SK Bioscience Co Ltd
公司全称：SK Bioscience Co Ltd
国家/地区：韩国/——
类型：疫苗研发、生产商
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公司介绍：
Sk Bioscience Co Ltd is a spun-out and a fully owned subsidiary of SK Inc, is a biopharmaceutical company with the main focus on vaccines.In November 2022, SK Bioscience Co Ltd donated 3 billion won to International Vaccine Institute to advance global vaccine research and development
基本信息
成立时间：
2001-01-01
员工人数：
101~500人
联系电话：
818-86-00991
联系邮箱：
skpharma@sk.com
地址：
310,Pangyo-ro,Bundang-gu SEONGNAM GYEONGGI-DO 13494; KR; Telephone: +82220082200; Fax: +82220082969;
公司官网：
www.skbioscience.co.kr/
企业画像
应用技术：
- 重组病毒
- 靶向治疗
- 治疗技术
- 体内基因治疗
- 蛋白
- 寡糖
- 小分子药物治疗
- 药物治疗
- 重组蛋白
- RNA疗法
- 寡核苷酸
- 基因疗法
- mRNA
- 生物制剂治疗
热门标签：
- 生物类似药
- 创新药
- 基因疗法
企业动态
SK生物科学提交RSM01全球儿童1b期临床试验申请
2026-08-14 00:00:00
SK生物科学宣布已向南非健康产品监管局（SAHPRA）提交了RSM01的临床试验申请，RSM01是一种由盖茨医学研究所（Gates MRI）许可的呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体候选药物。该1b期研究将招募约80名2周到8个月的婴儿，以评估RSM01的安全性和药代动力学特征。SK生物科学旨在评估RSM01作为婴儿RSV预防性抗体的临床开发潜力，并为后续的后期临床开发奠定基础。RSM01是SK生物科学通过2026年2月与Gates MRI签订的许可协议获得的预防性抗体候选药物。Gates MRI进行了候选药物的早期研究和成人1a期临床试验。新的1b期研究是扩大RSM01的临床开发，从成人扩展到婴儿的重要一步，婴儿是RSV预防的关键人群。RSV是一种主要的呼吸道病毒，可导致婴儿和幼儿严重下呼吸道感染，尤其是在生命的第一个月份，疾病负担尤为显著。由于非常年幼的婴儿可能存在通过直接接种疫苗发展足够主动免疫的限制，因此通过抗体给药提供即时被动免疫的预防策略可以发挥重要作用。在全球范围内，基于抗体的RSV预防方法的发展正在不断推进。据全球市场研究公司Evaluate Pharma预测，到2032年，全球RSV预防性抗体市场预计将达到45亿美元。随着已商业化的几种预防性抗体，主要在发达市场，婴儿和幼儿对RSV预防的需求预计将继续推动市场增长。SK生物科学正在扩大其呼吸道疾病预防产品组合，从细胞培养流感疫苗和肺炎球菌疫苗扩展到基于抗体的预防技术。通过建立涵盖疫苗和基于抗体方法的研发能力，公司旨在解决传染病预防领域未满足的需求。SK生物科学首席执行官Ahn Jaeyong表示，通过全球合作获得的新一代传染病预防技术，并将其与公司的研发能力相结合，推进全球临床开发，这是一个重要的里程碑。SK生物科学将继续加强其应对全球传染病威胁的能力，通过确保和推进多样化的预防平台。SK生物科学通过与美国辉瑞公司联合开发肺炎球菌疫苗、与Gates MRI的RSV预防合作以及从美国疾病控制与预防中心（CDC）引进口服轮状病毒疫苗技术等方式，继续扩大其全球研发网络。在这些全球合作伙伴关系的基础上，公司计划进一步扩大其传染病预防产品组合。
