洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

PDS Biotechnology Corp

存续
上市

公司全称：PDS Biotechnology Corp

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

PDS Biotechnology is a biotechnology company that transforms proven, FDA-approved drugs into targeted, locally delivered therapies that address unmet acute neurological conditions.In April 2014, Edge opened its corporate headquarters in Berkeley Heights, NJ.In January 2023, PDS Biotechnology Corporation announced a global license agreement with Merck KGaA for the tumour-targeting IL-12 fusion protein M9241.In November 2018, boards of directors of Edge Therapeutics and PDS Biotechnology approved a definitive merger agreement to create a combined company to develop a pipeline of next generation cancer immunotherapies based on the multi-functional Versamune platform technology. The merger was structured as a stock-for-stock transaction under which all of PDS's outstanding shares of common stock and securities convertible into or exercisable for PDS's common stock would be converted into Edge's common stock and securities convertible into or exercisable for Edge common stock and under the

基本信息

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-800-2083343

地址：

25B Vreeland Road Suite 300 FLORHAM PARK NEW JERSEY 07932; US; Telephone: +18002083343; Fax: +19087901212;

公司官网：

www.pdsbiotech.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
抗原
治疗技术
生物制剂治疗
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
肽
抗体偶联
药物治疗
重组蛋白
免疫疗法
肿瘤抗原

热门标签：

单克隆抗体
抗体偶联
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Kamil Ali Jackson ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Gregory Freitag ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Stephen Glover ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Richard Sykes ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Frank Bedu Addo ——

Director,President and Chief Executive Officer 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

PDS生物技术公司发布2026年第一季度业务和临床项目更新及财务报告

2026-05-13 00:00:00

PDS生物技术公司，一家专注于免疫疗法的后期阶段公司，于2026年5月13日发布了2026年第一季度的业务和临床项目更新以及财务报告。报告显示，公司在第一季度取得了显著的临床和监管进展，包括重新启动修订后的VERSATILE-003三期临床试验，完成转移性结直肠癌试验的入组，以及进展性去势抵抗性前列腺癌试验的招募。此外，公司还加强了PDS0101的知识产权，获得了美国和日本的专利。财务方面，公司2026年第一季度的净亏损约为730万美元，较2025年同期的850万美元有所减少。

PDS生物技术公司将于2026年5月13日发布财务报告并更新临床项目和公司动态

2026-05-06 00:00:00

PDS生物技术公司，一家专注于免疫疗法的后期阶段公司，宣布将于2026年5月13日东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，报告截至2026年3月31日的季度财务结果，并提供临床项目和公司更新。公司将介绍其领先项目PDS0101在晚期HPV16阳性头颈鳞状细胞癌中的进展情况。PDS0101是一种靶向免疫疗法，正在与标准免疫检查点抑制剂联合开发，并在与IL-12融合抗体药物偶联物（ADC）PDS01ADC和标准免疫检查点抑制剂的三重组合中进行开发。PDS01ADC正在多个2期临床试验中评估，用于多种癌症适应症。公司还讨论了其研发计划、临床试验的进展以及未来的财务状况和风险因素。

大健康领域：肿瘤治疗进入高速监管阶段，精准医疗市场增长迅猛

2026-01-12 23:35:00

大健康领域肿瘤治疗正进入高速监管阶段，预计到2032年，癌症护理中的基因组学将增长至691.6亿美元。这一巨大增长是由将基因指导的治疗途径系统地整合到标准医疗实践中所驱动。精准医疗市场预计将从2026年的1386.7亿美元增长到2035年的超过5371.7亿美元。这种战略性的转向注册就绪的精准资产推动了Oncolytics Biotech Inc.等公司的2026年投资案例。孤儿药市场预计将从2025年的2166.6亿美元增长到2035年的6874.7亿美元。目前FDA的加速审批框架已经在65%的实体瘤适应症研究中证明了有意义的人群健康收益。Oncolytics Biotech Inc.正在推进pelareorep的免疫疗法研究，有望在肛门癌中获得加速批准。CG Oncology、Zentalis Pharmaceuticals、ArriVent BioPharma和PDS Biotechnology等公司也在推进其创新药物的研发。

PDS Biotech提交3期临床试验修正方案，寻求加速批准PDS0101

2026-01-09 00:00:00

PDS Biotechnology公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了3期临床试验VERSATILE-003的修正方案。该修正方案将无进展生存期（PFS）作为主要终点，以便更早地进行评估，这可能会为PDS0101的加速批准提供依据。修正方案基于公司VERSATILE-002试验的积极最终结果，该试验显示中位总生存期（mOS）和持久无进展生存期（PFS）表现良好。PDS Biotech总裁兼首席执行官Frank Bedu-Addo表示，修正方案的提交是公司使命的又一重要步骤，旨在让这种有希望的治疗方法惠及有需要的患者。

PDS Biotechnology寻求加速批准PDS0101治疗HPV16阳性头颈癌

2025-12-03 00:00:00

PDS Biotechnology公司宣布，其与FDA的C类会议请求已被接受，会议将于本月举行。会议旨在讨论PDS0101在HPV16阳性复发性和/或转移性头颈癌中加速批准的途径。这一请求基于公司VERSATILE-002试验的积极最终结果，该结果显示CPS≥1的患者中位总生存期（mOS）和无进展生存期（PFS）良好。拟议对VERSATILE-003 Phase 3试验的修订将使PFS成为可早期评估的替代主要终点，可能为PDS0101的加速批准奠定基础。mOS将继续作为完全批准的主要终点。PDS Biotech总裁兼首席执行官Frank Bedu-Addo表示，他们相信VERSATILE-002试验中积极的PFS数据提供了缩短主要终点持续时间并可能加速监管提交路径的重要机会，同时仍将mOS和安全性评估作为完全FDA批准的终点。他们有信心寻求的加速途径可以加快这种有希望的治疗方法对患者的可用性，并期待与FDA进一步探讨这一方法。

