生物制药公司Psilera宣布任命Magali Haas博士为首席医疗官，负责监督公司下一代神经可塑原药物的临床开发战略。Haas博士拥有25年国际知名的制药研发经验，将帮助Psilera推进其药物管线中的PSIL-006等药物通过FDA审批。Haas博士曾在Cohen Veterans Bioscience担任创始人、董事会主席和首席执行官，并在强生公司拥有超过十年的从实验室到临床的领导经验。Psilera致力于开发针对神经心理和神经退行性疾病的下一代治疗方法，其产品管线包括针对抑郁症的合作伙伴项目以及完全拥有的创新下一代神经可塑原药物，如用于治疗额颞叶痴呆（FTD）的PSIL-006。
生物制药公司Psilera宣布任命Magali Haas博士为首席医疗官。Haas博士拥有25年国际知名的制药研发经验，将领导公司推进下一代神经可塑原子的临床开发策略。她的任命标志着Psilera在关键增长年份的重要里程碑。Haas博士曾领导多个积极的II期和III期全球临床试验项目，并将帮助Psilera开发PSIL-006和其他管线资产，直至获得FDA批准。Psilera公司致力于为神经心理和神经退行性疾病提供下一代治疗方法，包括针对前额叶痴呆症的创新疗法PSIL-006。
美国生物技术公司Psilera近日宣布，其研发的针对酒精使用障碍（AUD）的新型神经可塑性药物项目获得了美国国立卫生研究院（NIH）的资助。这项为期三年的资助项目由美国国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）提供，总金额高达200万美元。Psilera公司计划利用这笔资金加速其AUD治疗药物的研发。该药物是一种新型迷幻素衍生物，通过Psilera的Third Eye™平台筛选，针对5-HT2A血清素受体，已在临床前研究中显示出作为非阿片类药物治疗酒精消费的潜力。如果该药物获得批准，将为AUD患者提供一种非致幻和非成瘾的治疗选择，有望在家中进行治疗，从而减少治疗酒精使用障碍的污名化和负担。
新闻摘要：
Psilera公司与Hesperos公司合作，推进PSIL-006的前临床建模，以治疗额颞叶痴呆症。双方签订的战略协议强调了Psilera公司在精确神经学方法上推进PSIL-006的决心。预计2025年第三季度将公布结果。Hesperos公司利用其专有的人类芯片平台，将患者来源的诱导多能干细胞（iPSCs）集成到相互连接的多器官系统中，以精确评估药物的有效性和安全性。Psilera公司表示，与Hesperos公司的合作是其使命的一部分，旨在开发新的神经退行性疾病治疗方法。额颞叶痴呆症是一种进行性的神经退行性疾病，治疗选择有限。PSIL-006与Hesperos公司的先进生物平台相结合，旨在开发针对这种未满足的医疗需求的针对性治疗方法。
Atai Life Sciences与Psilera公司达成一项许可协议，atai收购了Psilera的DMT（N,N-二甲基色胺）专利组合，包括所有已授权和待批准的DMT及相关迷幻药物的专利。这一合作旨在推进下一代神经可塑性药物的研发，用于治疗中枢神经系统疾病。Psilera将获得前期付款，并在满足一定条件后，可参与未来开发里程碑的支付以及产品销售的版税。Psilera将继续拓展其新型神经可塑性化合物管线，并推进PSIL-006的临床试验，预计2026年进行首次人体试验。atai致力于开发治疗心理健康疾病的创新疗法，此次协议加强了其DMT专利组合，并可能扩展到其他配方。
Psilera公司宣布其下一代精神类药物PSIL-006在临床前研究中展现出治疗抑郁症、焦虑症、认知障碍和睡眠周期恢复的显著疗效，同时消除幻觉。该药物通过限制神经炎症和改善神经可塑性，为多种神经系统疾病提供快速治疗益处。公司创始人兼CEO Chris Witowski博士将于2024年6月5日在圣地亚哥BIO国际会议中展示这些新数据。Psilera致力于开发针对神经退行性疾病如额颞叶痴呆的创新疗法，其PSIL-006作为首个同类药物，在改善副作用和安全性的同时，为患者带来益处。
Psilera公司宣布将行为性额颞叶痴呆（bvFTD）作为其创新药物候选PSIL-006的主要适应症。bvFTD是一种导致认知能力下降、性格改变和社交行为障碍的早期发病痴呆症，目前缺乏有效的治疗方法。PSIL-006在临床前研究中显示出治疗潜力，并有望成为治疗bvFTD的首个一类新药。Psilera致力于推进PSIL-006的研发，并与监管机构、医疗专业人士和患者倡导组织合作，以确保药物的成功开发。
Psilera公司宣布其首个药物候选人在临床试验中取得100%的成功，这些药物候选物均未在动物实验中产生幻觉。这批药物候选物包括六个专利申请中的化合物，具有新颖的结构特征，涵盖了四个化合物家族。这些候选药物不仅非致幻，而且在缓解情绪障碍、改善学习和记忆以及控制酒精依赖等方面显示出潜力。这表明治疗作用并非仅与幻觉相关。基于动物实验数据，Psilera计划在2024年进行首次人体试验。选择非致幻药物比第一代致幻药物具有更多优势，如专利性、居家剂量、支付者覆盖范围和患者可及性。Psilera的第三只眼平台预测这些化合物具有治疗作用且无幻觉。该平台利用机器学习技术，在保持治疗效果的同时识别非致幻的药物候选物。Psilera的创始人兼首席执行官Chris Witowski表示，他们通过构建一个广泛的化合物库，成功去除了幻觉作为副作用，同时保留了期望的治疗效果。Psilera致力于通过提供新的治疗选择，以更少的副作用改善心理健康和神经退行性疾病患者的生命质量。
Psilera公司宣布其专利申请中的两种N,N-二甲基色胺（DMT）类似物PSIL-001和PSIL-002在临床前研究中展现出有希望的抗抑郁效果，且无幻觉副作用，同时在学习记忆任务中表现优于阳性对照药psilacetin。这两种化合物在治疗剂量下显示出非幻觉性，且单剂量即可快速产生抗抑郁效果，而目前大多数FDA批准的抗抑郁药需要多次服用才能见效。重复剂量还显示出对学习记忆任务的改善，这些特性可能对神经退行性疾病如痴呆和阿尔茨海默病有益。Psilera公司利用世界级的科学和制药团队，通过技术平台优化下一代神经药物，旨在为精神健康和神经退行性疾病患者提供更少副作用的新治疗方案。
Psilera公司与南佛罗里达大学Morsani医学院的研究团队获得额外资金支持，用于开展针对新型化学实体DMT衍生物的非幻觉性精神健康和成瘾疾病治疗的研究。这项研究由Dr. Danielle Gulick领导，旨在评估DMT衍生物在治疗情绪和成瘾疾病中的潜在疗效。Psilera公司的研究团队已从其专利药物库中确定了候选化合物，并使用专有虚拟数据平台进行生物测试。该研究得到了佛罗里达高科技走廊匹配赠款研究计划的资助，使研究得以延长。此前，Psilera公司宣布其DMT衍生物PSIL-002在超过100毫克/千克的大剂量下未引起幻觉效果，显示出比DMT和裸盖菇素等中等幻觉剂更好的剂量灵活性。
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