SK bioscience领导Gates基金会资助的AI驱动的疫苗研发决策支持平台
2026-07-02 20:00:00
SK bioscience宣布将领导由Gates基金会资助的Research Optimization & Trial Outcome Recommender (ROTOR)项目，这是一个AI驱动的证据综合和临床开发决策支持平台。该项目旨在建立一个全球合作框架，涉及与全球健康非营利组织PATH和全球技术咨询公司Slalom的技术合作。ROTOR平台旨在利用AI分析疫苗开发过程中的多样化临床、免疫原性和科学数据集，支持研发决策并优化临床开发策略。该平台将采用轮状病毒疫苗开发的经验和数据集进行开发和验证，旨在加强中低收入国家疫苗开发商的研发能力，并扩大全球疫苗的可及性。SK bioscience在疫苗研发方面与全球公共卫生组织有着良好的合作记录，包括世界卫生组织（WHO）、流行病预防创新联盟（CEPI）、国际疫苗研究所（IVI）、泛美卫生组织（PAHO）、Gavi、疫苗联盟和美国疾病控制与预防中心（CDC）。
SK bioscience引领盖茨基金会资助的ROTOR项目，开发AI临床决策平台
2026-07-02 00:00:00
SK bioscience宣布将领导由盖茨基金会资助的“研究优化与临床试验结果推荐（ROTOR）项目”，该项目旨在建立一个全球合作框架。该项目将与全球健康非营利组织PATH和全球技术咨询公司Slalom合作，共同开发一个基于AI的证据基础临床开发决策平台。该平台旨在利用AI分析疫苗开发过程中产生的各种临床、免疫原性和科学数据集，支持研发决策并优化临床开发策略。项目将支持下一代轮状病毒疫苗的开发，并有助于扩大低收入和中等收入国家（LMICs）的疫苗可及性。SK bioscience在疫苗研发方面与全球公共卫生组织有着良好的合作记录，并正在推进包括埃博拉疫苗和基于细胞培养的禽流感疫苗在内的广泛传染病管线，旨在成为领先的全球疫苗公司。
SK bioscience启动轮状病毒疫苗研发
2026-06-09 00:00:00
韩国生物科技公司SK bioscience宣布与美国疾病控制与预防中心（CDC）签订许可协议，开始研发一种注射型轮状病毒疫苗。SK bioscience计划通过后续的临床试验、监管批准，最终实现疫苗的商业化。这是SK bioscience首次从CDC获得疫苗技术。SK bioscience还与全球健康技术投资基金会（RIGHT Foundation）签订了研发资金协议，该基金会支持在低收入和中等收入国家减少传染病负担的关键研发。轮状病毒是全球导致儿童严重腹泻和脱水的首要传染病，SK bioscience的疫苗研发有望改善低中等收入国家的儿童健康。
SK bioscience加速全球市场肺炎球菌疫苗研发
2026-05-29 00:00:00
韩国生物科技公司SK bioscience宣布，其董事会批准了一项由韩国增长基金支持的融资计划，用于加速其创新肺炎球菌疫苗候选产品的后期开发。SK bioscience成为首个获得韩国增长基金支持的韩国新药和疫苗开发商。根据批准的计划，公司将通过韩国增长基金计划获得3000亿韩元（约2.3亿美元）的长期低息融资，用于研发、商业化准备和制造能力提升。这笔资金将用于GBP410的研发，GBP410是SK bioscience与赛诺菲共同开发的21价肺炎球菌结合疫苗候选产品，目前正在全球进行3期临床试验。SK bioscience还在扩大其针对传染病的管线，包括通用COVID-19疫苗、微针贴片流感疫苗、RSV预防性抗体疗法和mRNA疫苗平台。SK bioscience首席执行官表示，获得韩国增长基金的支持反映了公司疫苗开发能力和全球业务竞争力的认可，公司将继续投资关键管线开发和制造基础设施，以加强韩国的疫苗主权并提高对未来传染病爆发的应对准备。
