 氯化钠注射液 乳酸林格氏 无菌注射液 技术解析 -
时讯8月28日,诺和诺德与Replicate Bioscience签署5.5亿美元研究合作,结合双方优势开发治疗肥胖等心脏代谢疾病新药。Replicate的srRNA平台可放大有效治疗剂量。今年以来,诺和诺德已推进多项心血管代谢药物研发交易。细胞基因治疗前沿2025-08-29诺和诺德 Replicate Bioscience 心脏代谢疾病 srRNA平台 -
时讯8月27日,西藏药业拟通过香港子公司6000万美元投资Accuredit,获40.82%股权,大股东关联公司投资1500万美元。标的公司专注基因编辑,核心资产为锐正基因,拥有先进平台和多项在研产品,本次交易按市研率估值。生物药大时代2025-08-29西藏药业 基因编辑 康哲药业 企业投资 -
深度分析华仁药业因合作方“国药药材”拖欠近14亿款项,全额计提坏账致2024年上市首亏,亏损13.68亿元。董事长张力被监视居住,公司陷入财务与治理双重危机,暴露风控漏洞。E药经理人2025-08-29华仁药业 国药药材 巨额欠款 企业危机 -
注册审批8月27日,重庆锐恩医药与植恩生物联合申报的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获受理。该剂型国内暂无药企获批,15家企业参与首仿角逐。抑郁症患者基数庞大,抗抑郁药物市场规模持续扩容,该缓释片竞争优势独特,未来增长潜力巨大。摩熵医药2025-08-28重庆锐恩医药 植恩生物 盐酸曲唑酮缓释片 哈尔滨三联药业 -
时讯Beam Therapeutics作为碱基编辑领域的领军企业,依托专有平台实现精准基因修改,布局血液、肝脏疾病等多条管线。公司通过多元合作加速技术转化,2025年转让心血管项目权益予礼来,剥离非核心业务聚焦自主管线。截至2025年一季度,公司现金储备充沛,预计资金可支撑至2028年。药融圈2025-08-28Beam Therapeutics 肝脏疾病 心血管领域 2025年报 -
科普本文围绕小分子化药注射液及冻干类药的灌装量合理性展开研究。通过对比自制制剂与参比制剂可抽取体积,并依据药典及生产灌装精度设计调整,证明自制制剂灌装量合理,可确保每支产品给药剂量不低于标示量,且与参比制剂含量均符合标准。药事纵横2025-08-28科研技术 注射剂 技术解析 -
时讯8月26日,再生元宣布C5 siRNA新药Cemdisiran治疗gMG三期临床达主要终点,单药补体活性抑制率74%,联合疗法近99%。Cemdisiran由Alnylam研发,再生元获授权,计划2026年一季度提交单药监管申请,还在探索多适应症。细胞基因治疗前沿2025-08-28再生元 Cemdisiran 重症肌无力 临床试验 -
时讯康方生物2025年中期总收入14.12亿,同比增37.75%,得益于核心产品入医保及新适应症获批。公司强化双抗产品全球布局,依沃西单抗多项研究取得突破,双抗ADC药物进入临床开发,非肿瘤业务也取得进展,展现强劲竞争力。生物药大时代2025-08-28依沃西单抗 康方生物 卡度尼利单抗 2025年报
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