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丰凯利医疗器械（上海）有限公司

  • 存续
  • B轮
公司全称：丰凯利医疗器械（上海）有限公司
国家/地区：中国/上海
类型：微创伤心室辅助装置开发商
收藏
公司介绍：
丰凯医疗公司2015年9月成立，现位于上海张江国际医学园区，专门从事微创伤心室辅助装置开发，是该领域填补国内空白的高科技创业企业。

基本信息

成立时间：

2015-09-23

员工人数：

101~500人

联系电话：

021-50186066

地址：

上海市浦东新区半夏路100弄36号

公司官网：

www.forqaly.com

荣誉：
专精特新中小企业
创新型中小企业
企业画像
行业领域：
应用技术：

工商信息

法定代表人：

唐智荣

经营状态:

存续

成立日期:

2015-09-24

统一社会信用代码:

913100003584787110

组织机构代码:

35847871-1

工商注册号:

310141000206694

纳税人识别号:

913100003584787110

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

——

行业:

专业技术服务业

登记机关:

浦东新区市场监督管理局

经营范围:

医疗器械的研发、生产（仅限心室辅助系统的生产），销售自产产品并提供相关的技术咨询、技术服务和技术转让。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

主营业务:

——

注册地址:

上海市浦东新区半夏路100弄36号

企业动态

创新医疗器械成果接连获批，浦东加速领跑优势细分赛道
2026-06-30 21:26:00
近日，国家药品监督管理局批准了上海市浦东新区3款创新医疗器械的注册申请，包括丰凯利医疗器械的介入式左心室辅助设备和导管泵套件，以及上海西门子医疗器械的X射线计算机体层摄影设备。此外，微创机器人自主研发的图迈腔镜手术机器人也获得了欧盟CE MDR认证，全球商业化订单量突破300台。浦东新区作为上海生物医药产业的主要承载区，已构建了覆盖基础研究、孵化加速、临床转化和产业化全链条的科创生态体系，并在医疗器械领域形成了六大优势细分赛道。浦东新区通过政策、产业和生态等多方面的优势，正成为全球生物医药创新高地。
浦东再添1款1类创新药，3款III类创新医疗器械
2026-06-22 17:16:00
近日，浦东新区在生物医药领域取得重大突破。国家药品监督管理局批准了恺兴生命科技（上海）有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液上市，这是全球首款获批上市的实体瘤CAR-T疗法，标志着中国在细胞与基因治疗领域实现了重要突破。同时，丰凯利医疗器械（上海）有限公司的SynFlow®3.0经皮跨瓣膜心室辅助系统获得批准，成为全球唯一获批的电机分离pVAD，显著提升临床可及性。此外，上海市3款创新医疗器械的注册申请也获得批准，其中包括丰凯利和上海西门子医疗器械有限公司的产品。浦东新区通过持续打造从基础研究到产业化落地的完整生态闭环，为创新药研发提供了极具性价比的临床环境，并加速重点管线上市进程。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2021-09-30

丰凯利医疗器械（上海）有限公司

微创伤心室辅助装置开发商

医疗器械
医用耗材

B轮

礼来亚洲基金;
创伴投资;
[+5]

——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
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