SK bioscience与哥伦比亚VECOL合作推进疫苗本地化制造
2026-05-26 00:00:00
韩国SK bioscience公司宣布与哥伦比亚国有制药公司VECOL签订协议，共同推进疫苗技术转移和本地制造合作，作为哥伦比亚国家疫苗本地化计划的一部分。该计划由哥伦比亚卫生和社会保护部、国家卫生研究所（INS）和VECOL共同领导，旨在加强国家疫苗自给自足和公共卫生准备。该项目是一个重大的政府主导计划，未来10年总投资约2.6亿美元。SK bioscience将为哥伦比亚的制造设施开发、产品引入、监管批准和生产运营提供所需的技术和知识。VECOL将负责设施建立和运营、政府许可、与国家免疫计划（NIP）的联系以及与公共卫生当局的协调。SKYVaricella疫苗作为技术转移的初始产品。SK bioscience计划在哥伦比亚建立本地制造和技术转移系统，同时探索未来在更多疫苗产品上扩大合作的机会。此外，SK bioscience将获得通过该设施引入的疫苗的优先谈判权，包括其自身的专有疫苗以及未来可能被哥伦比亚政府采用的更广泛的疫苗产品。该合作预计不仅将加强哥伦比亚的国内疫苗制造能力，还将为拉丁美洲建立一个更稳定的疫苗供应基础。
SK bioscience与合作伙伴开发新一代流感疫苗
2026-02-26 21:00:00
SK bioscience与IDT Biologika和澳大利亚生物技术公司Vaxxas合作，被选中参与欧洲健康和数字执行机构（HaDEA）管理的下一代疫苗开发计划的第一阶段。该计划由欧洲委员会的健康准备和应对机构（HERA）代表。利用Vaxxas的无针注射递送技术，三方联盟将开发针对老年人的季节性流感疫苗和针对更广泛人群的大流行流感疫苗。此合同是三个欧盟资助框架合同之一，总价值高达2.25亿欧元，旨在加强欧洲下一代疫苗的商业化和供应能力。HaDEA将提供高达1290万欧元以支持第一阶段的研究，包括第一阶段临床试验。根据技术验证和临床结果的成功，联盟可以申请进入项目后续阶段，以支持第三阶段和最终阶段的发展。该合同对SK bioscience来说意义重大，因为它代表了公司收购IDT后首次获得的主要全球公共资金，并继续与Vaxxas的高密度微阵列贴片（HD-MAP）技术先驱保持紧密合作。它还通过结合流感疫苗开发能力与Vaxxas的HD-MAP技术，为进入高度监管的欧洲市场铺平了道路。在联盟中，IDT作为欧洲法律合同实体和整体项目负责人，负责项目管理与欧洲当局的协调。一旦商业化，IDT预计将成为欧洲的关键制造中心，包括药物活性成分生产。SK bioscience将利用其专有的细胞培养技术，为其许可的流感疫苗SKYCellflu和正在开发的大流行流感疫苗提供药物活性成分。SK bioscience还将与Vaxxas合作进行临床试验，Vaxxas将制造HD-MAP疫苗。基于贴片的流感疫苗旨在与传统递送平台相比，以更低的抗原剂量实现相当的免疫原性反应。它们具有短应用时间和室温稳定性，预计将显著提高给药的便利性并增加疫苗的可及性，这对于公共卫生疫苗接种响应至关重要。根据Avalere Health对美国情景的建模，微阵列贴片（MAP）疫苗在大流行期间可能至少减少35%的病例和至少30%的死亡，通过使更广泛和更快的响应成为可能。此外，MAP疫苗可能使美国在两年内的经济损失至少减少2000亿美元，全球经济损失至少减少9210亿美元。通过这个项目，SK bioscience及其联盟合作伙伴旨在积极瞄准针对老年人的高端欧洲季节性流感疫苗市场，同时提高其支持该地区应对潜在公共卫生危机的能力。如果开发成功，SK bioscience及其合作伙伴计划进入包括欧洲北部市场在内的主要先进市场，并根据全球临床试验结果，通过出口到韩国和美国等关键市场探索额外的商业机会。根据全球市场研究公司Datamonitor的数据，针对老年人的季节性流感疫苗市场估计价值约为4.59亿美元。随着年龄的增长，免疫反应下降，这一细分市场对高端产品，如高剂量和佐剂疫苗的需求强劲，使差异化的配方和技术成为市场竞争的直接决定因素。
