Alterity Therapeutics Ltd
公司全称：Alterity Therapeutics Limited
国家/地区：澳大利亚/——
类型：——
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公司介绍：
Alterity Therapeutics Limited于1997年11月11日根据澳大利亚联邦法律成立。该公司正在开发一流的治疗神经退行性疾病的疗法。该公司的主要候选药物 ATH434（原 PBT434）是新一代小分子中的第一个，旨在阻断 α-突触核蛋白的积累和聚集。α-突触核蛋白在大脑中聚集时，是帕金森病的病理标志，被认为是治疗这些神经退行性疾病的重要生物学靶点。
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Alterity Therapeutics获得ATH434新专利，加强其神经退行性疾病治疗药物的战略价值
2026-08-12 00:00:00
澳大利亚和旧金山的生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，美国专利商标局（USPTO）已授予其领先临床资产ATH434的新物质专利。ATH434是一种口服药物，旨在治疗神经退行性疾病如多系统萎缩（MSA）、帕金森病及相关疾病的潜在病理。这项新专利为ATH434的晶型盐酸盐形式提供了物质保护，以及使用该物质治疗神经系统疾病的方法保护。该专利将ATH434的保护期延长至至少2045年，并与现有的知识产权和监管指定一起，提供了多层次的市场保护。新专利不仅加强了Alterity在MSA领域的地位，还使ATH434在帕金森病和其他神经退行性疾病（如铁代谢失调和蛋白质聚集）中具有未来的开发机会。
Alterity Therapeutics将在Canaccord Genuity增长大会上进行首席执行官演讲
2026-08-06 00:00:00
澳大利亚和美国的生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，其首席执行官David Stamler将于2026年8月11日在美国东部时间下午1:30在Canaccord Genuity增长大会上进行演讲。Alterity专注于开发治疗神经退行性疾病的疾病修饰疗法，目前正准备在多系统萎缩（MSA）这一罕见且快速进展的疾病中启动一项3期关键性试验。公司的主要资产ATH434在2期随机、双盲、安慰剂对照临床试验中显示出对MSA患者具有临床意义的疗效。此外，Alterity还拥有一个广泛的药物发现平台，生成具有专利权的化合物来治疗神经疾病的潜在病理。公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山。
Alterity Therapeutics发布2026年第四季度财报及公司活动更新
2026-07-30 00:00:00
Alterity Therapeutics公司宣布，其针对多系统萎缩（MSA）的药物ATH434在FDA的II期临床试验结束会议中获得了明确的注册途径。FDA同意，一项关键的III期临床试验加上确认性证据可以支持ATH434在MSA治疗中的批准。公司预计将在2026年底前启动III期临床试验。此外，公司还获得了澳大利亚研发税收激励的退款，支持其临床项目的发展。公司董事会成员也得到加强，任命了Ann Cunningham女士为独立非执行董事。截至2026年6月30日，Alterity持有现金和现金等价物3730万澳元。
Alterity Therapeutics将在2026年BTIG生物技术会议上介绍其神经退行性疾病治疗进展
2026-07-21 00:00:00
澳大利亚墨尔本和旧金山，2026年7月21日——专注于神经退行性疾病疾病修饰治疗的生物技术公司Alterity Therapeutics（ASX: ATH，NASDAQ: ATHE）宣布，公司首席执行官David Stamler，M.D.将于2026年7月28日至29日举行的BTIG生物技术会议上进行演讲。在会议上，Stamler博士将与美国的投资者进行一对一会议。Alterity Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，致力于为患有神经退行性疾病的人创造一个不同的未来。公司专注于开发多系统萎缩（MSA）和相关帕金森病样疾病的疾病修饰疗法。Alterity正在准备启动MSA的3期关键性试验，其领先资产ATH434在针对MSA参与者的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中显示出临床上有意义的疗效。此外，Alterity在其针对晚期MSA参与者的开放标签2期临床试验中也报告了积极数据。Alterity还拥有一个广泛的药物发现平台，生成可专利的化学化合物以治疗神经疾病的潜在病理。公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山。更多信息请访问公司网站https://alteritytx.com。
Alterity Therapeutics宣布MSA治疗药物ATH434进入关键性3期临床试验
2026-07-07 00:00:00
澳大利亚生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，其针对多系统萎缩（MSA）的治疗药物ATH434已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的官方会议纪要，确认了之前宣布的3期临床试验方案。FDA同意，一项关键性3期临床试验加上证实性证据可以支持ATH434的上市申请。该试验预计将在2026年底启动，预计将招募约200名患者，随机分配接受ATH434 50毫克或匹配安慰剂，每日两次，持续12个月。此外，Alterity还计划为完成3期试验的参与者提供开放标签的扩展治疗，以继续他们的治疗并增强ATH434的安全数据库。
