弗朗西斯医疗公司宣布，明尼苏达州泌尿外科的Aaron Milbank医生成功完成了中西部首例使用Vanquish®水蒸气消融系统的商业手术。该系统是一种微创技术，旨在消融目标前列腺组织。Milbank医生在明尼苏达州Elmo湖的High Pointe手术中心为一名被诊断为局部前列腺癌的患者进行了手术。Vanquish系统通过使用对流水蒸气能量消融目标前列腺组织，旨在在前列腺内实现热能的靶向传递，以实现有效的组织消融，同时最大限度地减少对周围结构的损害。该系统于2025年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。在VAPOR 2关键研究中，91%的合格患者在一次Vanquish手术后表现出MRI可见的临床显著（Gleason等级2或更高）的病变清除。该手术也具有良好的耐受性，没有设备相关的严重不良事件，尿失禁和勃起功能障碍的发生率低。患者将继续接受随访，以收集长期结果，以支持临床局部前列腺癌管理的新适应症上市前批准（PMA）提交。
弗朗西斯医疗公司宣布，其Vanquish®水蒸气消融系统在美国东南地区首次进行商业化手术，该系统是一种微创技术，旨在消融目标前列腺组织。这些手术是在2025年11月美国食品药品监督管理局（FDA）批准后进行的，并得到了正在进行中的VAPOR 2关键研究的鼓舞人心的临床数据的支持。这些手术由泌尿科医生Neal Patel和Jason Lomboy在亚特兰大的约翰斯克鲁克和玛丽埃塔手术中心进行。这一里程碑反映了医生对Vanquish水蒸气消融技术的信心日益增强，以及患者获得这种新颖的微创前列腺组织消融方法的途径不断增加。弗朗西斯医疗公司总裁兼首席执行官Mike Kujak表示，这些手术标志着将Vanquish引入现实世界临床实践的重要一步。Vanquish系统是一种经尿道、超声和电磁引导的热疗设备，旨在使用高能无菌水蒸气消融目标前列腺组织。该系统为患者提供了一种新的选择，因为传统的手术往往需要手术或放疗，这可能会损害对性功能和排尿功能重要的周围结构。Vanquish旨在通过将对流热能限制在前列腺的自然边界内，以实现功能保留的同时有效消融组织。VAPOR 2研究的早期临床数据显示，这种方法可以提供有意义的组织消融，同时具有良好的安全性。
Francis Medical公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Vanquish®水蒸气消融系统用于前列腺癌组织消融。该系统是一种经尿道、超声和电磁引导的热水蒸气消融设备，用于消融癌性前列腺组织。FDA的批准基于公司正在进行中的VAPOR 2临床研究的110名患者的12个月随访数据。这项批准对于公司来说是一个重要的里程碑，并使其能够商业推出Vanquish系统。VAPOR 2研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在治疗26个美国临床中心的235名患有中危局部前列腺癌的患者。初步治疗于2025年2月完成，患者将继续接受随访以收集长期结果，以支持临床局部前列腺癌管理的新适应症上市前批准（PMA）提交。对前110名患者的6个月活检数据显示，在单次Vanquish手术后，91%的患者消除了目标MRI可见的中危（≥GGG2）疾病。没有与设备相关的严重不良事件，尿失禁和勃起功能障碍的发生率较低，这两种副作用是传统前列腺癌治疗（如手术或放疗）中常见的。此外，Vanquish系统显示能够有效治疗所有前列腺位置的癌性病变，解决了现有消融选择的重大局限性。
总部位于明尼阿波利斯的开发前列腺癌、肾癌和膀胱癌水蒸气消融疗法的公司Francis Medical已完成8000万美元的C系列股权融资。这些资金将用于支持VAPOR 2前列腺癌管理临床研究，以及到2025年在美国开发和商业化其征服治疗。Vanquish利用水蒸气中的相移能量将热能转移到癌组织，导致细胞死亡，同时最大限度地减少对周围结构的损害。VAPOR 2研究将支持FDA 510（k）许可，Francis Medical预计将在2025年提交该许可。（摘要由动脉网AI生成）
Francis Medical公司宣布，其VAPOR 2关键性临床试验中，首例前列腺癌患者已接受水蒸气消融治疗。该试验是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在评估其Vanquish微创水蒸气消融疗法在治疗中风险、局部前列腺癌方面的安全性和有效性。该研究将在美国30个临床中心治疗235名患者。研究由约翰霍普金斯大学的Arvin George博士和纽约大学朗格尼医学中心的Samir Taneja博士共同担任主要研究员。首例手术由德克萨斯州圣安东尼奥的The Urology Place的Naveen Kella博士完成。水蒸气疗法有望为患者提供另一种主动管理癌症风险的方法，同时保持生活质量。Francis Medical公司预计将利用VAPOR 2研究的一年期随访数据支持美国食品药品监督管理局（FDA）的市场批准申请。患者将被跟踪五年，以收集更长期的癌症结果。
丹麦医疗设备公司Coloplast宣布完成对泌尿癌症治疗初创公司Francis Medical的400万美元（2500万丹麦克朗）股权投资。Francis Medical成立于2018年，总部位于明尼阿波利斯，致力于开发微创泌尿癌症治疗方案，以前列腺癌治疗为起点。该公司技术利用水蒸气能量消融目标癌细胞组织，同时保护周围结构，有望减少其他癌症治疗常见的副作用。此次投资符合Coloplast在介入泌尿科业务中寻求有机和无机增长机会的战略，旨在为泌尿科市场带来创新解决方案。Coloplast总裁Steve Blum表示，公司致力于支持泌尿科领域增长，并期待在男性健康领域如前列腺癌提供解决方案。Francis Medical首席执行官Mike Kujak表示，此次投资将帮助公司继续开发微创解决方案，并支持Coloplast介入泌尿科在市场上的增长。
2018年12月14日获悉，医疗器械公司Francis Medical完成1800万美元A轮融资，融资所得将用于进一步开发蒸气消融疗法。蒸气消融技术治疗前列腺癌将是一种有效的新型治疗方法，不会出现与根治性前列腺切除术相关的尿失禁和勃起功能障碍等副作用。
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