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PharmAla Biotech Inc

公司全称:PharmAla Biotech Inc
国家/地区:加拿大/——
类型:迷幻药研发商
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公司介绍:
PharmAla Biotech Inc is a biotechnology company focused on developing and manufacturing MDMA and MDXX-class molecules

基本信息

成立时间:

2021-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

+1 855 444 6362

地址:

82 Richmond St. E TORONTO ONTARIO M5C 1P1; CA;

公司官网:

pharmala.ca/

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

PharmAla公司向以色列Merhavim心理健康中心交付了500粒LaNeo 40mg MDMA胶囊,用于临床试验。该交易以数据许可的形式进行,允许PharmAla在监管和商业用途中获取临床试验数据。PharmAla与MAPS Israel合作进行此项研究,并提供了药物产品质量信息。PharmAla强调其快速响应客户需求的能力,并在6个月内完成了交付。
PharmAla Biotech Holdings Inc.与荷兰Duchefa Farma B.V.签署了独家分销协议,将LaNeo MDMA引入荷兰市场。荷兰国家MDMA委员会去年强烈建议荷兰政府允许在荷兰医疗体系中使用MDMA。Duchefa Farma认为PharmAla是全球最勤奋、最有信誉的制药MDMA制造商,并自豪地与PharmAla独家合作,将此药物引入欧盟,以帮助荷兰患者。该分销协议包括年度最低购买量、再出口限制和价格控制,以及监管变化允许在医疗体系中使用MDMA后的购买量增加条款。Duchefa还将作为进口商记录以及提供PharmAla产品的合格人员(QP)发布;根据欧盟法规,在药物产品用于商业用途或临床试验之前,必须进行QP发布。PharmAla Biotech Holdings Inc.的CEO Nick Kadysh表示,此次合作将为Duchefa和PharmAla带来重大新机遇,这是自2023年底进入澳大利亚市场以来的第一个新市场。
PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布完成首次将MDMA胶囊跨美加边境的运输,用于即将进行的临床试验。该公司CEO Nick Kadysh表示,尽管过去两年在开展临床试验过程中遇到了诸多困难,但他们对UCLA团队的努力表示赞赏,并相信其研究将有助于科学证据的积累。PharmAla的LaNeo™ MDMA是唯一获得美国食品和药物管理局(USFDA)批准用于临床试验的MDMA产品,本次临床试验将用于研究精神分裂症。PharmAla正在努力解决美国临床试验中MDMA的未满足需求,并计划近期公布相关进展。
PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布完成MDMA胶囊的首次跨美加边境运输,这些材料将用于由Dr. Bershad和Dr. Marder领导的临床研究。尽管过去两年在开展针对受控物质的临床研究过程中遇到了伦理委员会意见和FDA数据请求等困难,但公司CEO Nick Kadysh表示对UCLA团队的努力表示赞赏,并相信他们的研究将为MDMA的科学证据库做出重要贡献。PharmAla的LaNeo MDMA是唯一获得美国食品药品监督管理局(USFDA)批准用于临床试验的MDMA药物产品,将在此次针对精神分裂症的临床试验中使用。公司正在采取措施解决美国在MDMA临床试验使用方面的未满足需求,并计划不久后宣布相关消息。PharmAla致力于研发MDXX类分子,包括MDMA,旨在缓解全球临床级MDMA的短缺,并开发新型药物。
PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布与德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥分校(UT Health San Antonio)签订合同,将开发新的20mg临床药物产品剂量LaNeo™ MDMA,以支持治疗PTSD的军事人员。该项目由国防拨款法案资助,旨在通过STRONG STAR联盟,一个专注于军事人员、退伍军人和第一响应者心理健康的全国性研究网络,寻找最佳预防和治疗方法。PharmAla将为UT Health San Antonio和埃默里大学提供40mg和20mg的LaNeo MDMA胶囊,以支持这项研究。PharmAla致力于为该项目提供必要的药物产品,以实现成功的结果。
PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布与德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥分校(UT Health San Antonio)合作,为其提供新型剂量形式的LaNeo MDMA,用于治疗现役军事人员的PTSD。该项目由国防拨款法案资助,旨在通过STRONG STAR联盟进行临床试验,该联盟是一个专注于军事成员、退伍军人和一线救援人员心理健康的全国性研究网络。PharmAla将开发一种新的20mg临床药物产品剂量,以增加临床试验中的剂量变异性,并最终为MDMA辅助疗法(MDMA-AT)的医生提供更多选择。这是首个研究MDMA-AT在现役军事人员中效果的试验之一。PharmAla的CEO Nicholas Kadysh表示,公司非常高兴为STRONG STAR提供40mg和20mg的LaNeo MDMA胶囊,并承诺将全力以赴确保试验成功。
PharmAla Biotech Holdings Inc.与以色列Merhavim Mental Health Centre达成协议,将共同进行一项名为“MDMA辅助心理治疗早期性创伤PTSD与成年期所有创伤PTSD的比较”的临床试验。PharmAla将提供临床试验材料,Merhavim将提供临床数据,MAPS Israel作为合作伙伴参与其中。PharmAla将寻求将LaNeo MDMA临床研究材料运送给Merhavim,并期待与MAPS Israel在更多研究项目上合作。PharmAla致力于扩大MDMA在治疗PTSD方面的临床数据,并支持以色列患者的治疗。
PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布,其LaNeo™ MDMA产品已被选为耶鲁大学临床试验的供应商。公司CEO Nicholas Kadysh表示,PharmAla致力于为临床研究提供LaNeo™ MDMA,并与多所研究机构合作。PharmAla还提供在线工具,供研究人员直接查看药物产品质量信息。此外,公司董事会批准通过发行普通股来结算总计10万美元的债务。PharmAla专注于MDXX类分子,包括MDMA的研究、开发和制造,旨在缓解全球临床级MDMA的短缺,并开发同类新药。
PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布与Mount Sinai Health System签订合同,为其提供GMP标准的LaNeo™ MDMA用于临床试验。公司CEO Nicholas Kadysh表示,PharmAla期待支持Mount Sinai Health System的高质量临床试验药物产品。同时,PharmAla终止了与CCrest Labs的供应协议,并将依赖其他分销商完成相关工作。PharmAla专注于MDXX类分子的研究、开发和制造,致力于解决全球临床级MDMA的短缺问题,并开发新型药物。公司已完成多个知识产权家族的研究,包括其领先候选药物ALA-002。PharmAla是唯一一家目前为非临床试验提供临床级MDMA用于患者治疗的公司。
PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布与德克萨斯大学圣安东尼奥分校合作,为其临床试验提供LaNeo™ MDMA,并计划开发新的剂量形式。公司还获得了一项关于APA-01新型分子实体的专利申请,并感谢IPON公司的支持。PharmAla致力于研发MDXX类分子,包括MDMA,旨在缓解全球临床级MDMA的短缺,并开发新型药物。
PharmAla Biotech与德克萨斯大学圣安东尼奥分校达成协议,将为该校的一项临床试验提供新型剂型的LaNeo MDMA。公司CEO表示,PharmAla将支持研究人员开发新的剂量形式,并强调愿意与希望开拓新领域的合作伙伴合作。此外,PharmAla还宣布其知识产权策略中的一部分专利申请已由美国专利商标局发布,该专利申请涉及PharmAla的APA-01新型分子实体的潜在用途。PharmAla致力于研发MDXX类分子,包括MDMA,旨在缓解全球临床级MDMA的短缺,并开发新型药物。

融资信息

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企业名称
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投资方
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2023-06-09

PharmAla Biotech Inc

迷幻药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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