Alterity Therapeutics与FDA达成III期临床试验关键设计共识
2026-06-09 00:00:00
澳大利亚生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）的II期临床试验结束会议取得成功，双方就ATH434在多系统萎缩（MSA）III期临床试验的关键设计要素达成一致。FDA同意了ATH434的III期试验设计，包括研究人群、治疗持续时间和主要终点——11项UMSARS Part I评分量表。FDA还同意Alterity提出的ATH434每日两次50mg的III期剂量方案，该方案在II期试验中实现了临床和统计学意义上的疗效。III期临床试验预计将在2026年底启动。ATH434是一种口服剂，旨在重新分配多余的铁并抑制与神经退行性疾病相关的异常蛋白质聚集。该药物在II期临床试验中显示出良好的临床疗效和安全性。
Alterity Therapeutics在MSA临床研究中的领先地位及ATH434进入三期临床试验计划
2026-05-19 00:00:00
澳大利亚和美国的生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，其在多系统萎缩（MSA）疾病领域的研究进展在三个医学会议上展示。公司的新型成像和生物标志物方法、Phase 2试验的积极数据以及推进ATH434进入Phase 3临床试验的计划均受到关注。ATH434作为一种口服剂，旨在减少铁积累和抑制与神经退行性疾病相关的异常蛋白聚集。Phase 2临床试验结果显示，ATH434在减缓MSA疾病进展方面具有显著效果。此外，公司还展示了其QSM MRI数据，表明ATH434可以解耦铁积累与临床进展，从而支持其作为铁伴侣的作用。Alterity Therapeutics计划在2026年中旬进行End-of-Phase 2 FDA会议，以确认进入Phase 3临床试验的路径。
多系统萎缩（MSA）诊断新方法：定量磁化率映射（QSM）MRI技术
2026-05-11 00:00:00
澳大利亚生物技术公司Alterity Therapeutics发布了一项同行评审研究，该研究显示定量磁化率映射（QSM）MRI技术能够检测多系统萎缩（MSA）患者大脑中的疾病特异性铁积累，有助于诊断并评估与疾病严重程度相关的临床指标。该研究利用Alterity的bioMUSE自然史研究产生的纵向数据，分析了10名MSA患者的MRI数据，并与28名MSA患者、43名帕金森病（PD）患者和23名年龄匹配的健康对照者的横断面数据进行了比较。研究结果表明，QSM MRI能够区分MSA和PD，并与临床严重程度相关联。此外，Alterity的领先候选药物ATH434在MSA患者中的临床试验中显示出良好的疗效和安全性，目前正准备进入MSA的III期临床试验。
Alterity Therapeutics将在5月多场医学会议上展示MSA疾病研究进展
2026-05-07 00:00:00
澳大利亚和美国的生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，其关于多系统萎缩（MSA）疾病的研究进展将在2026年5月的多个医学会议上进行展示。其中包括在南非开普敦举行的国际磁共振医学学会（ISMRM）和ISMRT年度会议上的口头报告，以及在澳大利亚悉尼举行的运动障碍学会澳大利亚和新西兰分会（MDSANZ）科学会议上的海报展示。此外，Alterity Therapeutics的CEO David Stamler将在英国伦敦举行的MSA研讨会上进行口头报告。Alterity Therapeutics专注于开发针对MSA和相关帕金森病症状的疾病修饰疗法，其领先资产ATH434在2期临床试验中显示出临床意义的疗效。公司计划在MSA上进行3期关键性试验。
Alterity Therapeutics发布2026年第三季度财报及公司活动更新
2026-04-30 00:00:00
澳大利亚生物技术公司Alterity Therapeutics近日发布了截至2026年3月31日的第三季度财报和公司活动更新。公司表示，其在多系统萎缩（MSA）治疗药物ATH434的研发方面取得了进展，包括与美国食品药品监督管理局（FDA）的积极互动，支持其即将开始的3期临床试验。此外，公司还加强了其临床领导团队，并继续与多家制药公司就ATH434的战略合作机会进行讨论。截至2026年3月31日，Alterity的现金余额为4453万澳元。
Alterity Therapeutics与FDA就ATH434三期临床试验达成一致
2026-04-27 19:25:00
澳大利亚和旧金山的生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，在与美国食品药品监督管理局（FDA）的C型会议后，已收到积极的监管反馈，支持其针对多系统萎缩（MSA）的ATH434三期临床试验计划。MSA是一种罕见且快速进展的神经退行性疾病，目前尚无获批的治疗方法。Alterity Therapeutics专注于开发针对神经退行性疾病的疾病修饰治疗方法，其领先资产ATH434在MSA患者的随机、双盲、安慰剂对照二期临床试验中显示出临床上有意义的疗效。公司表示，与FDA在ATH434的化学、制造和控制（CMC）方面达成一致，是启动三期临床试验的关键一步。此外，公司还计划在2026年年中与FDA举行二期临床试验结束会议，以进一步推进ATH434的开发进程。
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