Newcelx Ltd
公司全称：Newcelx Ltd
国家/地区：瑞士/——
类型：中枢神经系统疾病创新疗法开发商
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公司介绍：
Newcelx Ltd是由 NLS Pharmaceutics Ltd.（原纳斯达克上市，代码 NLSP）与 Kadimastem Ltd.（原特拉维夫证券交易所上市，代码 KDST）于2025年11月宣布合并后成立形成的全新主体。公司整合两类核心技术，形成统一战略平台：
原 Kadimastem 的先进细胞治疗技术（如干细胞衍生胰岛细胞、针对神经疾病的细胞疗法）；原 NLS 的神经科学与小分子药物 expertise（如靶向特定生物通路的小分子研发能力）；专注于神经退行性疾病与代谢性疾病两大领域，目标是为这些领域的严重疾病患者开发 “改变疾病进程” 的转化性疗法。以 “科学整合” 为核心，围绕 “神经 + 代谢” 双领域，通过明确的近中期里程碑（如 12 个月内启动 2 项关键临床、拓展平台适应症），推动管线从 “研发” 向 “临床转化” 跨越，实现从 “技术潜力” 到 “商业价值” 的落地，最终成为该领域的突破性生物制药企业。
基本信息
团队信息
R
Ronald Hafner
——
Chairman of the Board
薪酬：——
个人简介：——
A
Alexander Zwyer
——
Chief Executive Officer and Director
薪酬：——
个人简介：——
P
Pascal Brenneisen
——
Independent Director
薪酬：——
个人简介：——
M
Myoung Ok Kwon
——
Independent Director
薪酬：——
个人简介：——
S
Stig Lokke Pedersen
——
Independent Director
薪酬：——
个人简介：——
企业动态
NewcelX完成私募融资，推进1型糖尿病干细胞疗法研发
2026-07-31 21:00:00
瑞士苏黎世，2026年7月31日——临床阶段生物制药公司NewcelX Ltd.（纳斯达克：NCEL）今日宣布，已签订证券购买协议，以每股4.033美元的价格进行私募发行，较2026年7月30日公司普通股最后收盘价溢价20%。根据证券购买协议条款，公司拟出售总计347,134股普通股，以及一股购买总计347,134股普通股的认股权证，行权价格为每股4.437美元，相当于7月30日公司普通股最后收盘价的132%。此次发行包括现有股东和新长期投资者的参与，预计将于2026年8月14日左右完成，前提是满足常规的交割条件。公司计划将发行所得净收益，连同其现有现金余额和之前宣布的2500万美元股权信贷额度，主要用于推进NCEL-101的研发，NCEL-101是NewcelX针对1型糖尿病的主要项目，与Eledon Pharmaceuticals合作开发。此外，还将用于营运资金和一般公司用途。NewcelX首席执行官兼执行董事长Ronen Twito表示，很高兴以市场溢价20%的价格完成此次融资，并得到现有股东和新长期投资者的支持，这反映了他们对公司战略、近期成就（包括NCEL-101成功获得FDA的Pre-IND会议）以及1型糖尿病项目长期潜力的信心。此次融资为推进NCEL-101向IND批准研究阶段提供了额外的资源，同时公司继续努力将1型糖尿病的潜在治愈方案带给患者。
NewcelX公司获得巴西专利，推进NCEL-101治疗1型糖尿病
2026-07-15 00:00:00
NewcelX公司宣布，其创新的细胞选择和富集技术获得了巴西专利局颁发的专利。该专利保护了其领先临床化合物NCEL-101的制造过程，直至2036年11月。这一专利的获得是在NewcelX与Eledon公司合作开发治疗1型糖尿病的NCEL-101和tegoprubart抗体药物后，成功完成FDA Type B Pre-IND会议的基础上。巴西是拉丁美洲最大的1型糖尿病市场之一，拥有约50万患者，且患病率以每年4.4%的速度增长。NewcelX的这项技术能够从分化的胰岛样细胞群体中选择和富集具有功能和临床相关性的胰岛细胞，从而实现最小剂量下的最佳治疗效果。
