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时讯北京康蒂尼药业2023年通过反向并购登陆纳斯达克，成为首家借壳上市获中国证监会备案的药企。其核心产品吡非尼酮（艾思瑞®）占据中国IPF市场50%份额，2024年销售额达1.05亿美元。2025年，公司引进尼达尼布仿制药，形成肺纤维化“双瑞”组合。此外，创新药羟尼酮（F351）3期临床成功，拟2025年提交NDA，有望成为全球首个乙肝肝纤维化疗法。公司市值6.74亿美元，大股东GNI集团计划增持康蒂尼股权。药融圈2025-08-08康蒂尼药业 药企上市 吡非尼酮 尼达尼布仿制药 肺纤维化治疗 -
时讯摩熵医药数据库更新啦！功能上对竞争情报、市场与准入数据库群下的全球药物研发、医保目录数据库的数据检索功能进行了升级优化；新库上线了全新的【已使用化妆品原料目录】数据库，并新增中国药品批文、全球临床试验两大核心数据库的权威数据。网页端和小程序均可体验，团队致力于提供权威医药数据智能分析方案。摩熵医药2025-08-08数据库更新 数据库功能优化 摩熵医药数据库 -
时讯8月7日，山东现代医药因专利侵权被暂停吲哚布芬片采购资格，成为第7家涉事企业。该药由华东医药引入中国，2024年销售额超16亿元，同比增长18.12%。目前国内16家企业拥有生产批文，13家正在申请。华东医药凭借晶型专利占据99.45%市场份额，但专利纠纷频发，市场竞争加剧。摩熵医药2025-08-08山东现代医药 吲哚布芬片 华东医药 专利纠纷 -
时讯2025年7月，上海生物医药产业并购基金通过万可欣生物斥资18.51亿元收购康华生物21.91%股份，并以13亿元入股微创医疗（持股16.2%），一周内完成两笔百亿级上市公司战略投资。康华生物核心产品狂犬疫苗收入占比超97%，但2024年净利润下滑21.71%至3.99亿元；微创医疗2020-2024年累计亏损超100亿元。国资入主旨在盘活成熟资产，康华承诺2025-2026年研发投入不低于2.6亿元，微创将强化本土产业链协同。此次并购凸显国资在行业低谷期“卡位”疫苗与器械龙头，但创新药企因盈利不确定性仍难获青睐。深蓝观2025-08-07上海生物医药 股份收购 康华生物 狂犬疫苗 -
时讯2025年全球制药市值TOP50榜单迎来剧变，千亿美元俱乐部缩减至12家，BMS、福泰跌出前列。中国药企表现亮眼，12家上榜，恒瑞医药市值重回4200亿元，科伦博泰首进TOP50（市值破千亿港元）。Biotech新贵Alnylam凭借RNAi药物Amvuttra（Q2销售额4.92亿美元）市值突破500亿美元，百利天恒因双抗ADC药物BL-B01D1跻身全球TOP50。传统药企安进、再生元增长乏力，福泰因镇痛新药VX-9932临床失败市值暴跌20%。行业格局加速重构，创新药企主导市场新秩序。E药经理人2025-08-07全球制药市场 制药企业盘点 BMS 福泰制药 -
时讯2025年7月，FDA对印度药企Glenmark发出警告信，指出其未彻底调查溶出度不合格问题，涉及750mg氯化钾缓释胶囊（2024年召回114批次）。该药溶出度超标可能导致高钾血症甚至心脏骤停，此前已报告8例死亡病例。FDA批评Glenmark长期拖延稳定性检测（延迟超100天），且实验室方法未经验证。公司多次因GMP问题被警告，若整改不力或面临进口禁令。蒲公英Ouryao2025-08-07Glenmark 药物溶合度 氯化钾缓释胶囊 FDA警告信 -
时讯2025年8月5日，NMPA驳回正大天晴奥贝胆酸片的上市申请，该药原研因临床风险争议于2024年11月在欧洲撤市。奥贝胆酸2016年获FDA批准，年销售额稳定在3亿美元左右。正大天晴2024年2月提交仿制药申请，并投入两次III期临床，但受原研撤市影响遭拒。南京正大天晴另一项适应症申请仍在审评中，未来获批存疑。FDA亦对奥贝胆酸安全性提出质疑，市场前景不明朗。药通社2025-08-07正大天晴 奥贝胆酸片 临床风险 药物前景 -
时讯2025年7月，mRNA巨头Moderna宣布全球裁员10%（约600人），以应对后疫情时代业绩下滑。Q2财报显示，公司营收1.42亿美元（同比降41%），净亏损8.25亿美元，新冠疫苗Spikevax销售额同比下滑38%至1.14亿美元。为削减成本，Moderna启动15亿美元节支计划，并将2025年营收预期下调至15-22亿美元。战略重心转向肿瘤和罕见病领域，其中黑色素瘤疫苗mRNA-4157III期试验完成入组。公司预计2028年实现盈亏平衡，但年内股价已累计下跌24%。药事纵横2025-08-07Moderna 药企裁员 巨额亏损 医药巨头转型 疫苗领域 -
时讯药明康德剥离旗下亏损的细胞与基因治疗CTDMO业务，海外板块（WuXi ATU）于2024年12月出售给Altaris基金，国内业务（无锡生基）于2025年7月由IDG资本和四川双马接手。该业务2021-2023年累计亏损2.38亿元。同期，四川双马斥资15.96亿元收购多肽CDMO企业健元医药92.17%股权，布局生物医药领域。药融圈2025-08-07药明康德 基因治疗 CTDMO业务 业务出售 -
时讯8月6日，宿州亿帆药业申报的褪黑素颗粒仿制药获CDE受理，成为国内首家申报企业。该药用于治疗儿童入睡困难，2025年7月原研药“曼乐静®”在华获批，市场前景广阔。亿帆已投入1369万元研发，若获批将占据先发优势。目前国内仅原研上市，多家企业进入BE试验阶段。华特达因子公司获原研药10年独家经销权，市场竞争格局或将重塑。2024年全球原研药销售额达2009万美元，预计2028年中国市场将突破5亿美元。摩熵医药2025-08-07亿帆医药 褪黑素颗粒 曼乐静® 儿童安眠药
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