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时讯3月9日，诺和诺德的减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）获得FDA新适应症的批准。药事纵横2024-03-11司美格鲁肽 减肥药 心血管疾病 -
质肽生物司美格鲁肽注射液启动III期临床研究研发注册政策2024年3月5日，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示，质肽生物启动了一项针对2型糖尿病患者的III期临床研究，比较ZT001注射液（司美格鲁肽注射液）与诺和泰的有效性和安全性。该研究旨在评估司美格鲁肽在血糖控制方面的疗效，适用于二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，并降低心血管疾病风险。司美格鲁肽品种2023年销售额达212亿美元，市场前景广阔，具有降糖、减重、心血管和肾脏获益等多重效果。质肽生物是一家专注于代谢疾病领域创新生物药开发的生物创新药公司，其技术平台具有国际领先水准。微信公众号2024-03-07北京质肽生物医药科技有限公司
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石药集团司美格鲁肽Ⅲ期临床患者招募研发注册政策一项由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司与北京抗创联生物制药技术研究有限公司联合发起的Ⅲ期临床试验正在进行，旨在评估生物类GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液（HD1916）在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。该研究在中国约45家医院进行，预计约588名患者参与。研究已通过伦理委员会批准，目前正招募受试者。主要入选条件包括年龄18至75周岁、符合WHO糖尿病诊断标准、使用盐酸二甲双胍治疗≥8周、糖化血红蛋白符合特定标准、体重指数在18.5至35kg/m²之间、有生育能力的受试者需采用避孕措施，并需签署知情同意书。研究期间，受试者将接受专科医生的定期诊疗和病情评估。微信公众号2024-03-04石药控股集团有限公司
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时讯近日，据CDE官网公示，华润双鹤药业递交的司美格鲁肽注射液临床申请已获受理。这是第5家以2.2类申报该品种临床的本土药企。摩熵医药（原药融云）2024-01-29华润双鹤 司美格鲁肽 降糖 诺和诺德 -
重磅！口服司美格鲁肽在华获批上市研发注册政策诺和诺德司美格鲁肽片获得国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个口服GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病。该药物具有降糖、减重等多重作用，并已在全球范围内获得认可。司美格鲁肽片通过独特配方，提高药物吸收效果，且安全性高。在中国，司美格鲁肽片的市场潜力巨大，有望进一步扩大GLP-1市场份额，巩固诺和诺德在糖尿病领域的领导地位。微信公众号2024-01-26Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S
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正大天晴启动司美格鲁肽生物类似药III期临床研发注册政策正大天晴在药品临床试验登记与信息公示平台上登记了一项关于司美格鲁肽注射液与诺和泰在2型糖尿病患者中有效性和安全性的III期临床研究，计划招募492名受试者，主要研究者为朱大龙。司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂，具有降糖、减重等作用，原研产品由诺和诺德开发，2021年在中国获批上市。目前，国内多家企业正进行司美格鲁肽生物类似药的开发。微信公众号2024-01-15正大天晴药业集团股份有限公司
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时讯11月2日，诺和诺德（Novo Nordisk）公布2023年第三季度财务业绩显示：Q3季度营收758亿丹麦克朗（107.64亿美元，按汇率1丹麦克朗 ≈ 0.1420 美元），同比增长37%（按固定汇率CER）生物药大时代2023-11-02诺和诺德 司美格鲁肽 降糖药 -
深度分析说起GLP-1的肽肽团们，大家可能并不陌生，从2005年FDA批准上市的第一款肽肽团成员艾塞那肽Byetta开始，目前全球已上市了10多款GLP-1类药物，而经过20多年的发展，肽肽团成员们也完成了华丽的转身。药事纵横2023-10-24司美格鲁肽 GLP-1 -
时讯10月11日，诺和诺德宣布提前终止其GLP-1药物司美格鲁肽（商品名：Ozempic）治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病患者的三期临床FLOW试验。生物药大时代2023-10-11司美格鲁肽 慢性肾病 诺和诺德
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