-
深度分析仿制药做到极致，也是一种优秀，如以色列的巨人Teva、约旦的沙漠之狐Hikma、南非狮王Aspen等小国巨头。不过近几年受到疫情以及竞争加剧的影响，仿制药巨头也面临很大压力，纷纷调整战略，或剥离低价值资产，或通过并购拓宽产品组合，或整合供应链，降本增效等。药事纵横2023-03-07仿制药 药企排名 -
时讯近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价，是国产第2家获批生产该6亿高端仿制药的药企。该药原研来自赛诺菲Genzyme，主要用于的高磷血症，为国家医保品种。摩熵医药（原药融云）2023-02-28仿制药 新华制药 高磷血症 -
深度分析2月27日，仿制药巨头晖致2022年财报发布：全年销售额162.18亿美元，同比下降9%，总毛利64.97亿美元，同比增长17%，毛利水平为40.0%，同比增长8.8%。随着美国仿制药市场的逐渐衰退，欧洲和日本等发达国家的市场逐渐成熟，仿制药巨头的日子普遍不好过，晖致去年全年仿制药销售额下降了11%。药事纵横2023-02-28仿制药 晖致 年报 -
时讯2月20日，NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息，其中45个品种（63品规）视同通过仿制药一致性评价，涉及扬子江、正大天晴、华夏生生药业等药企。其中8个品种迎首家过评。摩熵医药（原药融云）2023-02-22仿制药 一致性评价 -
深度分析对于口服固体制剂的仿制药而言，溶出曲线的研究具有重要的意义。首先在处方工艺研究阶段，通过不同溶出介质的多条溶出曲线，可直观反映药物生产过程中原辅料、处方配比、工艺参数变化特点，为临床生物等效性试验提供指导，可用于建立质量标准中溶出度试验方法。药事纵横2023-02-21仿制药 溶出曲线 -
时讯2月16日，浙江诺得药业递交的3类仿制药化药坎地氢噻片上市申请获CDE受理。据药融云显示，目前该降压药在国内仅有江苏德源药业的国产仿制药独家生产销售，2022年迎来重大转折点，销售额大涨120%。另外，在当前浙江诺得药业已过评的10品种中，6款均为降压药物。摩熵医药（原药融云）2023-02-17降压药 仿制药 -
时讯近日，仿制药巨头梯瓦Teva公布了2022年Q4和全年业绩，2022年营收149.25亿美元，同比下滑6%。据梯瓦Teva2022年业绩来看，业务上依然是盈利的，但是该公司要和解3500多起美国阿片药物诉讼，亏损是预料中的事。药事纵横2023-02-14仿制药 梯瓦 年报 -
时讯刚刚，NMPA发布2023年02月02日药品批准证明文件送达信息，本批次共148个受理号获批，其中16个为一致性评价受理号，24个为上市申请受理号。本次获批的一致性受理号涉及7个仿制药品种。药通社2023-02-03仿制药 一致性评价 -
时讯刚刚，NMPA发布2023年01月31日药品批准证明文件送达信息，本批次共有107个受理号获批，其中包括2个一致性评价受理号。此外，福安药业集团庆余堂制药有限公司的酒石酸布托啡诺注射液成功获批，至此，该品种仿制药一致性评价满三家，可入选国家集采。药通社2023-02-01一致性评价 仿制药 -
时讯1月17日，据CDE官网显示，人福医药控股子公司——宜昌人福药业，递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺3类仿制药申报上市申请获受理。据药融云统计，该5亿化疗止吐药的院内九成市场由豪森与正大天晴占据，此次人福医药正式向其发起挑战，或将会打破两者在市场的“霸主”地位。摩熵医药（原药融云）2023-01-18人福药业 止吐药 仿制药
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息