Francis Medical Inc
公司全称：Francis Medical Inc
国家/地区：美国/——
类型：前列腺癌治疗设备开发商
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公司介绍：
Francis Medical is a dynamic medical device company committed to developing urological cancer treatments that are tough on cancer yet gentle on patients.In September 2020, Coloplast announced that it has completed a USD 4m (DKK 25m) equity investment in Francis Medical
基本信息
成立时间：
2018-01-01
员工人数：
15人以下
联系电话：
7635152901
联系邮箱：
info@francismedical.com
地址：
7351 Kirkwood Lane N Suite 130 MAPLE GROVE MINNESOTA 55369; US; Telephone: +17639510370;
公司官网：
www.francismedical.com/
企业动态
纽约州首例Vanquish®水蒸气消融术成功实施
2026-08-05 21:02:00
纽约州北威尔健康中心泌尿外科主任、唐纳德和芭芭拉·祖克医学院泌尿外科教授Samir S. Taneja博士在纽约州首次成功实施了Vanquish®水蒸气消融术（Vanquish系统）。该系统利用无菌水蒸气中的热能消融目标前列腺组织，符合治疗区域的自然边界，可能最大限度地减少对周围结构的风险，包括对排尿和性功能至关重要的神经束。该系统由明尼苏达州的Francis Medical公司开发，是一种经尿道、超声和电磁引导的热水蒸气消融设备。Taneja博士是VAPOR 2研究的联合主要研究员，该研究是一项前瞻性、多中心、单臂关键性研究，在26个美国临床中心招募了235名患有中危局部前列腺癌的患者。该研究最近发表在《泌尿学杂志》上，Taneja博士在5月份的美国泌尿外科协会（AUA）年会上展示了前110名患者的初步结果。研究显示，在首次Vanquish手术后，91%的患者在六个月活检数据中显示出针对MRI可见的临床显著疾病的消除，没有与设备相关的严重不良事件。患者报告的结果同样令人鼓舞，大多数患者在术后报告疼痛最小或没有疼痛。在术后12个月，93%的患者表示对他们的结果非常满意或满意，94%的人认为接受治疗的决定是明智的。
加州首例Vanquish®水蒸气消融术成功实施，为前列腺癌患者提供微创治疗新选择
2026-07-08 00:00:00
加州橙县泌尿外科医生Daniel Su博士成功实施了加州首例Vanquish®水蒸气消融术，这是由明尼苏达州Francis Medical公司开发的一种微创前列腺癌治疗技术。该手术在单次门诊访问中完成，无需住院。这项技术利用无菌水蒸气中的热能通过经尿道途径消融目标前列腺组织。Journal of Urology最近发表的研究结果显示，在26个美国临床中心的235名患者中，91%的患者在单次手术后消除了可见的中间风险疾病，没有报告与设备相关的严重不良事件。该手术在耐受性方面表现良好，患者报告的生活质量结果也非常令人鼓舞。Daniel Su博士表示，将Vanquish技术整合到他们的实践中感觉非常自然，学习曲线对于已经熟悉经尿道手术的泌尿科医生来说是可控的。Francis Medical公司的总裁兼首席执行官Mike Kujak表示，这项技术的采用反映了他们旨在构建既有效又适用于泌尿科医生在现实临床环境中部署的技术。
弗朗西斯医疗公司发布VAPOR 2临床试验初步报告
2026-06-30 22:00:00
弗朗西斯医疗公司近日宣布，其VAPOR 2关键性临床试验的初步报告已发表在《泌尿外科杂志》上。该研究评估了Vanquish®水蒸气消融系统，这是一种微创经尿道治疗，旨在利用对流热水蒸气能量消融目标前列腺组织。报告显示，该系统在治疗早期前列腺癌方面展现出良好的疗效和安全性，能够治疗前列腺内的病变。该研究是一项前瞻性、多中心、单臂关键性试验，共有235名美国临床中心的间期风险、局部前列腺癌患者参与。初步结果显示，水蒸气消融有望成为安全有效的微创治疗手段，在保留患者生活质量的同时，实现有意义的前列腺组织消融。该研究将继续跟踪患者至五年，以收集更长期的疗效数据，支持产品上市前批准（PMA）申请。