SK bioscience与CEPI合作推进扎伊尔埃博拉病毒疫苗研发
2026-01-22 21:00:00
韩国SK bioscience公司宣布，在传染病准备创新联盟（CEPI）的支持下，正在推进扎伊尔埃博拉病毒疫苗的研发。这一合作是在CEPI与全球制药公司默克达成的资金协议之后宣布的，CEPI将提供高达3000万美元的资金支持默克继续研发扎伊尔埃博拉病毒疫苗。SK bioscience和Hilleman Laboratories（默克与全球慈善基金会Wellcome的合资企业）将利用这笔资金进行关键研究、制造工艺改进和临床试验活动。该合作基于默克获得世界卫生组织预认证的扎伊尔埃博拉病毒疫苗，重点在于更新现有的制造工艺，以解决在偏远、资源匮乏地区出现的埃博拉病毒爆发时的物流挑战。通过提高制造产量和增强疫苗的热稳定性，该项目旨在支持更经济、更易获取和可持续的疫苗供应。Hilleman Laboratories将领导更新疫苗的临床开发，SK bioscience与IDT Biologika合作开发更新的药物原料制造工艺和相关药物产品。SK bioscience作为CEPI支持下的公共卫生倡议的关键实施合作伙伴，将利用其在疫苗制造方面的专业知识和基础设施，以及与IDT Biologika的合作，旨在提高疫苗在低收入和中等收入国家的可负担性、可获取性和长期可持续性。扎伊尔埃博拉病毒是频繁且不可预测的埃博拉爆发的罪魁祸首，其生存率约为50%。最近在刚果民主共和国和其他国家报告的疫情再次强调了该病毒在全球范围内，特别是在医疗保健和物流基础设施有限的地区所构成的持续风险。CEPI首席执行官理查德·哈切特博士表示，通过这一合作，SK bioscience将继续在改善扎伊尔埃博拉病毒疫苗制造和供应方面发挥关键作用，为全球卫生准备做出实质性贡献。SK bioscience与全球卫生组织，包括CEPI、盖茨基金会和国际疫苗研究所（IVI）等建立了强大的合作关系，通过其在开发、制造和供应方面的综合能力，该公司继续扩大其在公共卫生驱动的疫苗倡议中的全球合作伙伴角色。
IDT Biologika积极拓展全球疫苗和生物制药CDMO业务
2025-11-05 21:00:00
德国IDT Biologika公司，SK bioscience的欧洲子公司，正在全面推动其全球疫苗和生物制药合同研发和生产（CDMO）业务的扩张。在2025年10月和11月初，IDT参加了三个行业领先的全球活动：阿姆斯特丹的世界疫苗大会欧洲2025（WVC）、德国法兰克福的CPHI 2025（药品原料大会）以及维也纳正在进行的BIO-Europe 2025。在这些活动中，公司展示了其从早期开发到全面商业化生产的全面制造解决方案和全球合作伙伴战略。在WVC 2025上，IDT与全球制药公司和研究机构进行了配对会议，突出了其在细胞培养和基于微生物工艺、工艺开发、质量验证和填充完成操作方面的综合能力。在CPHI 2025上，IDT强调了其灵活的生产基础设施、可靠的供应链以及在欧洲和全球监管框架方面的广泛经验。在BIO-Europe 2025上，IDT专注于其无菌注射剂的药物原料和药物产品制造解决方案。通过这三个活动，IDT加强了其作为提供定制、端到端解决方案的战略制造合作伙伴的角色。IDT计划与SK bioscience一起继续扩大其全球CDMO业务，巩固其在疫苗和先进治疗领域的全球制造中心地位，并建立一个横跨欧洲、美洲和亚洲的可持续网络。
