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时讯 -
时讯近一周(2020.07.13-2020.07.19)药审中心受理总量为82个,涉及品种58个摩熵医药(原药融云)2020-07-27CDE 药物审批审批 -
时讯MyoKardia公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定,用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病(HCM)。药明康德2020-07-24FDA 新药 突破性疗法 -
时讯今日,《细胞》杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。由秦成峰研究员、英博博士以及王佑春研究员共同领导的一支团队,开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗。学术经纬2020-07-24《细胞》 新冠疫苗 mRNA -
时讯7月22日,米内网发布2019年度中国医药工业百强系列榜单,同时发布「2019年度中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜」,迈瑞医疗、山东威高、乐普医疗位列前三。赛柏蓝器械2020-07-24医疗器械 企业 -
政策法规 -
时讯Jazz Pharmaceuticals今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月21日批准Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服液上市,用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡(EDS)。药明康德2020-07-24FDA 嗜睡症 -
时讯100多年前,当阿洛伊斯·阿尔茨海默(Alois Alzheimer)医生首次描述大脑中的病变时,他不会想到,直到现在,对于这种以他姓氏命名的疾病,人们还没有搞清楚发病的来龙去脉。学术经纬2020-07-24《细胞》 阿尔茨海默病 -
时讯截止2020年7月22日,CDE共承办一致性受理号2515个(642家企业的586个品种,按补充申请计)摩熵医药(原药融云)2020-07-24一致性评价 医药 -
时讯7月22日,Talaris Therapeutics公司宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植(LDKT)患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。药明康德2020-07-23细胞疗法 FCR001
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