洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

Acer Therapeutics Inc

公司全称：Acer Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：罕见病治疗方法开发商

公司介绍：

Acer Therapeutics Inc is a pharmaceutical company, developing and commercializing cell therapies for several major diseases.In July 2017, Acer Therapeutics and Opexa Therapeutics had entered into a definitive merger agreement under which the stockholders of Acer were estimated to become holders of approximately 88.8% of Opexa's outstanding common stock. Existing stockholders of Acer, as well as investors in Acer's concurrent financing, would receive newly issued shares of Opexa common stock in connection with the proposed merger. Following the closing of the proposed merger, the current Opexa shareholders were expected to own approximately 11.2%, the current Acer stockholders were expected to own approximately 63.8%, and the investors participated in the concurrent financing were expected to own approximately 25%. After the completion of the transaction, Opexa's name would be changed to Acer Therapeutics Inc, and Opexa intended to apply to change its ticker symbol on the NASDAQ Capital Market to "ACER." A

基本信息

成立时间：

2013-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

(844) 902-6100

联系邮箱：

info@opexatherapeutics.com

地址：

One Gateway Center Ste. 351 300 Washington St. Newton MA

公司官网：

acertx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
药物治疗
干细胞疗法
细胞疗法
免疫疗法

热门标签：

干细胞疗法
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Stephen J. Aselage ——

Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：Stephen J. Aselage，他于2005年7月加入BioMarin并担任我们执行副总裁和首席商务官。从2005年6月到2009年12月，他曾担任高级副总裁，负责全球商业发展。从2004年2月到2005年6月，他担任 Cell Therapeutics（生物科技公司，专注于癌症疗法）的全球商业运营执行副总裁。在美国健赞（Genzyme Corporation）收购Sangstat Medical Corporation（1999年2月以来，他在该公司任职）的2003年9月到2003年1月，他担任美国健赞（Genzyme Corporation）的北美销售和营销高级副总裁。在Sangstat是，他重组公司的销售、营销和医疗事务部门。从1996年到1999年，他担任 Advanced Tissue Sciences（生物科技公司）的销售和营销董事。

John Klopp ——

Chief Technical Officer 薪酬：——

个人简介：John Klopp自2019年9月起担任我们的首席技术官。他曾担任我们的Vice President，负责制造（2018年1月至2019年9月）。在加入宏碁之前，Klopp先生曾于2013年3月至2018年1月担任生物制药公司Ultragenyx PharmaceuticalInc.制造管理高级总监。Klopp先生拥有宾夕法尼亚州立大学（Pennsylvania State University）的化学学士学位和加州大学伯克利分校（University of California，Berkeley）的化学硕士学位。

John M. Dunn ——

Director 薪酬：

个人简介：John M. Dunn，他一直担任SIGCORP, Inc.（公司的前身公司）的董事（1996年以来）。他是Dunn Hospitality Group、Dunn Hospitality Group Manager（酒店开发和管理公司）的主席兼首席执行官。

Matthew T. Seibt ——

Chief Commercial Officer 薪酬：——

个人简介：MatthewT.Seibt自2019年9月起担任我们的首席商务官。他曾于2019年3月至2019年9月担任我们的代理首席商务官，并于2018年4月至2019年3月担任我们的Vice President，市场准入和报销。在加入宏碁之前，Seibt先生于2014年12月至2018年4月担任生物技术公司BiogenInc.的客户管理，市场准入和报销总监。Seibt先生拥有德克萨斯大学（University of Texas）的经济学和政府文学学士学位。

Michelle Griffin ——

Director 薪酬：

个人简介：Michelle Griffin自2016年2月起担任公司董事。Griffin如今通过自己的公司Pacific Biotechnology Consulting Group为生物技术公司和董事会提供咨询服务。Griffin从2012年到2014年担任Polynoma LLC董事。Griffin从2011年1月到2013年3月担任OncoGenex Pharmaceuticals Inc.运营执行副总裁和首席财务官。Griffin之前曾于2004年5月到2011年1月担任OncoGenex Pharmaceuticals Inc.董事。Griffin从2006年2月到2010年10月（被Emergent BioSolutions, Inc.收购）担任Trubion Pharmaceuticals, Inc.（一家生物制药公司）代理首席主管、高级副总裁和首席运营官；2005年8月到2006年1月担任Dendreon Corporation（一家生物制药公司）高级副总裁和首席财务官。她从1995年3月到2005年7月在Corixa Corporation（一家生物技术公司）任职，1997年到2005年（Corixa Corporation于2005年被GlaxoSmithKline plc.收购）担任首席财务官；在此之前她曾在The Boeing Company担任多个金融和战略规划职位。她持有Seattle University会计研究生证书和工商管理硕士学位；George Mason University统计数据和营销理学学士学位；已通过注册会计师考试。

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Acer Therapeutics 从 Relief Therapeutics 手中重新获得了 OLPRUVA™ 的全球开发、商业化和经济权利，不包括地理上的欧洲