SK bioscience提交GBP511通用冠状病毒疫苗临床试验申请
2025-10-15 20:00:00
韩国生物科技公司SK bioscience宣布，已向澳大利亚提交了GBP511通用冠状病毒疫苗（泛Sarbecovirus疫苗）的1/2期临床试验申请。GBP511旨在为Sarbecovirus家族提供广泛的保护，超越了现有COVID-19疫苗的株特异性方法。该试验将在澳大利亚招募约500名18岁及以上的健康成年人，评估其安全性和交叉反应性免疫原性，预计2028年将公布主要结果。GBP511项目于2021年启动，得到了流行病预防创新联盟（CEPI）的支持，CEPI为其提供了约6500万美元的资金，用于推进临床前研究、早期临床试验和制造工艺开发。GBP511基于SK bioscience的重组蛋白平台，该平台通过2022年SKYCovione™（全球首个计算机生成的疫苗和韩国首个国内开发的COVID-19疫苗）的批准而得到验证。该候选疫苗还结合了华盛顿大学医学院蛋白质设计研究所（IPD）的自组装纳米颗粒设计技术。SKYCovione在全球研究中显示出良好的安全性和免疫原性，为更广泛的冠状病毒疫苗开发奠定了基础。世界卫生组织（WHO）在其2022年报告《为什么我们需要泛Sarbecovirus疫苗？》中强调，变种病毒的出现、免疫力下降、再感染风险和动物源性溢出强调了广泛谱系冠状病毒疫苗的紧迫需求。根据Coherent Market Insights的数据，全球COVID-19疫苗市场预计到2025年将达到506亿美元，复合年增长率（CAGR）为7.4%，到2032年将达到834亿美元。这一前景突显了下一代疫苗如GBP511推动未来需求的潜力。SK bioscience首席执行官Jaeyong Ahn表示：“随着COVID-19大流行的缓解，相关病毒仍在进化，对全球健康构成风险。GBP511旨在通过针对整个Sarbecovirus家族来克服株特异性疫苗的局限性。我们希望通过这种方法加强大流行预防，并防范未来的疫情爆发。除了GBP511，SK bioscience还在推进多个大流行预防项目，包括与CEPI合作进行的基于mRNA的日本脑炎疫苗的1/2期全球研究，以及今年早些时候启动的政府支持的家禽流感疫苗项目。这些举措共同加强了SK bioscience应对未来传染病威胁的管线。SK bioscience是一家创新的疫苗和生物技术公司，致力于疫苗开发和制造，以促进全球疫苗的公平获取。利用尖端技术的优势，SK bioscience致力于在全球范围内从预防到治疗促进人类健康。通过与国内外政府、监管机构、医疗保健提供者、医生和医学专家的合作，所有SK同事都热情地致力于为需要的人提供高质量的疫苗和更好的公共卫生解决方案。
Sunflower Therapeutics与SK bioscience合作研发HPV疫苗取得重要进展
2025-09-18 21:00:00
Sunflower Therapeutics公司宣布，与全球创新疫苗和生物技术公司SK bioscience合作研发的HPV疫苗项目取得重要进展，成功完成并展示了针对多种HPV血清型的技术转让包。这一里程碑标志着双方合作研发的10价HPV疫苗候选产品商业化进程的开始。该合作旨在解决HPV这一全球公共卫生危机，特别是非洲大陆的女性面临的宫颈癌威胁。Sunflower Therapeutics利用其全面的菌株工程平台，生成了表达10种血清型的毕赤酵母菌株，并将其技术转让给SK bioscience。双方共同努力，旨在开发一种高效的生产工艺，以降低10价HPV疫苗的成本，扩大其在急需地区的可及性。
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