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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间乐普生物、合源生物、恒瑞医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖胰腺癌、儿童B细胞急性淋巴细胞白血病、原发免疫性血小板减少症等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及生殖器疱疹、干燥综合征、肌层浸润性膀胱癌等多个适应症。摩熵医药2025-08-20全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：8月11日国家疾病预防控制局发布传染病疫情预警管理办法（试行）；8月12日国家医保局发布关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告；8月13日中国食品药品检定研究院发布关于中检院关于乙型肝炎病毒(e型)核酸国家标准品等3个体外诊断试剂标准物质说明书的公示。摩熵医药2025-08-20医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号111项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类，4类），一致性评价申请8项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计16项），本周无品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是惠升生物制药的司美格鲁肽注射液（按受理号计2项）、齐鲁制药的QL-2302注射液。摩熵医药2025-08-20药物申报审批 生物类似药 仿制药 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间共有76个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号52个，进口药品受理号24个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药8款，生物药13款，中药1款。摩熵医药2025-08-20重磅改良型新药 药物审评审批 创新药 数据分析 周报 -
科普TROP2在多种恶性肿瘤中高表达，与不良预后相关，是癌症治疗重要靶点。SG等TROP2 ADC药物已获批上市，科伦博泰、恒瑞医药等企业也有相关药物处于研发或获批阶段。未来，TROP2 ADC药物将实现“高效低毒”个体化治疗，重塑实体瘤治疗格局。小药说药2025-08-20TROP2靶向疗法 癌症治疗 ADC药物 恒瑞医药 科伦博泰 -
赛道梳理8月19日，荣昌生物宣布将其VEGF/FGF双靶点药物RC28-E在亚洲多个市场的权益授权给日本参天制药，协议总金额近14亿元。此举正值全球抗VEGF眼科药物市场（2024年约230亿美元）激烈竞争升级之际。罗氏的双靶点药物法瑞西单抗2024年销售额达44亿美元，增长迅猛；国内康弘药业的康柏西普2024年销售额23.43亿元，已超越进口产品。面对庞大的患者基数和未满足的临床需求，赛道已汇集诺华、罗氏等跨国巨头以及康弘、齐鲁、恒瑞、信达等本土企业，竞争从价格战转向技术迭代与生态布局。E药经理人2025-08-20荣昌生物制药 日本参天制药 眼科药物 罗氏 法瑞西单抗 RC28-E -
时讯近日，江西高安法院判决书显示，某配方颗粒代表黄某云2018 - 2022年向18名医生行贿192.6万，被判三缓三、罚金5万。此案凸显医药回扣法律红线，企业需完善合规监管，从业者要认清职业风险，合规是生存底线。蒲公英Ouryao2025-08-20医药代表 行贿处罚 医药回扣 职业道德 -
深度分析仿制药立项需先过专利关，原研药构建了多层知识产权壁垒。立项要锁定目标专利、深度分析，主动挑战可采取无效宣告等策略。应对诉讼要积极，同时要吸取漏检外围专利等教训。在当下，专利问题是仿制药全生命周期管理核心主线，需专业策略应对。药事纵横2025-08-20仿制药立项 原研药仿制 药物专利 -
赛道梳理2025年8月19日，荣昌生物与参天中国签RC28-E许可协议，获高额付款及分成。该药为全球首创双靶点融合蛋白，研发进展顺利，创新潜力获认可。国内眼科赛道竞争激烈，多款双抗药物在研，市场规模预计持续增长，差异化企业有望领跑。摩熵医药2025-08-20荣昌生物制药 参天制药 全球首创双靶点 双靶点融合蛋白 眼科药物 -
注册审批海南合瑞与华北制药近日递交来特莫韦片仿制药上市申请，加入该药物国内市场争夺。来特莫韦是预防巨细胞病毒感染的重要药物，其全球及国内销售额近年均呈爆发式增长。随着原研化合物专利到期，正大天晴已率先获批首仿，另有包括齐鲁制药在内的多家企业布局仿制。同时，原研默沙东也申请了儿童新剂型。仿制药竞争与新剂型推出将促进药品可及性，惠及更多患者。摩熵医药2025-08-20海南合瑞制药 华北制药 来特莫韦片 抗感染药 儿童新剂型
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