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时讯7月30日,山东新华制药发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。新浪医药新闻2020-07-31一致性评价 -
时讯今天罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra(通用名tocilizumab)在一个叫做COVACTA的三期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。美中药源2020-07-31新冠 临床试验 IL-6R抗体 -
时讯今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin,英文商品名Jardiance),在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。药明康德2020-07-31临床试验 心力衰竭 -
深度分析7月29日晚间,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》的公告(国联采字〔2020〕1号)。新浪医药新闻2020-07-31国家集采 药企 -
时讯今日(2020年7月30日),深圳再生之城生物医药技术有限公司 抗HIV-1嵌合抗原受体T细胞(CAR-T) 注射液的临床试验申请获得NMPA受理。摩熵医药(原药融云)2020-07-31CAR-T 艾滋病 再生之城 -
时讯今日,强生(Johnson & Johnson)公司宣布,该公司开发的主打新冠病毒疫苗在临床前研究中取得积极结果。药明康德2020-07-31新冠疫苗 强生 -
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时讯今日,顶尖学术期刊《自然》以“加速预览”的形式,发表了一篇关于新冠的重要论文:研究人员们指出,过去得过的感冒(common cold),可能会影响新冠疾病(COVID-19)的严重程度。学术经纬2020-07-30《自然》 新冠 感冒 -
时讯今日,百时美施贵宝(BMS)和bluebird bio公司联合宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交双方联合开发的CAR-T疗法idecabtagene vicleucel(ide-cel,又名bb2121)的生物制品许可申请(BLA)。药明康德2020-07-30多发性骨髓瘤 CAR-T FDA -
时讯今日,默沙东(MSD)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482突破性疗法认定,用于治疗von Hippel-Lindau(VHL)疾病相关的肾细胞癌(RCC)患者,这些患者携带小于3厘米大小的非转移性RCC肿瘤。药明康德2020-07-30FDA 默沙东
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