荷兰Intravacc公司宣布，其基于OMV（外膜囊泡）的鼻内疫苗Avacc 10®在针对SARS-CoV-2的首次人体I期临床试验中表现出良好的安全性、耐受性和免疫原性。该研究在澳大利亚进行，36名18-55岁的健康志愿者接受了两次鼻内剂量，3周后进行。结果显示，Avacc 10®疫苗耐受性良好，未出现导致参与者退出研究的疫苗相关不良事件。高剂量组的免疫原性数据显示，Avacc 10®疫苗能够诱导黏膜免疫反应。该研究数据将在2024年4月3日在华盛顿特区举行的全球疫苗会议上公布。Intravacc公司还计划在2025年第四季度开发针对淋病的鼻内疫苗，并已将其他基于OMV的疫苗许可给大型制药公司。
TransCode Therapeutics公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了探索性新药（eIND）申请，计划进行一项针对TAX-MC138的首次人体临床试验。TAX-MC138是一种旨在抑制促进转移的RNA，microRNA-10b，该RNA被描述为多种晚期实体瘤的转移主调节因子。公司相信TAX-MC138有潜力治疗多种癌症，包括乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等。在多项小鼠模型中，TAX-MC138与低剂量化疗联合使用，在100%的动物中消除了预存在的局部转移，在65%的动物中消除了远处转移。此外，TAX-MC138在一只自发发生的猫乳腺癌病例研究中也显示出初步疗效。该临床试验旨在评估TAX-MC138在晚期实体瘤患者中的安全性，并为其后续临床试验提供关键数据。
Intravacc公司宣布其SARS-CoV-2鼻内候选疫苗Avacc 10®的额外临床前和毒理学数据表现出色，显示该疫苗能减少上呼吸道病毒载量，对流行变异株具有广泛交叉保护作用，并具有良好的安全性，这为Avacc 10®进入I期临床试验奠定了基础。公司董事长兼首席执行官Jan Groen博士表示，基于额外的临床前数据，Avacc 10®有潜力减少病毒传播并提供对流行变异株的广泛保护。此外，I期临床试验计划于2022年第四季度开始。初步的临床前研究显示，Avacc 10®在疫苗接种后能产生高水平的抗体，并在对SARS-CoV-2的挑战中保护动物免受体重减轻和肺部病毒复制。进一步的剂量研究、交叉中和和安全性研究证实了Avacc 10®的有效性和安全性。Intravacc公司利用其基于外膜囊泡（OMVs）的平台技术开发疫苗，该平台能够快速有效地修改抗原组成。Intravacc是一家全球领先的传染病和治疗性疫苗的合同开发和制造组织，拥有多年的疫苗和疫苗技术开发与优化经验。
智飞绿竹与荷兰Intravacc公司就新型百日咳疫苗开发达成合作
荷兰BILTHOVEN，2020年8月25日——淋病是全球第二常见的细菌性传染病，Intravacc公司与美国Buffalo的Therapyx合作，共同开发针对淋病的全球首个预防性疫苗NGoXIM。该疫苗基于IL12与淋病OMV结合，旨在实现黏膜免疫，以诱导长期保护性免疫反应。NGoXIM疫苗由包含封装的IL-12和淋病奈瑟氏菌的外膜囊泡的微球疫苗组成，已在灵长类动物中显示出强大的抗菌活性。双方将专注于增强和优化非人灵长类动物的特定适应性免疫反应，为人体试验做准备。淋病是美国第二常见的细菌性传染病，每年报告病例超过30万，实际发病率可能更高。目前尚无有效的淋病疫苗，且抗生素耐药性日益普遍。Intravacc的CEO Jan Groen表示，与Therapyx合作开发淋病疫苗令人自豪，这不仅是NGoXIM的原理证明，也显示了黏膜疫苗平台的潜力。Intravacc的OMV平台技术为疫苗开发提供了基于外膜囊泡的平台，能够快速有效地修改抗原组成。Intravacc在全球疫苗行业中拥有多年经验，提供从发现到临床试验的全方位服务。Therapyx是一家致力于发现和开发微球免疫治疗药物的生物技术公司，旨在改变制药行业的未来。
荷兰Bilthoven的Intravacc公司与荷兰CimCure公司签署了战略合作协议，旨在利用CimCure的iBoost技术共同开发针对实体瘤的癌症免疫疗法。iBoost技术由阿姆斯特丹UMC的VUMC实验室的Arjan Griffioen教授开发，能够克服现有方法在诱导针对癌症特异性抗原的抗体反应中的局限性。此外，Intravacc和CimCure还共同参与COVID-19疫苗的研发，其中CimCure负责疫苗概念的设计和临床前验证，Intravacc则负责疫苗工艺开发、候选疫苗的GMP条件下的试点生产和I期临床试验。此合作有望对疫苗行业和未来肿瘤疫苗的开发产生重大影响。
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