荷兰BILTHOVEN，2026年6月8日（全球新闻社）——Intravacc，一家领先的全球合同研发和制造组织，专注于疫苗和生物制剂的研发与制造，今日宣布其商业重点扩展至为疫苗和生物制剂开发者提供综合分析服务。Intravacc在分析开发、产品表征、检验方法验证、配方支持和GMP生产准备方面拥有专业专长，为合作伙伴提供从发现到早期临床开发所需的数据驱动见解。分析表征是疫苗开发的关键成功因素。在进入GMP生产和临床研究之前，开发者必须了解产品的身份、效力、纯度、结构、稳定性、配方性能和工艺一致性。Intravacc的分析服务旨在通过针对病毒、细菌、亚单位、结合、基于蛋白质和疗法疫苗候选者的适宜方法来支持这些要求。Intravacc的总经理Ivo Lemmens表示，强大的分析对于疫苗开发至关重要。Intravacc结合深厚的疫苗知识和先进的分析技术，帮助合作伙伴了解其产品，定义关键质量属性，并做出明智的开发决策。Intravacc的分析服务涵盖产品表征的全面范围，包括身份和含量分析、纯度评估、结构分析、配方和稳定性分析，以及检验方法开发和验证。通过将分析开发与工艺开发、配方、质量、监管和cGMP制造专业知识相结合，Intravacc为疫苗创新者提供从早期研究到I/II期临床生产的简化路径。这种综合模式使合作伙伴能够减少开发复杂性，尽早识别风险，并为复杂生物产品构建更强大的CMC包。Intravacc的分析能力可作为独立服务或作为更广泛的CDMO计划的一部分提供，包括技术转让、工艺开发、配方开发、临床前支持、GMP药物原料和药物产品制造、质量控制以及监管支持。
全球领先的疫苗和生物制品开发及定制生产组织Intravacc近日宣布加强其分析服务，旨在为疫苗和生物制品开发者提供全面的分析解决方案。Intravacc的专家团队运用先进的分析技术，包括LC-MS、HPLC、生物传感器分析、qPCR、ELISA等，帮助合作伙伴定义产品质量属性，降低CMC开发风险，并加速候选疫苗的临床研究进程。Intravacc的服务涵盖了从产品鉴定、组成、纯度、结构、配方、稳定性到临床前研究各个方面。此外，Intravacc还提供从研发早期到I/II期临床试验生产的全面支持，包括工艺开发、配方设计、质量保证、法规遵从和GMP生产等。
全球领先的合同研发和生产组织（CDMO）Intravacc宣布推出针对疫苗和生物制剂开发的集成分析服务。Intravacc凭借其在分析开发、产品表征、检测方法验证、配方优化和GMP准备方面的专业知识，为合作伙伴提供数据驱动的见解，以帮助将复杂的生物产品从研究阶段过渡到临床开发阶段。Intravacc的分析服务针对疫苗开发的各个方面，包括身份、含量、纯度、结构、稳定性、配方性能和制造过程的一致性。这些服务有助于降低CMC风险，加快创新疫苗的临床开发进程。Intravacc的服务涵盖从早期研究到临床生产阶段的全面支持，包括技术转移、工艺和配方开发、临床前支持、GMP生产、质量控制以及监管咨询和援助。
全球领先的疫苗和生物制药CDMO公司Intravacc宣布，已获得法国教育、研究和太空部颁发的认可，成为2025年至2027年研发税收抵免计划（CIR）下的合格研究机构。这一认可将使Intravacc能够为第三方企业提供研发服务，并加强其在法国生物技术和制药行业合作伙伴中的首选开发合作伙伴地位。Intravacc提供涵盖病毒、细菌、结合和蛋白质表达疫苗平台的综合专业知识，包括工艺开发、分析服务、质量控制以及符合cGMP标准的临床试验生产。该认证有助于法国合作伙伴更轻松地将符合条件的研发活动纳入CIR文件，从而支持疫苗创新加速和风险降低。
荷兰Intravacc公司宣布，其基于OMV（外膜囊泡）的鼻内疫苗Avacc 10®在针对SARS-CoV-2的首次人体I期临床试验中表现出良好的安全性、耐受性和免疫原性。该研究在澳大利亚进行，36名18-55岁的健康志愿者接受了两次鼻内剂量，3周后进行。结果显示，Avacc 10®疫苗耐受性良好，未出现导致参与者退出研究的疫苗相关不良事件。高剂量组的免疫原性数据显示，Avacc 10®疫苗能够诱导黏膜免疫反应。该研究数据将在2024年4月3日在华盛顿特区举行的全球疫苗会议上公布。Intravacc公司还计划在2025年第四季度开发针对淋病的鼻内疫苗，并已将其他基于OMV的疫苗许可给大型制药公司。