2023-08-31 04:05:00

Acer Therapeutics Inc.宣布与Relief Therapeutics达成最终协议，重新获得全球范围内OLPRUVA™（苯丁酸钠）的开发、商业化和经济权利，但欧洲联盟及部分国家除外。OLPRUVA™在美国获批用于治疗某些尿素循环障碍（UCDs）。根据之前的合作协议，Acer将向Relief支付其在ACER地区的OLPRUVA™净利润的60%，而Acer将从Relief在其他地区的净销售额中获得15%的版税。现在，Acer和Relief同意终止该协议，Acer不再需要在ACER地区支付Relief 60%的OLPRUVA™净利润，并重新获得了除地理欧洲以外的全球所有开发和商业化权利。作为回报，Relief将从Acer获得1000万美元的前期付款，并在第一笔1000万美元付款的第一周年纪念日再支付150万美元。Acer还同意在ACER地区支付10%的净销售额版税，以及从第三方获得与OLPRUVA™许可或剥离权利相关的任何价值的20%，总额上限为4500万美元，总计向Relief支付高达5650万美元。此外，Acer和Relief还签订了一份新的独家许可协议，其中Relief将保留在地理欧洲的OLPRUVA™的开发和商业化权利，而Acer将有权获得OLPRUVA™净销售额的最多10%的版税。

Zevra Therapeutics 将收购 Acer Therapeutics，扩大其罕见病产品组合并增加商业产品

2023-08-31

Zevra Therapeutics宣布将以1500万美元的Zevra股票以及附带价值权（CVRs）和收购Acer Therapeutics的担保债务的方式收购Acer Therapeutics，总价值可达9100万美元。此次收购将使Zevra获得Acer的OLPRUVA产品，该产品已获FDA批准用于治疗尿素循环障碍（UCDs），预计将增加和多样化Zevra的收入。同时，Zevra还将获得Acer的血管性成骨不全症（vEDS）的Phase 3项目EDSIVO，并将其纳入Zevra的罕见病临床管线。此次收购预计将在第四季度完成，并需获得Acer股东的批准。

Acer Therapeutics 宣布在遗传性代谢紊乱学会年会上公布确定首选尿素循环障碍治疗属性的数据

2023-03-22 20:30:00

Acer Therapeutics Inc.在44届遗传代谢疾病学会年会上公布了关于尿素循环障碍（UCDs）治疗偏好的调查数据。结果显示，口味和气味是影响UCDs治疗药物（如苯丙氨酸丁酸钠和甘油苯丙氨酸丁酸）处方和患者依从性的最重要因素。调查还显示，大多数医疗保健提供者对当前的治疗方案表示不满。Acer Therapeutics Inc.开发的OLPRUVA™（苯丙氨酸丁酸钠）是一种创新的药物，旨在提高患者的依从性，该药物已获得FDA批准用于治疗某些UCDs。

Acer Therapeutics 宣布 ACER-801 （Osanetant） 2a 期试验的顶线结果

2023-03-17 20:30:00

Acer Therapeutics宣布其Phase 2a临床试验中，ACER-801（osanetant）作为更年期相关血管运动症状（VMS）潜在治疗药物的安全性和耐受性良好，但未达到降低更年期女性潮热频率或严重程度的统计显著性。因此，Acer将暂停ACER-801项目，并继续推进OLPRUVA™（sodium phenylbutyrate）口服悬浮液的商业化，用于治疗尿素循环障碍（UCDs），以及EDSIVO™（celiprolol）的vEDS（血管Ehlers-Danlos综合征）三期临床试验。Acer表示，将进行全面数据分析，并继续致力于为罕见和危及生命的疾病患者提供变革性治疗。

Acer Therapeutics 宣布 ACER-801 （Osanetant）治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状的 2a 期试验全面入组

2023-02-13 21:30:00

Acer Therapeutics Inc.宣布其新型非激素性神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂ACER-801（osanetant）的Phase 2a概念验证试验已全面入组。该试验旨在评估ACER-801在治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状（VMS）方面的安全性和有效性。试验结果预计于2023年3月中旬公布。ACER-801作为一种非激素治疗选择，针对因癌症治疗和手术改变性激素产生而引起的VMS（iVMS）患者，有望提供有意义的症状改善。该药物已在多项研究中显示出良好的安全性，并具有口服生物利用度高、易于通过血脑屏障的特点。Acer Therapeutics专注于严重罕见和危及生命的疾病治疗，其产品管线还包括其他多种罕见病治疗药物。

Acer Therapeutics 宣布启动两项由研究者赞助的 ACER-801 （Osanetant）治疗男性前列腺癌患者的试验

2023-01-05

Acer Therapeutics宣布启动两项由研究者发起的ACER-801（Osanetant）临床试验，旨在评估该药物在前列腺腺癌男性患者中的疗效。一项名为POSH-MAP的试验将评估ACER-801减少潮热频率和严重程度，并改善生活质量的能力；另一项名为PORT-MAP的试验将评估ACER-801作为新辅助疗法抑制前列腺癌男性患者睾酮产生的能力。两项试验均由堪萨斯大学癌症中心赞助和实施，旨在解决前列腺癌患者在接受激素治疗时出现的潮热和其他相关症状。

