PDS Biotechnology Corp
公司全称：PDS Biotechnology Corp
国家/地区：美国/——
类型：癌症和其他传染病免疫疗法开发商
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公司介绍：
PDS Biotechnology is a biotechnology company that transforms proven, FDA-approved drugs into targeted, locally delivered therapies that address unmet acute neurological conditions.In April 2014, Edge opened its corporate headquarters in Berkeley Heights, NJ.In January 2023, PDS Biotechnology Corporation announced a global license agreement with Merck KGaA for the tumour-targeting IL-12 fusion protein M9241.In November 2018, boards of directors of Edge Therapeutics and PDS Biotechnology approved a definitive merger agreement to create a combined company to develop a pipeline of next generation cancer immunotherapies based on the multi-functional Versamune platform technology. The merger was structured as a stock-for-stock transaction under which all of PDS's outstanding shares of common stock and securities convertible into or exercisable for PDS's common stock would be converted into Edge's common stock and securities convertible into or exercisable for Edge common stock and under the
基本信息
成立时间：
2005-01-01
员工人数：
15~50人
联系电话：
1-800-2083343
联系邮箱：
info@pdsbiotech.com
地址：
25B Vreeland Road Suite 300 FLORHAM PARK NEW JERSEY 07932; US; Telephone: +18002083343; Fax: +19087901212;
公司官网：
www.pdsbiotech.com
企业画像
应用技术：
- 重组蛋白
- 生物制剂治疗
- 抗原
- 蛋白
- 药物治疗
- 靶向治疗
- 抗体偶联
- 肿瘤抗原
- 免疫疗法
- 免疫球蛋白型抗体
- 肽
- 抗体药物
- 治疗技术
- 单克隆抗体
热门标签：
- 改良型新药
- 单克隆抗体
- 创新药
- 抗体偶联
团队信息
企业动态
PDS Biotech公布PDS0101免疫疗法联合Pembrolizumab治疗HPV16阳性头颈癌的临床试验结果
2026-09-22 00:00:00
PDS Biotechnology公司近日宣布，其HPV16靶向免疫疗法PDS0101与Pembrolizumab联合治疗HPV16阳性复发或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的2期临床试验结果已发表在《JAMA Oncology》期刊上。试验结果显示，在mITT队列中，62.3%的参与者CPS为1-19，37.7%的参与者CPS≥20。在CPS≥1的整体人群中，mOS为39.3个月。客观缓解率（ORR）为36%，其中5/53位参与者通过研究者审查为完全缓解，6/53位参与者通过中心审查为完全缓解。该治疗耐受性良好，13.8%的参与者出现≥3级治疗相关不良事件（TRAEs），1例在PDS0101治疗后一年出现4级事件，没有5级TRAEs。PDS Biotech将继续优先考虑PDS0301在转移性结直肠癌（mCRC）中的应用，同时寻求PDS0101的合作战略。
PDS Biotechnology完成1.13亿美元私募股权融资，加速PDS0301临床试验
2026-09-14 00:00:00
PDS Biotechnology公司宣布完成1.13亿美元的私募股权融资，由Nant Capital领导，包括现有投资者的参与。公司计划使用这笔资金偿还债务、运营资金和一般公司用途，包括其临床项目、研发和一般行政费用。此外，公司还预计将PDS0301推进至晚期临床试验阶段，该药物在微卫星稳定（MSS）和错配修复蛋白（pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者中显示出积极效果。PDS Biotechnology还授予NantWorks独家谈判权，以获得其新型人乳头瘤病毒靶向免疫疗法PDS0101的独家许可。
PDS生物科技暂停头颈癌疗法，资源转向转移性结直肠癌药物
2026-08-13 21:55:57
新泽西生物技术公司PDS生物科技宣布，将终止其针对头颈癌的III期疗法，并将资源重新分配至II期转移性结直肠癌药物的开发。公司正在评估的HPV特异性T细胞刺激免疫疗法Versamune HPV（PDS0101）与Keytruda联合使用在头颈癌治疗中的效果，但公司CEO Frank Bedu-Addo博士在8月11日致股东的信中表示，经过对研发组合、资本分配优先级和长期战略的全面审查后，公司决定优先发展其肿瘤靶向IL-12免疫细胞因子PDS0301。PDS生物科技在3月份宣布了PDS0301在转移性结直肠癌患者中的II期研究数据，其中PDS0301在试验第一阶段中治疗了9名患者，6个月时的客观缓解率为77.8%。Bedu-Addo表示，公司相信通过优先推进PDS0301的发展，同时寻求PDS0101的战略合作伙伴关系，是创造长期股东价值的最佳途径。这意味着PDS0101的内部投资将停止，包括Versatile-003试验的终止。截至6月底，PDS生物科技拥有560万美元的现金。
III期临床戛然而止，股价大跌65%
2026-08-13 09:20:00
