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Hyalex Orthopaedics Inc

A轮

公司全称：Hyalex Orthopaedics Inc

国家/地区：美国/——

类型：医疗器械研发商

公司介绍：

Hyalex Orthopaedics是一家位于马萨诸塞州列克星敦的医疗设备公司，推出采用HYALEX™材料技术的新产品，这是一种旨在模仿软骨的聚合物。与其他聚合物不同，合成HYALEX材料具有在人体关节遇到的高负荷下保持低摩擦和低磨损的独特能力。Hyalex Orthopaedics的产品处于开发阶段，尚未被任何监管机构批准用于人类，Hyalex骨科拥有来自医疗器械，骨科和软骨行业的世界级领导者，以及由顶级顾问，投资者和拥护者组成的杰出团队。

基本信息

成立时间：

1989-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

+1（781）778-3232

联系邮箱：

info@hyalex.com

地址：

99 Hayden Ave., Suite 340, Building D Lexington, MA 02421

公司官网：

www.hyalex.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
固定技术
物理治疗技术
矫形技术

企业动态

Hyalex Orthopaedics将在ICRS大会展示HYALEX Freestyle™膝关节植入器临床研究数据

2025-10-06 19:00:00

Hyalex Orthopaedics公司宣布，其HYALEX Freestyle™膝关节植入器的首次人体临床试验数据将在2025年10月11日至14日在波士顿举行的国际软骨再生与关节保护学会（ICRS）大会上进行展示。这些数据包括公司在美国进行的早期可行性研究（EFS）和其在波兰进行的首次人体试验的结果。Hyalex Freestyle™膝关节植入器旨在帮助患有软骨损伤和早期股骨髁骨关节炎的患者恢复自然软骨的功能和结构，从而重获活跃的生活方式。Dr. Sabrina M. Strickland将在大会上展示该植入器首次人体研究的初步结果，这代表了该创新植入技术的首次临床应用。此外，Hyalex公司最近宣布，基于美国食品药品监督管理局（FDA）对HYALEX Freestyle™膝关节植入器的补充调查设备豁免（IDE）申请的批准，公司正在将其美国EFS和海外首次人体试验扩展至全球关键试验，目前该试验正在招募患者。

Hyalex Orthopaedics 获得 FDA 对 IDE 补充剂的批准，将早期可行性研究扩展到尖端自由式膝关节植入物的关键试验

2025-05-20

Hyalex Orthopaedics公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，扩大其早期可行性研究，将其转变为一种关键的临床试验，以测试其尖端Freestyle膝关节植入物的效果。这项植入物旨在帮助患有软骨损伤和早期骨关节炎的病人恢复活跃的生活方式。公司计划在美国和欧洲的主要骨科中心进行这项关键试验，以评估该设备在恢复运动能力和改善患者结果方面的安全性和有效性。Hyalex首席执行官Carl Vause表示，FDA的批准证实了Freestyle膝关节植入物背后严格的研究和开发，并推动公司进入下一阶段的临床评估。该关键试验将基于Hyalex早期可行性研究中看到的积极临床结果。要了解更多关于Freestyle EFS的信息，请访问https://clinicaltrials.gov/study/NCT06368700。关于Hyalex Orthopaedics，该公司是一家总部位于马萨诸塞州莱克星顿的私营医疗设备公司，致力于开发针对疾病和损伤关节的变革性关节保护技术。HYALEX HYDROSURF材料平台在全球拥有超过17项专利和商标。HYALEX Freestyle膝关节系统已获得美国食品药品监督管理局的IDE批准，在美国进行临床试验。更多信息请访问www.hyalex.com。