Francis Medical公布VAPOR 2关键临床试验结果
2026-06-30 00:00:00
Francis Medical公司宣布，其VAPOR 2关键临床试验的初步结果已发表在《泌尿学杂志》上。该研究评估了Vanquish®水蒸气消融系统在治疗局部晚期前列腺癌方面的疗效。初步结果显示，91%的患者在单次治疗后，靶向的MRI可见的2级或更高等级的病变得到清除，没有与设备相关的严重不良事件，尿失禁和勃起功能障碍的发生率低，93%的患者对治疗效果表示满意。该研究将继续跟踪患者至五年，以收集更长期的结果，支持市场前批准（PMA）提交，以扩大临床局部前列腺癌管理的适应症。
芝加哥地区首次实施Vanquish®水蒸气消融术治疗前列腺癌
2026-05-28 22:41:00
2026年5月28日，芝加哥大学医学中心泌尿外科医生Abhinav Sidana博士在芝加哥地区首次实施了Vanquish®水蒸气消融术，为当地寻求微创前列腺治疗的患者带来了重大突破。该手术在Ingalls纪念门诊手术中心进行，患者被诊断为局部前列腺癌。Vanquish水蒸气消融术利用无菌水蒸气中的热能来消融目标前列腺组织，符合治疗区域的自然边界，可能最大限度地减少对周围结构的风险，包括对排尿和性功能至关重要的神经束。Francis Medical公司开发的Vanquish系统是一种经尿道、超声和电磁引导的热水蒸气设备，旨在通过传导消融目标前列腺组织。该系统于2025年底获得FDA 510(k)批准，这是其在芝加哥首次作为前列腺治疗路径的一部分使用。Sidana博士曾是VAPOR 2研究的临床研究员，该研究是一项前瞻性、多中心、单臂关键性试验，在26个美国临床中心招募了235名患有中危局部前列腺癌的患者。六个月活检数据显示，在首次Vanquish手术后，91%的患者消除了目标MRI可见的中危疾病，没有与设备相关的严重不良事件。患者报告的结果同样令人鼓舞，大多数患者在手术后报告疼痛轻微或没有疼痛。在手术12个月后，93%的患者表示对他们的结果非常满意或满意，94%的患者认为接受治疗的决定是明智的。
Francis Medical公司宣布Vanquish®水蒸气消融系统在前列腺癌治疗中的应用
2026-05-06 22:00:00
Francis Medical公司宣布，其Vanquish®水蒸气消融系统在德克萨斯州圣安东尼奥首次商业应用中取得成功。该系统是一种微创技术，旨在消融目标前列腺组织。The Urology Place的Naveen Kella医生，也是VAPOR 2关键研究的临床研究员，在Heubner门诊手术中心为被诊断为局部前列腺癌的患者进行了手术。Kella医生表示，该技术在实际应用中的效率令人印象深刻，与现有工作流程相匹配，且安全性高，患者耐受性良好。在VAPOR 2研究的持续随访中，91%的患者在单次Vanquish手术后六个月时，目标前列腺组织的活检结果为阴性。目前，没有报告与设备相关的严重不良事件，尿失禁和勃起功能障碍的发生率低。该研究将继续跟踪患者至五年，以支持针对临床局部前列腺癌管理的上市前批准（PMA）提交。Francis Medical公司总裁兼首席执行官Mike Kujak表示，这一里程碑标志着公司从早期临床研究到实际患者护理的稳步进展。
范奎什水蒸气消融系统在中西部完成首例商业手术
2026-04-21 22:00:00
弗朗西斯医疗公司宣布，明尼苏达州泌尿外科的Aaron Milbank医生成功完成了中西部首例使用Vanquish®水蒸气消融系统的商业手术。该系统是一种微创技术，旨在消融目标前列腺组织。Milbank医生在明尼苏达州Elmo湖的High Pointe手术中心为一名被诊断为局部前列腺癌的患者进行了手术。Vanquish系统通过使用对流水蒸气能量消融目标前列腺组织，旨在在前列腺内实现热能的靶向传递，以实现有效的组织消融，同时最大限度地减少对周围结构的损害。该系统于2025年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。在VAPOR 2关键研究中，91%的合格患者在一次Vanquish手术后表现出MRI可见的临床显著（Gleason等级2或更高）的病变清除。该手术也具有良好的耐受性，没有设备相关的严重不良事件，尿失禁和勃起功能障碍的发生率低。患者将继续接受随访，以收集长期结果，以支持临床局部前列腺癌管理的新适应症上市前批准（PMA）提交。
弗朗西斯医疗公司宣布在东南地区首次商业化使用Vanquish®水蒸气消融系统治疗前列腺癌
2026-04-16 22:00:00
