HistoIndex,一家在慢性肝病数字病理解决方案领域的先驱公司,将重返由美国肝脏疾病研究协会(AASLD)主办的2025年肝脏会议(TLM)。该公司将从11月7日至11日在华盛顿特区举行的会议上推出其新的临床诊断服务,包括一款名为FibroSIGHT™ Plus的实验室开发测试(LDT)。FibroSIGHT™ Plus将用于提供量化的肝脏纤维化评估,以改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的日常临床管理。HistoIndex在TLM 2025上还将展示其数字病理技术平台在多种肝脏疾病和治疗方案中的影响,包括口头报告和海报展示。此外,HistoIndex还将举办早餐会议和晚宴,介绍其与国家卫生研究院(NIH)和弗吉尼亚联邦大学(VCU)的合作,以及其临床诊断服务。
Akero Therapeutics在2025年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上将展示两项口头报告和一项海报报告。口头报告一介绍了Efruxifermin在治疗由MASH引起的代偿期肝硬化患者纤维化的96周随机双盲安慰剂对照2b期临床试验结果;口头报告二探讨了非侵入性纤维化生物标志物与HistoIndex AI基于qFibrosis组织学在MASH临床试验中的响应一致性,展示了HARMONY试验中稳健药物疗效评估的新路线图;海报报告则展示了qFibrosis在HARMONY研究中使Efruxifermin治疗的F2-F3 MASH患者更早检测到纤维化反应的能力。Akero Therapeutics是一家致力于开发针对严重代谢性疾病,如MASH的创新疗法的临床阶段公司,其领先产品候选药物efruxifermin正在三个正在进行中的3期临床试验中进行评估。
一项由HistoIndex、默克公司、弗吉尼亚联邦大学、美国国立卫生研究院以及国际知名肝脏病理学家组成的合作研究发表在《肝脏杂志》上,展示了人工智能(AI)如何革新代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)中肝脏纤维化的评估。MASH是一种与肥胖和2型糖尿病相关的疾病,会导致肝脏炎症和纤维化。准确评估纤维化对于诊断MASH和确定治疗方案至关重要。HistoIndex的AI数字病理平台通过提供更客观的方法,提高了临床试验结果的可靠性。该研究分析了两个独立的2b期MASH临床试验的120张数字化组织学切片,发现AI辅助显著提高了病理学家对纤维化分期的共识,特别是在早期纤维化(F0-F2)方面。与传统方法相比,HistoIndex的无染色数字病理平台使用二次谐波生成/双光子激发荧光(SHG/TPEF)提供了更一致、准确和详细的纤维化严重程度评估。这有助于病理学家解决MASH活检评估中存在的病理学家间和个体间变异性的长期挑战。该研究标志着利用AI辅助病理学家在MASH临床试验和常规患者护理中取得的重要进展,为提高诊断和管理MASH的一致性和准确性提供了有希望的途径。
HistoIndex公司在EASL Congress 2023上展示了其创新的免染色组织成像技术和AI算法,该技术能够量化和分析NASH和NAFLD患者的肝活检样本形态学特征。研究显示,HistoIndex的技术在识别治疗后改善的患者比例上优于传统病理学评估方法。公司将在会议上发表14篇摘要,包括一项由Dr. Timothy J. Kendall进行的口头报告,展示其AI算法在MAESTRO-NASH研究中对纤维化变化的测量结果。HistoIndex的AI驱动解决方案在NASH数字病理学领域展现了领导地位,其技术有望提高诊断准确性和临床试验设计效率。