Aptinyx公司发布2022年第四季度及全年业绩报告，宣布完成NYX-783 PTSD研究分析，但未达到主要终点，因此停止研究。公司聘请Ladenburg Thalmann作为财务顾问评估战略选择，并裁员约60%以降低成本。同时，公司宣布NYX-458在帕金森病认知障碍研究中的结果不支持进一步开发。公司现金及现金等价物为5620万美元，较去年年底减少。研发费用为721万美元，行政费用为419万美元。净亏损为1205万美元，较去年同期减少。公司正在评估战略选择，包括合并、业务合并、投资或资产出售。
Aptinyx公司宣布，其研发的NYX-458在治疗帕金森病和路易体痴呆相关认知障碍的2期临床试验中未显示出与安慰剂相比的显著疗效。尽管此前在临床前研究中NYX-458表现出治疗潜力，但该试验结果显示NYX-458在改善患者日常功能和认知表现方面未达到预期效果。公司表示失望，并将重点转向其他研发项目，包括关闭NYX-783在PTSD治疗中的研究，并探索战略替代方案。此外，Aptinyx计划采取成本削减措施以支持资本保护和战略探索。
Transcenta Holding Limited在2022年11月8日至12日在波士顿举行的第37届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示了两个科学海报。其中，海报#105研究了Claudin18.2和PD-L1在中国胃癌/胃食管交界腺癌患者中的表达情况，发现约72%的样本中Claudin18.2表达阳性，而约17%的样本中PD-L1表达阳性，但两者之间无相关性。海报#771介绍了TST005在局部晚期或转移性实体瘤患者中的1期临床试验，TST005是一种新型双功能融合蛋白，结合了高亲和力PD-L1单克隆抗体和改进的TGF-β捕获器，研究显示TST005在预临床模型中表现出良好的抗肿瘤活性。此外，Transcenta还介绍了其抗体TST001（Osemitamab）和TST005的研发进展，TST001是一种针对Claudin18.2的高亲和力人源化单克隆抗体，TST005是一种同时靶向PD-L1和TGF-β的双功能融合蛋白，两者均处于全球临床试验阶段。
Aptinyx公司获得NIH HEAL Initiative资助的560万美元研究经费，用于支持其研发的NYX-783药物在治疗阿片类药物使用障碍（OUD）方面的临床前和临床研究。NYX-783是一种NMDA受体正向别构调节剂，目前正处于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的2b期临床试验阶段。耶鲁大学医学院的研究人员将进行NYX-783在OUD患者中的1期临床试验，预计将在今年晚些时候开始。前期临床研究表明，NYX-783在多种精神疾病模型中显示出有前景的消除学习活动，并在动物模型中显示出降低阿片类药物消耗和寻求行为的效果。该研究旨在评估NYX-783在50毫克和150毫克剂量下与15毫克和30毫克阿片类药物联合使用的安全性、耐受性和药代动力学。
Aptinyx公司完成了NYX-458二期临床试验的99名患者入组，该试验旨在评估NYX-458对帕金森病和路易体痴呆相关认知障碍的疗效和安全性。入组的患者正在进行12周的治疗期和30天的安全性随访期。公司预计将在2023年第一季度公布研究结果。NYX-458作为一种NMDA受体正向别构调节剂，有望直接解决这些患者认知障碍背后的NMDA受体低功能问题。该试验是一项随机、双盲、平行设计、安慰剂对照研究，评估了NYX-458在帕金森病或路易体痴呆相关轻度认知障碍或轻度痴呆患者中的安全性和潜在认知益处。目前，针对帕金森病和路易体痴呆相关认知障碍的治疗选择有限。