Avaí Bio与奥地利诺瓦合作完成GMP级细胞库，推进抗衰老疗法
2026-07-08 21:00:00
Avaí Bio公司宣布与奥地利诺瓦公司合作，完成了GMP级细胞库的建立，该细胞库包含过表达α-Klotho蛋白的基因改造细胞。α-Klotho蛋白是一种与年龄相关的循环调节蛋白，其水平下降与肾脏疾病、神经退行性疾病和血管疾病有关。这一里程碑标志着Avaí Bio在将细胞疗法推进临床试验的道路上迈出了重要一步。细胞库将经过第三方独立测试，以确保其安全性，随后将用于生产最终的临床产品。此外，其他生物技术公司也在细胞疗法领域取得进展，如Sana Biotechnology、Eledon Pharmaceuticals、NewcelX和Vertex Pharmaceuticals等，它们都在致力于开发针对糖尿病、器官移植和长寿生物学的细胞疗法。
NewcelX任命Camillo Ricordi博士加入科学顾问委员会
2026-07-08 00:00:00
NewcelX公司宣布任命国际知名糖尿病治愈研究专家Camillo Ricordi博士加入其科学顾问委员会。Ricordi博士在糖尿病治愈研究、胰岛细胞替代和细胞移植领域享有盛誉，拥有超过1250篇科学出版物和123的h指数。此次任命标志着NewcelX在科学战略和推进1型糖尿病治疗方面的承诺。Ricordi博士的加入将加强NewcelX在临床开发项目中的科学领导地位，并为其与Eledon Pharmaceuticals的战略合作提供支持。
FDA支持NewcelX开发NCEL-101与Tegoprubart联合治疗方案
2026-07-01 00:00:00
美国食品和药物管理局（FDA）对再生医学公司NewcelX的NCEL-101与Eledon Pharmaceuticals的免疫调节剂Tegoprubart联合治疗方案提供了积极的反馈，并对其开发策略表示一致。NCEL-101是一款针对1型糖尿病的干细胞疗法，与Tegoprubart结合使用旨在实现持久移植物存活和功能，目标是达到与供体人类胰岛移植相当的结果。此次会议的结果标志着该创新治疗模式的临床开发取得了重要里程碑。FDA对NewcelX的化学、制造和控制（CMC）流程和临床前项目给予了好评，允许公司继续推进其新药研究（IND）的准备工作。
NewcelX干细胞疗法在《Stem Cell Reports》发表研究成果，针对多发性硬化症等脱髓鞘疾病具有治疗潜力
2026-06-15 00:00:00
瑞士苏黎世，2026年6月15日（全球新闻社）——临床阶段再生医学公司NewcelX Ltd.（纳斯达克：NCEL）今日宣布，其基于干细胞平台开发的AstroRx®疗法在《Stem Cell Reports》杂志上发表了一项同行评审的研究。该研究调查了AstroRx®（一种临床级人胚胎干细胞（hESC）衍生的星形胶质细胞疗法）作为多发性硬化症（MS）和其他慢性脱髓鞘疾病的创新细胞疗法的潜力。该研究进一步验证了NewcelX通过其干细胞技术平台开发新型细胞疗法的能力，该平台旨在生成可扩展的药物资产，适用于多种应用。研究结果表明，AstroRx®通过增强髓鞘碎片清除、维持促修复的炎症环境和促进少突胶质细胞前体细胞（OPCs）分化为成熟的少突胶质细胞，解决了脱髓鞘的关键障碍。这些效果在体外和在体内溶血磷脂酰胆碱诱导的脱髓鞘模型中均得到观察。NewcelX公司执行董事长兼首席执行官Ronen Twito表示，这项最新发表的研究展示了其平台的力量和干细胞技术的概念验证，他们旨在为复杂疾病提供创新解决方案。此外，它强调了公司在开发主要候选药物NCEL-101治疗1型糖尿病的同时，推进广泛的产品管线的能力。
NewcelX Ltd. 发布更新企业演示文稿，强调其1型糖尿病项目NCEL-101的进展
2026-04-20 19:37:00
