Catalyst Pharmaceuticals Inc
公司全称：Catalyst Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：罕见神经肌肉和神经疾病治疗药物研发商
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公司介绍：
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.于2006年7月在特拉华州注册成立。该公司一个发展阶段的专业制药公司，专注于新型处方药的发展和商业化，其主要针对罕见（孤儿的）神经肌肉和神经系统疾病和失调，包括兰伯特 - 伊顿肌无力综合征（LEMS）和婴儿痉挛症。该公司于2006年7月注册成立于美国特拉华州，它是通过与催化剂制药合作伙伴有限责任公司的合并的继承者。触媒制药集团，是一家佛罗里达州公司（CPP-Florida），于2002年1月开始营运。
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企业动态
第十届罕见病药物开发研讨会聚焦加速罕见病进展
2026-07-28 22:00:00
全球基因组织与波士顿儿童医院Rosamund Stone Zander和Hansjoerg Wyss转化神经科学中心（RSZ TNC）以及Termeer研究所合作，宣布将于2026年9月9日至11日在波士顿举办第十届罕见病药物开发研讨会（RDDS）。此次十年庆典活动汇集了罕见病生态系统，旨在促进实践性、协作性学习，将患者的生活经验转化为研究准备和战略治疗开发。今年的里程碑式研讨会主题为“加速罕见病进展：协调倡导者、科学和产业”。为了庆祝其十年的影响力，2026年的研讨会扩展了其项目，包括一个专门针对提案会议的日子。这一新增加的平台为罕见病倡导领导者提供了向生物技术公司、临床研究人员和风险投资家直接展示其研究组合、自然史数据和临床试验准备的机会，以降低风险并推动对服务不足的疾病领域的投资。自2016年以来，RDDS已成为罕见病倡导者的关键催化剂，他们准备领导、建立充满活力的生态系统、与产业合作并推进药物开发管道。今年的议程旨在为与会者提供即时的、可操作的价值。
安吉利尼制药完成对Catalyst的收购，加强其在脑健康和罕见病领域的全球领导地位
2026-07-16 00:00:00
意大利制药公司安吉利尼制药（Angelini Pharma）宣布已完成对Catalyst Pharmaceuticals, Inc.（Catalyst）的收购。Catalyst现已成为安吉利尼制药的一部分，此次交易将Catalyst的产品组合和商业基础设施与安吉利尼制药在脑健康领域的专业知识相结合。交易由黑石集团管理的基金参与，投资10亿欧元，交易完成后，安吉利尼制药在脑健康和罕见病领域的全球地位得到加强。意大利CDP Equity也批准了约10亿欧元的投资，以增加对安吉利尼制药普通股23.5%的股份。此次投资支持安吉利尼制药成为全球脑健康和罕见病领域的领先者，并通过收购Catalyst加速其在美市场的扩张。交易由BNP Paribas支持，该公司担任安吉利尼制药整体融资方案的主全球协调人和承销商。
AGAMREE®治疗罕见慢性炎症性疾病潜力显著
2026-07-01 13:00:00
瑞士Santhera Pharmaceuticals公司宣布，其合作伙伴Catalyst Pharmaceuticals Inc.进行的AGAMREE®（Vamorolon） Phase-1临床试验结果显示，AGAMREE®在治疗罕见慢性炎症性疾病方面具有潜力。该研究显示，AGAMREE®具有抗炎作用，同时免疫抑制效果不明显，适用于治疗多种慢性炎症性疾病。研究在健康成人志愿者中进行，比较了AGAMREE®与Deflazacort的等效性，并评估了AGAMREE®在高剂量下的临床免疫抑制潜力。结果显示，AGAMREE®在临床剂量下显示出预期的抗炎效果，且免疫抑制生物标志物效应较弱，与目前用于治疗杜氏肌营养不良症的AGAMREE®剂量一致。此外，Santhera与Catalyst签订的独家许可协议中，Catalyst拥有AGAMREE®在北美的市场推广权，而Santhera则保留在北美以外地区就新适应症进行谈判的权利。
AGAMREE®治疗慢性炎症罕见病潜力研究取得积极结果
2026-07-01 13:00:00
瑞士制药公司Santhera Pharmaceuticals宣布，其北美授权合作伙伴Catalyst Pharmaceuticals Inc.进行的AGAMREE®（vamorolone）两项一期临床试验的主要结果已公布。研究显示，AGAMREE®在提供糖皮质激素和抗炎活性的同时，避免了显著的免疫抑制效果，这支持了其在广泛慢性炎症罕见病治疗中的潜力。该研究在健康成人志愿者中进行，评估了deflazacort和AGAMREE®在临床剂量下的等效性，并评估了AGAMREE®在递增剂量下的临床免疫抑制潜力。AGAMREE®已被批准用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD），其药理特性使其能够在保持抗炎效力的同时减少长期传统糖皮质激素治疗的相关全身性副作用。
AGAMREE®在广泛慢性炎症罕见病治疗中的潜力得到支持
2026-07-01 00:00:00
Santhera Pharmaceuticals公司近日公布了由其北美授权合作伙伴Catalyst Pharmaceuticals公司进行的AGAMREE®（vamorolone）两项一期临床试验的初步结果。研究显示，AGAMREE®具有糖皮质激素和抗炎活性，同时避免了显著的免疫抑制效应，这支持了其作为广泛慢性炎症罕见病治疗的潜力。该研究在健康成人志愿者中进行，评估了deflazacort和AGAMREE®在临床剂量下的等效性，并评估了AGAMREE®在递增剂量下的临床免疫抑制潜力。研究结果表明，AGAMREE®在低剂量水平下没有观察到相关的免疫抑制效应，而在最高剂量水平上才观察到临床相关的免疫抑制效应。AGAMREE®是一种解离性皮质类固醇，已获批准用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。