Aptinyx公司宣布，其研发的NYX-2925在治疗纤维肌痛的2b期临床试验中未达到主要终点，即未能与安慰剂在平均每日疼痛评分上产生统计学上的显著差异。尽管之前的研究显示NYX-2925在纤维肌痛患者中具有活性，但此次试验未能实现预期效果。Aptinyx表示，尽管结果令人失望，但将继续分析数据，并将资源集中于支持其其他产品候选人的研究，包括PTSD和认知障碍的治疗。该2b期纤维肌痛研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估NYX-2925在约300名纤维肌痛患者中的疗效和安全性。研究结果显示，NYX-2925在两个剂量水平上均未显示出与安慰剂有统计学意义的差异，但患者报告的疼痛有所改善。Aptinyx表示，将继续评估详细数据，并关注其他中枢神经系统疾病的研究。
Aptinyx公司于2022年8月4日发布了2022年第二季度的财务报告，并更新了其临床阶段的NMDA受体调节剂产品管线。公司预计将在8月公布NYX-2925治疗纤维肌痛的2b期研究数据，同时，NYX-458治疗认知障碍的2期研究预计将在2023年第一季度公布数据。此外，公司获得了NIH资助的NYX-783治疗阿片类药物使用障碍的IND批准。Aptinyx拥有8.53亿美元的现金余额，预计将支持其到2024年的运营，并允许从多个2期研究中获得数据。第二季度财务结果显示，公司现金及现金等价物为8,526.9万美元，较2021年12月31日的1.061亿美元有所下降。研发费用为1,190万美元，较2021年同期下降。净亏损为1,767万美元，较2021年同期下降。
Aptinyx公司在Society of Biological Psychiatry年会上展示了NYX-783在PTSD模型中的临床前研究数据，NYX-783是一种NMDA受体正向别构调节剂，能够增强前额叶皮层活动，有助于治疗PTSD。研究显示，NYX-783在恐惧抑制记忆建立和恐惧消除稳定化方面表现出潜力。此外，Aptinyx还公布了NYX-783在PTSD中的临床前数据，并获得了FDA针对PTSD治疗的快速通道资格。Aptinyx致力于开发新型治疗脑和神经系统疾病的药物，目前有三种产品候选人在临床开发中。
Aptinyx公司宣布，其新型NMDA受体正向别构调节剂NYX-783在治疗创伤后应激障碍（PTSD）方面的临床开发取得进展。一项发表在《分子精神病学》杂志上的研究显示，NYX-783能够减少动物模型中PTSD的恐惧行为，通过增强恐惧消除和减少恐惧的自发恢复。这些数据表明NYX-783可能对抑制恐惧的自发恢复特别有用，并为该药物作为PTSD治疗药物的潜在疗效提供了进一步支持。NYX-783目前正在进行一项针对PTSD患者的2b期临床试验。
Aptinyx公司宣布其Phase 2b临床试验中，针对NYX-2925治疗糖尿病周围神经病变疼痛的效果未达到主要终点。尽管NYX-2925在改善平均每日疼痛评分方面有所表现，但与安慰剂相比，没有观察到显著差异。尽管如此，Aptinyx对NYX-2925作为治疗纤维肌痛的潜在新疗法持乐观态度，并期待在第三季度初报告纤维肌痛Phase 2b研究的成果。该公司将继续评估其平台和产品线，并管理现有资产负债表，以支持其正在进行中的Phase 2研究。
Aptinyx公司完成了305名患者参与的NYX-2925纤维肌痛二期b阶段研究的入组工作，该研究旨在评估NYX-2925在治疗纤维肌痛中的有效性和安全性。患者正在完成12周的治疗期和30天的安全性随访期。公司预计将在2022年第三季度初至中期公布研究结果。该公司认为NYX-2925有望为纤维肌痛患者带来显著改善的治疗效果。该研究的主要终点是第12周平均每日疼痛评分的变化，次要终点包括疲劳、认知表现和患者生活质量。NYX-2925是一种新型口服NMDA受体正向别构调节剂，目前正处于二期临床试验阶段，用于治疗慢性疼痛。Aptinyx公司专注于发现、开发和商业化用于治疗脑和神经系统疾病的专有合成小分子。
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