PDS Biotechnology Corporation公司宣布终止其核心管线PDS0101的III期临床试验VERSATILE-003，并停止对该试验的资金注入。这一决定基于公司资源和战略优先级调整，将资源转移至另一条在研管线PDS0301。PDS0101是PDS Biotech最领先、最接近商业化的管线，但试验终止导致其短期内不会成为公司首款商业化产品。由于公司尚无产品获批、无营业收入，现金流紧张，股价下跌近65%。PDS0101旨在激活患者免疫系统，针对HPV16阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌等适应症。公司目前正寻求外部合作伙伴或资金推进PDS0101的开发，并下调了其优先级。
PDS生物技术公司发布业务和临床项目更新及2026年第二季度财务报告
2026-08-13 00:00:00
PDS生物技术公司，一家专注于开发针对癌症的靶向免疫疗法的临床阶段生物技术公司，近日发布了截至2026年6月30日的业务和临床项目更新以及财务报告。公司宣布了其在转移性结直肠癌（mCRC）II期临床试验中PDS0301（原名PDS01ADC）的积极临床和免疫生物标志物数据。此外，公司还宣布将战略重点放在PDS0301上，并计划停止对PDS0101的进一步内部投资。2026年第二季度的财务结果显示，公司净亏损为980万美元，较2025年同期减少。
PDS Biotechnology战略调整，聚焦PDS0301免疫疗法
2026-08-11 00:00:00
PDS Biotechnology公司近日发布股东信，宣布对公司的发展组合、资本分配优先级和长期战略进行了全面审查。公司决定将资源重新分配至PDS0301，一种肿瘤靶向免疫细胞因子，并寻求PDS0101的战略合作伙伴关系。PDS0301在治疗转移性结直肠癌方面展现出令人鼓舞的临床数据，包括6个月时的71%客观缓解率和24个月时的80%生存率。公司还计划在接下来的18至24个月内推进PDS0301的随机2b期开发计划，并寻找PDS0101的战略合作伙伴机会。
PDS生物技术公司发布2026年第一季度业务和临床项目更新及财务报告
2026-05-13 00:00:00
PDS生物技术公司，一家专注于免疫疗法的后期阶段公司，于2026年5月13日发布了2026年第一季度的业务和临床项目更新以及财务报告。报告显示，公司在第一季度取得了显著的临床和监管进展，包括重新启动修订后的VERSATILE-003三期临床试验，完成转移性结直肠癌试验的入组，以及进展性去势抵抗性前列腺癌试验的招募。此外，公司还加强了PDS0101的知识产权，获得了美国和日本的专利。财务方面，公司2026年第一季度的净亏损约为730万美元，较2025年同期的850万美元有所减少。
PDS生物技术公司将于2026年5月13日发布财务报告并更新临床项目和公司动态
2026-05-06 00:00:00
PDS生物技术公司，一家专注于免疫疗法的后期阶段公司，宣布将于2026年5月13日东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，报告截至2026年3月31日的季度财务结果，并提供临床项目和公司更新。公司将介绍其领先项目PDS0101在晚期HPV16阳性头颈鳞状细胞癌中的进展情况。PDS0101是一种靶向免疫疗法，正在与标准免疫检查点抑制剂联合开发，并在与IL-12融合抗体药物偶联物（ADC）PDS01ADC和标准免疫检查点抑制剂的三重组合中进行开发。PDS01ADC正在多个2期临床试验中评估，用于多种癌症适应症。公司还讨论了其研发计划、临床试验的进展以及未来的财务状况和风险因素。
大健康领域：肿瘤治疗进入高速监管阶段，精准医疗市场增长迅猛
2026-01-12 23:35:00
大健康领域肿瘤治疗正进入高速监管阶段，预计到2032年，癌症护理中的基因组学将增长至691.6亿美元。这一巨大增长是由将基因指导的治疗途径系统地整合到标准医疗实践中所驱动。精准医疗市场预计将从2026年的1386.7亿美元增长到2035年的超过5371.7亿美元。这种战略性的转向注册就绪的精准资产推动了Oncolytics Biotech Inc.等公司的2026年投资案例。孤儿药市场预计将从2025年的2166.6亿美元增长到2035年的6874.7亿美元。目前FDA的加速审批框架已经在65%的实体瘤适应症研究中证明了有意义的人群健康收益。Oncolytics Biotech Inc.正在推进pelareorep的免疫疗法研究，有望在肛门癌中获得加速批准。CG Oncology、Zentalis Pharmaceuticals、ArriVent BioPharma和PDS Biotechnology等公司也在推进其创新药物的研发。
PDS Biotech提交3期临床试验修正方案，寻求加速批准PDS0101
2026-01-09 00:00:00
PDS Biotechnology公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了3期临床试验VERSATILE-003的修正方案。该修正方案将无进展生存期（PFS）作为主要终点，以便更早地进行评估，这可能会为PDS0101的加速批准提供依据。修正方案基于公司VERSATILE-002试验的积极最终结果，该试验显示中位总生存期（mOS）和持久无进展生存期（PFS）表现良好。PDS Biotech总裁兼首席执行官Frank Bedu-Addo表示，修正方案的提交是公司使命的又一重要步骤，旨在让这种有希望的治疗方法惠及有需要的患者。
PDS Biotechnology寻求加速批准PDS0101治疗HPV16阳性头颈癌
2025-12-03 00:00:00
PDS Biotechnology公司宣布，其与FDA的C类会议请求已被接受，会议将于本月举行。会议旨在讨论PDS0101在HPV16阳性复发性和/或转移性头颈癌中加速批准的途径。这一请求基于公司VERSATILE-002试验的积极最终结果，该结果显示CPS≥1的患者中位总生存期（mOS）和无进展生存期（PFS）良好。拟议对VERSATILE-003 Phase 3试验的修订将使PFS成为可早期评估的替代主要终点，可能为PDS0101的加速批准奠定基础。mOS将继续作为完全批准的主要终点。PDS Biotech总裁兼首席执行官Frank Bedu-Addo表示，他们相信VERSATILE-002试验中积极的PFS数据提供了缩短主要终点持续时间并可能加速监管提交路径的重要机会，同时仍将mOS和安全性评估作为完全FDA批准的终点。他们有信心寻求的加速途径可以加快这种有希望的治疗方法对患者的可用性，并期待与FDA进一步探讨这一方法。
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