Acer Therapeutics 宣布北卡罗来纳大学获得国防部拨款，以支持拟议的研究者赞助的 ACER-801 （Osanetant） OASIS 试验，以降低创伤后应激障碍的频率和严重程度

2022-10-06

美国北卡罗来纳大学（UNC）获得国防部300万美元资助，用于一项针对创伤患者进行的180名患者的随机、安慰剂对照试验，旨在评估ACER-801（osanetant）减少急性应激障碍和创伤后应激障碍（PTSD）频率和严重性的潜力。该研究由UNC创伤恢复研究所主持，计划在2023年上半年开始患者招募，试验将在多个地点进行，并基于UNC领导的AURORA研究的基础和基础设施。ACER-801是一种针对NK3R受体的药物，其作用机制与神经系统的生理和病理过程相关，动物模型显示其可以阻断恐惧/压力敏感化的关键步骤。

Acer Therapeutics 宣布扩大 ACER-801 （osanetant）开发适应症，包括创伤后应激障碍

2022-10-05

Acer Therapeutics公司获得Emory大学授权，拥有全球范围内治疗或预防创伤后应激障碍（PTSD）的方法专利和专利申请权。该公司宣布将ACER-801（osanetant）的新适应症扩展到减少急性应激障碍和PTSD的频率和严重程度。osanetant针对大脑中控制恐惧记忆形成和巩固的区域，可能有助于预防PTSD。研究表明，通过阻断NK3受体通路，osanetant可以阻止恐惧记忆的巩固，从而降低创伤患者PTSD的频率和严重程度。Acer Therapeutics公司此前已与Emory大学签订协议，获得相关专利的独家全球许可。

Relief Therapeutics 和 Acer Therapeutics 宣布，欧盟委员会已授予 ACER-001 治疗枫糖浆尿病的孤儿药资格认定

2022-08-12 20:30:00

瑞士日内瓦和美国马萨诸塞州牛顿，2022年8月12日——Relief Therapeutics Holding SA（Relief）及其合作伙伴Acer Therapeutics Inc.（Acer）宣布，欧洲委员会已授予ACER-001（苯丙丁酸钠）孤儿药产品称号，用于治疗枫糖浆尿病（MSUD）患者。ACER-001于2014年在美国获得美国食品药品监督管理局（FDA）的MSUD孤儿药称号。Relief的董事会主席Raghuram Selvaraju博士表示，这是ACER-001项目的重要里程碑，进一步验证了ACER-001在治疗多种罕见病中的重要作用。Acer的首席医疗官Adrian Quartel博士表示，MSUD患者目前唯一的治疗选择是终身限制蛋白质的饮食，但他们仍然面临广泛的危及生命并发症的风险。孤儿药称号旨在治疗或预防危及生命或慢性致残的罕见疾病，在欧洲的患病率不超过每10,000人中有5人，且目前没有已批准的预防或治疗方法，或者对受疾病影响的人有显著的好处。ACER-001的孤儿药称号可能为其提供包括在获得监管批准后可能获得长达10年的欧盟市场独家权、减少EMA申请费和获得研究方案协助等好处。

Acer Therapeutics 和 Relief Therapeutics 宣布 ACER-001 IND 提交，用于治疗枫糖浆尿病

2022-07-28 20:33:00

Acer Therapeutics Inc.与合作伙伴Relief Therapeutics Holding SA宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于ACER-001（苯丙酸纳）用于治疗枫糖浆尿病（MSUD）的IND申请。MSUD是一种罕见的代谢性疾病，由代谢分支链酮酸（BCAAs）的酶复合物缺乏引起，BCAAs是三种分支链氨基酸（亮氨酸、缬氨酸和异亮氨酸）的分解产物。目前，MSUD的唯一治疗方法是终身蛋白质限制饮食。ACER-001的初步2a期开放标签剂量范围试验旨在评估不同剂量的ACER-001对MSUD患者血液中亮氨酸和其他BCAA水平的影响。

Acer Therapeutics 宣布重新提交 ACER-001 治疗 UCD 的新药申请

2022-07-18 00:00:00

Acer Therapeutics Inc.今日宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了ACER-001（苯丙丁酸钠）口服悬浮液的药品申请（NDA），用于治疗尿素循环障碍（UCDs）患者。公司认为此次提交的NDA完全解决了FDA在完整回复函（CRL）中提出的问题。FDA要求在批准ACER-001 NDA之前，需对其第三方合同包装制造商进行满意的检查。Acer已通知FDA，该制造商已准备好接受检查。此外，公司还提供了FDA要求的额外非临床信息、标签和其他常规更新。Acer预计将在收到NDA重新提交后的14天内收到FDA关于接受或拒绝审查的决定。如果重新提交被认为完整，FDA将分配重新提交分类（1类或2类）并设定新的处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期，具体为从重新提交日期起的两到六个月，具体取决于分类，并要求对设施进行检查。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-11-20

Acer Therapeutics Inc

罕见病治疗方法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

Zevra Therapeutics;

查看

2017-09-19

Acer Therapeutics Inc

罕见病治疗方法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Acer Therapeutics Inc

基本信息

团队信息

企业动态

融资信息

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

相关投融资企业

最新投融资资讯