Adicet Bio公司,一家专注于开发同种异体gamma delta T细胞疗法的生物技术公司,公布了2026年的公司更新和即将到来的里程碑。自去年10月公布prula-cel Phase 1项目在自身免疫疾病中的数据以来,该项目的入组人数已超过20人,并且与FDA达成监管一致,允许prula-cel在门诊环境中为SLE和LN患者提供剂量。公司还推进了prula-cel在难治性RA治疗中的1期研究。此外,Adicet Bio正在推进其更广泛的管线,包括下一代基因编辑和装甲实体瘤候选药物ADI-212,预计将在2026年上半年提交监管文件。公司预计将在2026年全年提供prula-cel的1期研究的新数据和更新数据,并推进ADI-212在mCRPC中的临床开发。
Adicet Bio,一家专注于发现和开发同种γδT细胞疗法用于自身免疫疾病和癌症的临床阶段生物技术公司,宣布其董事会决定实施1比16的反向股票分割。该反向股票分割的比率在2025年12月19日举行的Adicet股东特别大会授权的范围内。反向股票分割将于2025年12月30日东部时间凌晨12:01生效,Adicet的普通股将从大约1.533亿股减少至大约960万股。此次反向股票分割旨在使Adicet符合纳斯达克资本市场最低交易价格要求。此外,反向股票分割将影响Adicet的股权激励计划、股票期权和其他股权证券的行权价格和可发行股份数量。所有未行使的预先资助认股权证也将根据其条款进行调整。
MaxCyte公司于2025年11月5日宣布,其2025年第三季度核心业务收入为640万美元,战略平台许可(SPL)计划相关收入为40万美元,总收入为680万美元。公司预计2025年核心业务收入将持平或下降10%,SPL计划相关收入预计约为500万美元。MaxCyte现在预计到2025年底,其总现金、现金等价物和投资将达到1.52亿至1.55亿美元。此外,MaxCyte将重新安排其2025年第三季度财务报告和相关电话会议的发布时间,以便有更多时间完成与第三季度财务报表相关的某些技术会计事项的审查。MaxCyte还将在2025年11月11日和11月19日参加Stifel医疗保健会议和Stephens投资会议,并在2025年11月12日举行收益电话会议。
Adicet Bio,一家专注于开发同种异体γδT细胞疗法的生物技术公司,近日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务和运营亮点。公司在9月份宣布了其ADI-001一期临床试验的初步积极数据,该药物被设计为一种针对自身免疫疾病的变革性、现成的一次性疗法。公司正在准备与FDA讨论ADI-001的潜在关键性研究的试验设计,并计划在2026年第一季度进行讨论,目标在2026年第二季度启动研究。此外,公司还在推进ADI-212的开发,这是一种针对前列腺特异性膜抗原的优化下一代基因编辑和装甲临床候选药物。公司预计将在2026年第一季度提交mCRPC项目的监管文件,并在2026年下半年分享初步临床数据。公司的资本筹集在10月完成,这延长了其现金储备至2027年下半年,使其能够继续在其差异化的γδ1 CAR T疗法管线中进行临床试验。
Adicet Bio,一家专注于发现和开发同种异体γδT细胞疗法用于治疗自身免疫疾病和癌症的临床阶段生物技术公司,于2025年10月31日授予了新员工激励性股票期权。共有五名员工在2025年10月加入Adicet,他们每人获得了购买97,200股Adicet普通股票的非资格股票期权,行权价格为0.75美元,即2025年10月31日纳斯达克报告的Adicet普通股收盘价。每位员工期权下的股票的四分之一将在入职一周年时行权,之后剩余的三分之一将在接下来的三十六个月内以大致相等的月度分期行权,使得每位员工期权下的股票在入职四周年时完全行权,前提是员工在这些行权日期继续在Adicet工作。这些奖励是在Adicet的2022年激励计划(激励计划)之外授予的,该计划于2022年1月由董事会通过并在2023年1月进行了修订。董事会薪酬委员会(由独立董事组成)授权了这些奖励,作为根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)吸引员工加入Adicet的重大激励措施。Adicet Bio致力于推进一系列“现成”的γδT细胞疗法,这些细胞经过嵌合抗原受体(CARs)工程化改造,以促进在患者体内的持久活性。更多信息请访问公司网站:https://www.adicetbio.com 。