PDS生物技术公司宣布完成PDS0101联合派姆单抗的Versatile-002 II期临床试验

2025-11-14 00:00:00

PDS生物技术公司近日公布了其晚期免疫疗法公司业务更新、第三季度财务报告以及临床项目更新。公司宣布了Versatile-002 II期临床试验的最终生存数据，评估了PDS0101联合Keytruda（派姆单抗）在HPV16阳性头颈癌患者中的疗效。中位总生存期（mOS）为39.3个月，无进展生存期为6.3个月。基于积极的PFS数据，公司计划在正在进行中的Versatile-003 III期临床试验中寻求加速批准途径。此外，公司还报告了第三季度的财务结果，净亏损为900万美元，较上一季度的1076万美元有所减少。

PDS Biotech公布PDS0101和PDS01ADC免疫疗法临床数据

2025-11-11 00:00:00

PDS Biotechnology公司宣布，在2025年免疫治疗学会（SITC）年会上，展示了其研究性HPV16靶向免疫疗法PDS0101及其新型研究性免疫细胞因子PDS01ADC的临床和转化数据。研究显示，PDS0101与PDS01ADC联合使用，能够增强自然杀伤（NK）细胞和记忆T细胞的活性，从而提高抗肿瘤效果。这些数据进一步验证了PDS Biotech免疫疗法平台的有效性，并为未来基于生物标志物的免疫疗法组合优化提供了依据。

PDS Biotechnology完成580万股普通股的注册直接发行

2025-11-11 00:00:00

PDS Biotechnology公司（纳斯达克：PDSB）今日宣布，已与投资者签订证券购买协议，以每股0.91美元的价格购买580万股普通股（或等值的预先融资认股权证），并附带购买最多580万股公司普通股的认股权证。认股权证的行权价格为每股1.00美元，自发行之日起六个月后可开始行使，五年后到期。此次发行预计将在2025年11月12日左右完成，初始总收益预计约为5300万美元，在扣除承销商费用和其他发行费用后，可能还会有高达5800万美元的资金通过认股权证的现金行权获得。公司计划将发行所得的净收益用于继续其正在进行中的VERSATILE-003 III期临床试验，包括与FDA讨论试验方案的修订，以便为PDS0101提供加速审批途径，以及其他研发费用和一般企业用途。截至2025年9月30日的三个月期间，公司拥有约2620万美元的现金及现金等价物。此次发行是根据S-3表格的“存档”注册声明进行的，包括之前于2022年8月24日提交并由美国证券交易委员会（SEC）于2022年9月2日生效的基础招股说明书。

PDS生物技术公司将在SITC年会上展示其免疫疗法平台的新临床数据

2025-10-31 00:00:00

PDS生物技术公司宣布，美国国家癌症研究所（NCI）将在2025年SITC年会上展示其新型免疫疗法平台的新临床数据。这些数据包括针对肿瘤靶向IL-12融合抗体药物偶联物（PDS01ADC）和PDS0101（一种针对人乳头瘤病毒（HPV）的领先三期临床试验阶段免疫疗法）的研究成果。PDS生物技术公司致力于开发能够激活适应性免疫和固有免疫反应的免疫疗法，以精确和有针对性地对抗癌症。

PDS Biotech 宣布结直肠癌队列进行 2 期临床试验，PDS01ADC 期结果取得积极结果后满足扩展至 2 期的标准

2025-07-11 00:00:00

PDS Biotechnology宣布，其PDS01ADC免疫疗法在治疗转移性结直肠癌的I期临床试验中取得积极成果，达到预设标准，将进入II期临床试验。该试验由美国国家癌症研究所（NCI）领导，是一项开放标签、单中心、非随机II期研究，包括结直肠癌、胆管癌和肾上腺皮质癌三个队列。PDS01ADC是一种融合抗体药物偶联物，由两个IL-12异二聚体与NHS76抗体融合而成，可靶向肿瘤坏死区域的DNA。PDS Biotech总裁Frank Bedu-Addo表示，这一研究有望为结直肠癌患者提供更有效的治疗方案。

PDS Biotech 将举办关键意见领袖活动，讨论 Versamune® HPV 治疗 HPV16+ HNSCC

2025-06-09 00:00:00

PDS Biotechnology公司将举办一场虚拟研讨会，讨论头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的治疗现状和未满足的需求，特别关注HPV16阳性HNSCC。研讨会将于2025年6月17日举行，将回顾Merck的KEYNOTE-689（KN-689）研究以及美国和欧洲HPV16阳性HNSCC发病率迅速上升的情况。会议还将讨论Versamune®HPV，这是一种新型的人乳头瘤病毒（HPV）靶向免疫疗法，目前正在一项3期临床试验中与pembrolizumab联合作为R/M HPV16+ HNSCC的一线治疗，并在2期临床试验中用于治疗各种类型的HPV16阳性癌症。会议将由PDS Biotech的首席医疗官Kirk Shepard，M.D.主持，并包括一个现场问答环节。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-02-11

PDS Biotechnology Corp

生物技术开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2016-08-26

PDS Biotechnology Corp

生物技术开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

2015-10-01

PDS Biotechnology Corp

生物技术开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

开通会员查看该企业财务数据

免费领取会员

企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2026-05-14

【8-K】Current report

财务

2026-05-13

【8-K】Current report

经营公告

2026-05-01

【EFFECT】Notice of Effectiveness

其他

2026-04-28

【10-K/A】Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405]

年报（修正）

2026-04-28

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

PDS Biotechnology Corp

基本信息

团队信息

企业动态

融资信息

交易事件

财务数据

企业公告

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