弗朗西斯医疗公司宣布，其Vanquish®水蒸气消融系统在美国东南地区首次进行商业化手术，该系统是一种微创技术，旨在消融目标前列腺组织。这些手术是在2025年11月美国食品药品监督管理局（FDA）批准后进行的，并得到了正在进行中的VAPOR 2关键研究的鼓舞人心的临床数据的支持。这些手术由泌尿科医生Neal Patel和Jason Lomboy在亚特兰大的约翰斯克鲁克和玛丽埃塔手术中心进行。这一里程碑反映了医生对Vanquish水蒸气消融技术的信心日益增强，以及患者获得这种新颖的微创前列腺组织消融方法的途径不断增加。弗朗西斯医疗公司总裁兼首席执行官Mike Kujak表示，这些手术标志着将Vanquish引入现实世界临床实践的重要一步。Vanquish系统是一种经尿道、超声和电磁引导的热疗设备，旨在使用高能无菌水蒸气消融目标前列腺组织。该系统为患者提供了一种新的选择，因为传统的手术往往需要手术或放疗，这可能会损害对性功能和排尿功能重要的周围结构。Vanquish旨在通过将对流热能限制在前列腺的自然边界内，以实现功能保留的同时有效消融组织。VAPOR 2研究的早期临床数据显示，这种方法可以提供有意义的组织消融，同时具有良好的安全性。
FDA批准Francis Medical公司Vanquish系统用于前列腺癌组织消融
2025-12-02 22:30:00
Francis Medical公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Vanquish®水蒸气消融系统用于前列腺癌组织消融。该系统是一种经尿道、超声和电磁引导的热水蒸气消融设备，用于消融癌性前列腺组织。FDA的批准基于公司正在进行中的VAPOR 2临床研究的110名患者的12个月随访数据。这项批准对于公司来说是一个重要的里程碑，并使其能够商业推出Vanquish系统。VAPOR 2研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在治疗26个美国临床中心的235名患有中危局部前列腺癌的患者。初步治疗于2025年2月完成，患者将继续接受随访以收集长期结果，以支持临床局部前列腺癌管理的新适应症上市前批准（PMA）提交。对前110名患者的6个月活检数据显示，在单次Vanquish手术后，91%的患者消除了目标MRI可见的中危（≥GGG2）疾病。没有与设备相关的严重不良事件，尿失禁和勃起功能障碍的发生率较低，这两种副作用是传统前列腺癌治疗（如手术或放疗）中常见的。此外，Vanquish系统显示能够有效治疗所有前列腺位置的癌性病变，解决了现有消融选择的重大局限性。
总部位于明尼阿波利斯的开发前列腺癌、肾癌和膀胱癌水蒸气消融疗法的公司Francis Medical已完成8000万美元的C系列股权融资。这些资金将用于支持VAPOR 2前列腺癌管理临床研究，以及到2025年在美国开发和商业化其征服治疗。Vanquish利用水蒸气中的相移能量将热能转移到癌组织，导致细胞死亡，同时最大限度地减少对周围结构的损害。VAPOR 2研究将支持FDA 510（k）许可，Francis Medical预计将在2025年提交该许可。（摘要由动脉网AI生成）
Francis Medical公司宣布，其VAPOR 2关键性临床试验中，首例前列腺癌患者已接受水蒸气消融治疗。该试验是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在评估其Vanquish微创水蒸气消融疗法在治疗中风险、局部前列腺癌方面的安全性和有效性。该研究将在美国30个临床中心治疗235名患者。研究由约翰霍普金斯大学的Arvin George博士和纽约大学朗格尼医学中心的Samir Taneja博士共同担任主要研究员。首例手术由德克萨斯州圣安东尼奥的The Urology Place的Naveen Kella博士完成。水蒸气疗法有望为患者提供另一种主动管理癌症风险的方法，同时保持生活质量。Francis Medical公司预计将利用VAPOR 2研究的一年期随访数据支持美国食品药品监督管理局（FDA）的市场批准申请。患者将被跟踪五年，以收集更长期的癌症结果。
融资信息
更多公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2025-01-07
Francis Medical Inc
前列腺癌治疗设备开发商
医疗器械
C轮
2021-09-15
Francis Medical Inc
前列腺癌治疗设备开发商
医疗器械
B轮
2018-12-13
Francis Medical Inc
前列腺癌治疗设备开发商
医疗器械
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