TransCode Therapeutics公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了探索性新药（eIND）申请，计划进行一项针对TAX-MC138的首次人体临床试验。TAX-MC138是一种旨在抑制促进转移的RNA，microRNA-10b，该RNA被描述为多种晚期实体瘤的转移主调节因子。公司相信TAX-MC138有潜力治疗多种癌症，包括乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等。在多项小鼠模型中，TAX-MC138与低剂量化疗联合使用，在100%的动物中消除了预存在的局部转移，在65%的动物中消除了远处转移。此外，TAX-MC138在一只自发发生的猫乳腺癌病例研究中也显示出初步疗效。该临床试验旨在评估TAX-MC138在晚期实体瘤患者中的安全性，并为其后续临床试验提供关键数据。
Intravacc公司宣布其SARS-CoV-2鼻内候选疫苗Avacc 10®的额外临床前和毒理学数据表现出色，显示该疫苗能减少上呼吸道病毒载量，对流行变异株具有广泛交叉保护作用，并具有良好的安全性，这为Avacc 10®进入I期临床试验奠定了基础。公司董事长兼首席执行官Jan Groen博士表示，基于额外的临床前数据，Avacc 10®有潜力减少病毒传播并提供对流行变异株的广泛保护。此外，I期临床试验计划于2022年第四季度开始。初步的临床前研究显示，Avacc 10®在疫苗接种后能产生高水平的抗体，并在对SARS-CoV-2的挑战中保护动物免受体重减轻和肺部病毒复制。进一步的剂量研究、交叉中和和安全性研究证实了Avacc 10®的有效性和安全性。Intravacc公司利用其基于外膜囊泡（OMVs）的平台技术开发疫苗，该平台能够快速有效地修改抗原组成。Intravacc是一家全球领先的传染病和治疗性疫苗的合同开发和制造组织，拥有多年的疫苗和疫苗技术开发与优化经验。
智飞绿竹与荷兰Intravacc公司就新型百日咳疫苗开发达成合作
荷兰BILTHOVEN，2020年8月25日——淋病是全球第二常见的细菌性传染病，Intravacc公司与美国Buffalo的Therapyx合作，共同开发针对淋病的全球首个预防性疫苗NGoXIM。该疫苗基于IL12与淋病OMV结合，旨在实现黏膜免疫，以诱导长期保护性免疫反应。NGoXIM疫苗由包含封装的IL-12和淋病奈瑟氏菌的外膜囊泡的微球疫苗组成，已在灵长类动物中显示出强大的抗菌活性。双方将专注于增强和优化非人灵长类动物的特定适应性免疫反应，为人体试验做准备。淋病是美国第二常见的细菌性传染病，每年报告病例超过30万，实际发病率可能更高。目前尚无有效的淋病疫苗，且抗生素耐药性日益普遍。Intravacc的CEO Jan Groen表示，与Therapyx合作开发淋病疫苗令人自豪，这不仅是NGoXIM的原理证明，也显示了黏膜疫苗平台的潜力。Intravacc的OMV平台技术为疫苗开发提供了基于外膜囊泡的平台，能够快速有效地修改抗原组成。Intravacc在全球疫苗行业中拥有多年经验，提供从发现到临床试验的全方位服务。Therapyx是一家致力于发现和开发微球免疫治疗药物的生物技术公司，旨在改变制药行业的未来。
荷兰Bilthoven的Intravacc公司与荷兰CimCure公司签署了战略合作协议，旨在利用CimCure的iBoost技术共同开发针对实体瘤的癌症免疫疗法。iBoost技术由阿姆斯特丹UMC的VUMC实验室的Arjan Griffioen教授开发，能够克服现有方法在诱导针对癌症特异性抗原的抗体反应中的局限性。此外，Intravacc和CimCure还共同参与COVID-19疫苗的研发，其中CimCure负责疫苗概念的设计和临床前验证，Intravacc则负责疫苗工艺开发、候选疫苗的GMP条件下的试点生产和I期临床试验。此合作有望对疫苗行业和未来肿瘤疫苗的开发产生重大影响。
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