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    • 刚成立就估值500亿美元? 辉瑞联手迈蓝组建全球最大仿制药公司
      时讯
      刚成立就估值500亿美元? 辉瑞联手迈蓝组建全球最大仿制药公司
      7月29日，辉瑞公司发布消息，辉瑞旗下专利到期品牌和仿制药业务部门—辉瑞普强（Pfizer Upjohn）将与迈蓝合并，创建一家新的全球制药公司。根据结构为全股票、反向莫里斯信托交易的协议条款，每股迈蓝股票将转换成新公司的一股股票。辉瑞股东将拥有合并后新公司57％的股份，而迈蓝股东将拥有43％的股份。
      新浪医药新闻
      2019-07-30
      医药
    • 又两款生物仿制药获批 这次剑指Rituximab、Humira
      时讯
      又两款生物仿制药获批 这次剑指Rituximab、Humira
      美国FDA近日来接连批准了多款生物仿制药：安进和艾尔建推出了生物仿制药Mvasi和Kanjinti，直接对标常年霸占全球肿瘤药销售榜单的罗氏明星药物Avsatin和Herceptin（详见：赫赛汀和安维汀生物仿制药登陆美国，罗氏的好日子到头了？）；辉瑞Lyrica境遇则更惨烈，FDA一次性批准了9种仿制药（详见：辉瑞Lyrica凉凉！9个仿制药同时获批）。今天，“噩梦”再一次降临到罗氏Rituximab和艾伯维Humira的头上。
      李杰瑞
      2019-07-24
      医药 医疗金融
    • 历时11年 这个印度仿制药杀入中国市场
      时讯
      历时11年 这个印度仿制药杀入中国市场
      据药融圈消息，印度氯吡格雷历时11年中国获批，目前正在进行一致性评价。
      遥望
      2019-02-22
      医药
    • FDA发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争
      政策法规
      FDA发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争
      近日，美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》（Competitive Generic Therapies，CGT）的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路，通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。
      药明康德
      2019-02-21
      医药
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