Adicet Bio公司,一家专注于发现和开发同种异体γδT细胞疗法以治疗自身免疫性疾病和癌症的临床阶段生物技术公司,宣布其总裁兼首席执行官Chen Schor将参加2025年11月10日至12日在波士顿举行的Guggenheim第二届年度医疗创新会议的炉边谈话。会议将于2025年11月11日东部时间下午3点举行,现场音频网络直播可通过Adicet Bio网站的投资者部分访问。会议结束后,将提供30天的存档回放。Adicet Bio致力于推进一系列“现成”的γδT细胞管线,这些细胞经过嵌合抗原受体(CARs)工程化改造,以促进在患者体内的持久活性。更多信息请访问公司网站。
Adicet Bio公司宣布,其1期临床试验中,首名患者已接受ADI-001治疗,该试验旨在评估ADI-001在治疗难治性类风湿关节炎(RA)中的安全性和初步疗效。该试验将评估两种预处理方案:单独使用环磷酰胺和环磷酰胺联合氟达拉滨。Adicet Bio的1期临床试验正在评估ADI-001在七种不同的自身免疫疾病中的应用,包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、特发性炎症性肌病、僵人综合征、抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎和RA。ADI-001已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗复发性/难治性III或IV级狼疮性肾炎、难治性系统性红斑狼疮伴肾外受累和系统性硬化症。
Adicet Bio,一家专注于开发异基因γδT细胞疗法的生物技术公司,宣布了其注册直接发行股票和认股权证的计划。此次发行包括7000万股普通股和1000万股预先融资认股权证。股票的发行价格为每股1美元,认股权证的价格为每股0.9999美元。预计此次发行的毛收入约为8000万美元。所有证券均由Adicet出售,预计发行将在2025年10月8日左右完成。此次发行是在美国证券交易委员会(SEC)的S-3表格注册声明下进行的,该声明已于2025年3月14日生效。Jefferies和Guggenheim Securities担任此次发行的联合簿记管理人,Truist Securities和Wedbush PacGrow以及H.C. Wainwright & Co.担任联合簿记经理。
Adicet Bio公司宣布,其在进行的1期临床试验中,对七名接受ADI-001治疗的自身免疫疾病患者进行了初步的安全性和有效性数据分析。数据显示,在单次剂量ADI-001治疗后,所有患者均停用了免疫抑制剂,并减少了皮质类固醇的使用。ADI-001显示出良好的安全性和耐受性,没有观察到ICANS,仅有两名患者出现1级CRS。Adicet Bio计划与FDA会面,讨论LN和SLE的潜在关键性2期试验的设计。
MaxCyte与Adicet Bio签署了一项战略平台许可协议,Adicet Bio将获得非独家使用MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台的权利,以支持其γδT细胞疗法的开发。MaxCyte将获得平台许可费和相关项目收入。Adicet Bio开发的专有制造工艺能够激活和扩大γδT细胞亚群,实现其现货型异基因细胞疗法的可扩展生产。MaxCyte的ExPERT平台提供先进的电穿孔技术,支持复杂和可扩展的细胞工程。
Adicet Bio公司宣布,其在系统性硬化症(SSc)患者中进行的第二阶段1期临床试验中,已首次给药给一名患者。该试验旨在评估其产品ADI-001在自身免疫疾病中的安全性和耐受性。ADI-001是一种异基因γδ嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,旨在通过抗CD20 CAR靶向B细胞。该疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗复发性/难治性III或IV级狼疮性肾炎(LN)、难治性系统性红斑狼疮(SLE)伴外肾侵犯和系统性硬化症(SSc)。Adicet Bio计划在2025年下半年分享试验的初步临床数据。