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  • 打破进口垄断!恒瑞国产首创降糖药实现:血糖、体重、血压同步管控
    公司动态
    近日, 恒瑞医药 宣布其自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)(瑞乐唐)获得国家药监局批准上市,用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。 该药物是 中国首个 自主研发的口服降糖三联复方制剂。 瑞乐唐 是由钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)、二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)和二甲双胍组成的三药联合固定复方制剂。
    求实药社
    2025-11-03
    血压
  • 大涨223%的新剂型降糖药,湖北药企拿下首仿!
    审批动态
    此次获批填补了该缓释剂型在国内市场的空白,有望为2型糖尿病患者带来更为便捷的用药选择。 利格列汀二甲双胍缓释片 作为一种复方降糖药物,由 勃林格殷格翰 公司研发。 该药物于2016年5月成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
    摩熵医药
    2025-10-31
    2型糖尿病 降糖药
  • 这款复方降糖药,原研退出,集采中选和不中选都是不开心!究竟为啥?
    招标采购
    二甲双胍恩格列净的原研是勃林格殷格翰和礼来,2015年获得美国食品药品监督管理局批准上市,2019年获国家药监局批准,进入国内市场,商品名为欧双静。 二者机制互补,协同增效,在2型糖尿病(T2DM)治疗里具备多维度临床优势。 然而从2024年开始,陆续有企业通过了一致性评价。
    邴药说
    2025-10-31
    勃林格殷格翰 复方降糖药
  • 恒瑞医药降糖药获批上市
    审批动态
    近日,恒瑞医药宣布,其子公司山东盛迪医药有限公司自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)(商品名:瑞乐唐 ® )正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症 为配合饮食控制和运动,用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。 该产品是由钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)、二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)和二甲双胍组成的三药联合固定复方制剂, 是 中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂 。 据公开资料介绍,该药是恒瑞医药自主研发的SGLT2抑制剂恒格列净、DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀和二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂,有望通过 三种不同作用机制达到降血糖作用。
    健识局
    2025-10-29
    DPP-4 SGLT2 降糖药
  • 代谢领域再传佳音!恒瑞医药降糖药瑞乐唐®获批上市
    审批动态
    近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)(瑞乐唐 ® )上市,本品配合饮食控制和运动,用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。 该产品是由钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)、二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)和二甲双胍组成的三药联合固定复方制剂,是 中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂 ,将有助于提升我国2型糖尿病患者的治疗依从性。 糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。
    恒瑞医药
    2025-10-24
    盐酸二甲双胍 2型糖尿病 降糖药
  • 诺和诺德Rybelsus降糖药扩大适应症,降低2型糖尿病患者心血管风险
    交易并购
    诺和诺德公司宣布,其老款降糖药Rybelsus(司美格鲁肽)的适应症得到扩大,现在可用于降低高风险2型糖尿病患者发生主要心血管并发症的风险。这一批准于周五获得,涵盖了将Rybelsus(一种GLP-1激动剂)作为一级或二级预防选择,以降低发生主要不良心血管事件(MACE)的可能性,如心脏病发作、中风或心血管死亡。来自IIIb期SOUL试验的结果为周五的标签扩大铺平了道路。该试验招募了超过9600名患者,研究将Rybelsus添加到标准治疗方案中,并观察这种方案对MACE风险的影响。结果显示,接受Rybelsus组合治疗的患者中,MACE的发生率为12%,而接受安慰剂的患者中为13.8%,这导致了14%的治疗效果,具有统计学意义。3月份,诺和诺德在《新英格兰医学杂志》上发布了SOUL数据,引发了分析师的混合反应。尽管MACE风险总体有所降低,但分析师指出,这种效果主要是由药物对非致命性心肌梗死的益处驱动的。其他MACE组成部分,包括心血管死亡和中风,并没有显著减少。诺和诺德还提议将其畅销减肥药Wegovy的口服制剂提交给FDA审查,预计“今年晚些时候”将作出决定。Rybelsus的心血管批准成为诺和诺德近期困难
    Biospace
    2025-10-20
    Catalent Inc
  • 二甲双胍相关乳酸酸中毒怎么破?盘点各类降糖药在不同肾功能中的剂量调整
    前沿研究
    MALA(二甲双胍相关乳酸酸中毒) 是肾功能障碍患者使用二甲双胍时罕见但严重的并发症。 患者通常表现为呼吸急促和低血压。 二甲双胍通过抑制线粒体呼吸链复合物 Ⅰ,促使丙酮酸转化为乳酸,从而引发乳酸酸中毒。
    丁香园代谢时间
    2025-10-17
    低血压
  • 糖尿病遇上流感,如何调整降糖药?
    医保动态
    在近期的冬春季节交替时期,甲型流感病毒持续对人类健康构成威胁,该病毒作为一种几乎每年都会出现的病原体并未受到足够的重视。 糖尿病感染流感后的威胁。 流行性感冒病毒隶属于正粘病毒科,是一种 RNA 病毒,其显著特征在于其高度的遗传变异。
    丁香园代谢时间
    2025-09-14
    流感病毒 糖尿病 降糖药
  • 太极集团司美格鲁肽注射液获批临床,9家药企竞速首仿,竞争百亿降糖药市场!
    注册审批
    太极集团子公司涪陵制药厂获国家药监局司美格鲁肽注射液临床试验批准,适应症为成人2型糖尿病等。太极采用酵母高效分泌表达技术,产品有质量与生产优势,累计研发投入约4418万元。目前,已有8家国产企业提交该注射液上市申请。
    药圈头条
    2025-09-10
    太极集团 司美格鲁肽注射液 2 型糖尿病 减重药物 诺和诺德
  • 警惕氯吡格雷和降糖药之间的“致命邂逅”
    前沿研究
    氯吡格雷是临床常用的抗血小板药物,犹如血管中的 “ 安全卫士 ” ,通过抑制血小板聚集来预防血栓形成。 特别的是,这种药物需要经过肝脏的 “ 加工 ” 才能发挥作用——肝脏中的细胞色素P450酶系统(包括CYP2C19、CYP3A4等多种酶)会将氯吡格雷转化为活性物质。 用药建议:需像 “ 血糖监测员 ” 一样加强血糖检测,老年人建议从低剂量开始。
    应急总医院
    2025-08-31
    降糖药
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