光疗技术在肿瘤治疗中具有显著优势,但传统光动力治疗(PDT)在缺氧条件下效果受限。苏州大学与广东省人民医院骨科的研究团队在Science Advances上发表了一项研究,设计了一种长波长近红外光响应的多功能共轭聚合物材料,通过光催化作用破坏肿瘤细胞线粒体功能,诱导肿瘤细胞死亡。该材料具有高效光热转换效率和荧光量子产率,能够实现肿瘤细胞线粒体靶向,为近红外激活的有机光催化材料在肿瘤治疗中的应用提供了新思路。
2025年11月6日,华赛伯曼在ESMO大会后不久公布了FAST-TIL注册I期临床试验数据。该试验显示,1例受试者从PR和SD转化为CR和PR,CRR20%,ORR达到50%。中位随访已超过5.5个月,mPFS尚未达到。FAST-TIL的创新设计,如全封闭自动化培养体系、更少的肿瘤组织需求、更短的生产时间和更少的IL-2用量,有效克服了TIL细胞治疗技术的产业化痛点。华赛伯曼的FAST-TIL产品在成本、肿瘤组织用量、生产速度、IL-2用量和临床安全性方面均有优势,有望惠及更多实体肿瘤患者。此外,华赛伯曼在2025 AACR大会上披露的工艺和质量数据也显示了FAST-TIL优于传统TIL的产品特性,预示着更长久的疗效维持。
山东大学肿瘤免疫团队PI杜雪相教授团队长期从事肿瘤免疫与治疗方向的基础科研与临床转化应用,现因课题需要,长期招聘博士后、实验员、科研助理、助理研究员、副研究员、研究员、副教授、Co-PI等科研人员。团队在肿瘤免疫治疗的增效减毒领域取得了一系列创新成果,并有多项研究成果发表在高水平杂志上。团队经费充足,提供良好的科研条件和待遇。招聘要求及待遇详情请参考官方公告。
标题:BioCity的ETA选择性拮抗剂SC0062在中国获得突破性治疗药物资格,用于治疗糖尿病肾病伴蛋白尿
摘要:
2025年6月25日,上海——BioCity生物制药公司(BioCity)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已授予其高度选择性的内皮素受体A型(ETA)拮抗剂SC0062突破性治疗药物(BTD)资格,用于治疗糖尿病肾病伴蛋白尿。这是SC0062第二次获得BTD,之前它已因IgA肾病(IgAN)伴蛋白尿而获得BTD,目前正在进行III期临床试验。这一资格是基于2-SUCCEED研究II期糖尿病肾病队列的令人信服的数据,其中SC0062显示出降低蛋白尿、良好的安全性和耐受性。SC0062有望成为治疗慢性肾病(CKD)的新一代广谱药物。BioCity致力于加速该药物的开发,以惠及全球患者。
Innovent在2023年ESMO亚洲大会上公布了IBI351(KRAS G12C抑制剂)单药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)的最新临床数据。这些数据来自一项注册性II期研究,结果显示IBI351在NSCLC患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)为46.6%,疾病控制率(DCR)为90.5%。此外,IBI351在CRC患者中也显示出良好的疗效和安全性,ORR为45.8%,DCR为89.6%。IBI351在中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批中获得了优先审评资格,有望为携带KRAS G12C突变的NSCLC和CRC患者带来新的治疗选择。
BGI领导的研究团队利用BGI Stereo-seq技术构建了世界上首个蝾螈大脑发育和再生的时空细胞图谱,揭示了大脑损伤如何自我修复。研究分析了蝾螈大脑的发展与再生过程,确定了再生过程中的关键神经干细胞亚群,并描述了这些干细胞亚群如何重建受损神经元。研究发现,大脑再生与发育存在相似之处,为认知大脑结构和发育提供帮助,并为再生医学研究和神经系统治疗提供新方向。该研究使用蝾螈作为理想模型生物,揭示了再生过程中的关键细胞类型,为哺乳动物神经系统的再生医学提供新思路。研究还强调了重建大脑3D结构和理解再生过程中脑区间系统反应的重要性。该研究由来自中国、美国和丹麦的研究人员共同参与,并获得了伦理批准。
CStone和辉瑞宣布中国国家药品监督管理局批准了sugemalimab用于治疗不可切除的III期非小细胞肺癌患者,这些患者的疾病在接受同步或序贯铂类化疗放疗后未进展。sugemalimab成为首个获批用于同步或序贯化疗放疗后III期NSCLC的PD-1/PD-L1单克隆抗体,也是唯一获批用于III期和IV期NSCLC的PD-(L)1单克隆抗体。这是CStone第八个获批的新药申请,标志着CStone在推动肺癌治疗方面取得了重要进展。sugemalimab的批准基于GEMSTONE-301研究,该研究是一项多中心、随机、双盲的3期临床试验,旨在评估sugemalimab作为巩固治疗在未进展的不可切除III期NSCLC患者中的疗效和安全性。结果显示,sugemalimab显著提高了患者的无进展生存期(PFS),疾病进展或死亡风险降低了36%,同时显示出令人鼓舞的总生存期(OS)。
I-Mab公司宣布其CD73抗体Uliledlimab在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的II期临床试验的最新数据。结果显示,Uliledlimab作为单药和与toripalimab联合治疗均表现出良好的安全性和耐受性,无剂量限制性毒性。在NSCLC患者队列中观察到令人鼓舞的疗效信号,CD73表达与临床反应相关,可能成为预测生物标志物。公司计划在2023年启动III期研究。此外,Uliledlimab在I期临床试验中与atezolizumab联合使用时也显示出良好的耐受性和疗效信号。
Innovent生物制药公司宣布,其研发的IBI319(抗PD-1/CD137双特异性抗体)的预临床研究结果发表在《自然通讯》杂志上。该研究显示,IBI319在CT26和MC38肿瘤模型中,与PD-1单抗或CD137单抗相比,通过同时阻断PD-1和激活CD137,产生协同抗肿瘤效果,增强T和NK细胞在肿瘤中的浸润,且无肝毒性。非人灵长类动物GLP毒性研究显示,IBI319具有良好的耐受性和安全性。IBI319作为一种新型双特异性免疫检查点抑制剂,有望提高PD-1在多种肿瘤中的响应率和疗效。目前,IBI319正在中国进行I期临床试验。
Innovent Biologics宣布,其在中国的KRAS G12C抑制剂IBI351(GFH925)的I/II期临床试验中,首名受试者已完成给药。该试验旨在评估IBI351在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。Innovent与GenFleet Therapeutics达成独家许可协议,负责IBI351在中国及全球的开发和商业化。IBI351是一种口服新分子,能有效抑制KRAS G12C突变,具有高度选择性。
CStone宣布其抗PD-1/PD-L1单克隆抗体Sugemalimab在III期非小细胞肺癌(NSCLC)注册临床试验中达到主要终点,计划向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药申请。Sugemalimab成为全球首个在同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期NSCLC患者中成功改善无进展生存期(PFS)的药物,也是全球首个覆盖局部晚期/不可切除(III期)和转移性(IV期)NSCLC患者的抗PD-1/PD-L1单克隆抗体。CStone计划提交Sugemalimab在III期NSCLC的新药申请,并与EQRx合作,在包括美国在内的多个国家的监管机构进行III期和IV期NSCLC的新药申请讨论。