Catalyst Pharmaceuticals公布vamorolone Phase 1临床试验结果
2026-06-30 20:03:00
Catalyst Pharmaceuticals公司近日宣布了其vamorolone药物在健康成人志愿者中进行的两项Phase 1临床试验的主要结果。该研究评估了vamorolone在临床剂量下的皮质类固醇活性、抗炎活性以及免疫抑制效果。结果显示，vamorolone在临床剂量下表现出平衡的皮质类固醇活性，包括预期的皮质醇抑制，且没有证据表明存在显著的免疫抑制活性。这些发现表明vamorolone能够提供糖皮质激素和抗炎活性，同时避免显著的免疫抑制效果，支持其在广泛慢性炎症罕见疾病治疗中的潜在应用。研究分为两部分：Part A旨在评估vamorolone与deflazacort的等效性；Part B旨在评估vamorolone的剂量递增，以评估其在临床上的免疫抑制潜力。
Vamorolone临床研究显示平衡的皮质类固醇活性，无显著免疫抑制活性
2026-06-30 00:00:00
Catalyst Pharmaceuticals公司宣布，其旗下药物Vamorolone在一项针对健康成年志愿者的两项分期1期临床试验中表现出平衡的皮质类固醇活性。该研究评估了Vamorolone在降低皮质醇水平、抗炎活性以及免疫抑制效果方面的表现。研究结果显示，在临床剂量下，Vamorolone显示出预期的皮质醇抑制效果，同时没有显著免疫抑制活性的证据。这些发现表明，Vamorolone能够提供糖皮质激素和抗炎活性，同时避免显著的免疫抑制效果，支持其在治疗广泛慢性炎症罕见疾病中的潜在应用。
Santhera Pharmaceuticals股东大会通过多项决议
2026-05-26 00:00:00
瑞士制药公司Santhera Pharmaceuticals在2026年5月26日的年度股东大会上，股东们以高票通过了所有董事会提出的提案。会议批准了2025年的业务报告、年度账目和集团账目，并同意将当年利润用于自由储备。此外，股东们还批准了增加员工参与计划的有条件资本，并选举了新的董事会成员和确认了现任成员的连任。董事会成员Thomas Meier再次被选为董事会主席。在咨询性投票中，股东们通过了2025年的薪酬报告，并在单独的强制性投票中批准了董事会成员和高级管理团队的薪酬。更多详细信息可在Santhera的官方网站上找到。Santhera是一家专注于罕见神经肌肉疾病创新药物研发和商业化的瑞士公司，其产品AGAMREE已在全球多个地区获得批准。
Catalyst Pharmaceuticals与Hetero Labs Ltd.达成专利诉讼和解
2026-05-07 14:44:00
Catalyst Pharmaceuticals公司宣布，其与许可方SERB S.A.已与Hetero Labs Ltd.、Hetero USA、Grace Consulting Services, Inc.和Annora Pharma Private Limited（统称为Hetero）达成一项和解协议。该协议解决了Catalyst和SERB因Hetero提交的简化新药申请（ANDA）而发起的专利诉讼，该申请寻求在相关专利到期前批准销售FIRDAPSE®（氨苯哌齐）10毫克片剂的通用版本。根据协议条款，如果获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，Hetero不得在2035年1月之前在美国销售其FIRDAPSE的通用版本，除非出现协议中通常包含的某些有限情况。根据协议，各方将在2026年5月18日预定审判开始前终止美国新泽西州地区法院正在进行的有关FIRDAPSE专利的专利诉讼。Catalyst之前就FIRDAPSE的ANDA申请与Lupin Pharmaceuticals、Teva Pharmaceuticals和Inventia Healthcare Limited达成了类似的诉讼和解。此次和解解决了所有关于FIRDAPSE的待决专利诉讼。根据法律规定，公司将保密的和解协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部进行审查。
Catalyst Pharmaceuticals与Hetero Labs Ltd.就FIRDAPSE专利诉讼达成和解，Hetero Labs Ltd.获得从2035年1月开始在美国销售FIRDAPSE仿制药的许可，同时双方终止了所有关于FIRDAPSE专利的诉讼。
安吉利尼制药以41亿美元收购Catalyst Pharmaceuticals，进军美国罕见病市场
2026-05-07 00:00:00
意大利制药公司安吉利尼制药宣布以41亿美元收购美国Catalyst Pharmaceuticals，以获取其三种罕见病药物，从而进入美国市场。此次收购将使安吉利尼成为“神经罕见病领域的全球重要参与者”。Catalyst拥有包括Firdapse在内的多种已上市药物，Firdapse是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗罕见自身免疫疾病莱姆伯特-伊顿肌无力综合征（LEMS）的药物。安吉利尼计划以每股31.50美元的价格收购Catalyst的股份，较Catalyst平均30日交易价格溢价28%。交易预计将在今年第三季度完成。此外，意大利制药公司Chiesi Group也于近期以19亿美元收购了KalVista Pharmaceuticals及其治疗罕见遗传性疾病遗传性血管性水肿的药物Ekterly，进一步扩大其在罕见病领域的布局。
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