瑞士苏黎世，2026年4月20日 - 临床阶段再生医学公司NewcelX Ltd.（纳斯达克：NCEL）今日宣布发布更新后的企业演示文稿，其中包括公司与Eledon Pharmaceuticals（纳斯达克：ELDN）的战略合作，并突出了其旗舰项目NCEL-101在1型糖尿病治疗中的进展。该演示文稿概述了NewcelX的可扩展干细胞衍生胰岛替代平台与Eledon的实验性抗CD40L单克隆抗体tegorpubart的结合，这是一种旨在预防免疫介导的移植排斥的针对性免疫调节疗法。NewcelX认为，这种联合方法代表了一种有希望的策略，以支持移植物的长期存活并推进1型糖尿病潜在功能治愈的发展。公司计划在即将举行的瑞士生物技术会议上向投资者和行业参与者展示更新后的演示文稿。NewcelX是一家创新的生物制药公司，专注于开发用于1型糖尿病的变革性干细胞衍生疗法。其主导项目NCEL-101旨在通过可扩展的现货细胞替代来恢复功能性胰岛素生产。NewcelX正在推进一种综合治疗方法，结合细胞疗法、免疫保护和转化科学，以解决1型糖尿病的关键未满足医疗需求。
知名神经学家Tamir Ben-Hur博士加入NewcelX科学顾问委员会
2025-11-06 20:00:00
生物技术公司NewcelX宣布，著名神经学家、Kadimastem Ltd.的长期科学顾问Tamir Ben-Hur教授将加入公司的科学顾问委员会。Ben-Hur教授是神经免疫学和基于干细胞的再生医学领域的全球专家，他将为NewcelX带来深厚的临床经验和共同推进创新细胞疗法的承诺。NewcelX公司致力于开发针对神经退行性和代谢性疾病的变革性细胞疗法和小分子疗法，其合并Kadimastem Ltd.的先进干细胞平台和临床项目与NLS Pharmaceutic Ltd.在中枢神经系统治疗方面的专长，旨在为全球患者提供突破性疗法。
NewcelX Ltd. 发布股东信，展望未来12个月的发展前景
2025-11-04 20:00:00
瑞士临床阶段生物制药公司NewcelX Ltd.（纳斯达克：NCEL）近日向股东发布了一封信件，展望了公司未来12个月的发展前景。NewcelX Ltd.致力于开发针对神经退行性和代谢性疾病的基础细胞疗法和小分子疗法，并整合再生医学和神经科学专业知识。公司表示，未来一年将是关键时期，将实现多个临床和战略里程碑。公司目前拥有多个临床和临床前资产，技术得到验证，资产负债表得到加强，合作预期将推动快速进展。NewcelX Ltd.的目标是开发变革性的、疾病修饰性疗法，为患有严重神经退行性和代谢性疾病的人们带来希望。此外，公司还强调了其财务实力和战略前景，包括与NLS Pharmaceutics Ltd.和Kadimastem Ltd.的合并，以及通过股权融资和认股权证行使筹集的资金。
NewcelX Ltd.完成合并交易，将于2025年10月31日在纳斯达克资本市场开始交易
2025-10-31 04:15:00
NewcelX Ltd.（前身为NLS Pharmaceutics Ltd.）已完成此前宣布的合并交易，并于2025年10月30日生效。合并后，公司更名为NewcelX Ltd.，并于2025年10月31日开始在纳斯达克资本市场以股票代码“NCEL”交易。根据合并协议，Kadimastem的普通股股东将获得0.706股NewcelX普通股作为每股Kadimastem普通股的交换。合并后，NewcelX拥有约4,558,378股普通股、1,060,574股可发行普通股、13,778股优先股和58,320股优先参与证书。NewcelX的领导团队包括Ronen Twito、Michel Revel、Alexander Zwyer、Kfir Molakandov、Ariel Revel和Eric Konofal。公司总部位于瑞士苏黎世，研发运营位于以色列内斯齐奥纳。NewcelX专注于开发针对神经退行性和代谢性疾病的新型细胞疗法和小分子疗法。
NLS Pharmaceutics与Aexon Labs扩展DOXA平台，推出AEX-6xx系列新分子
2025-10-30 19:00:00
瑞士临床阶段生物制药公司NLS Pharmaceutics和生物技术公司Aexon Labs宣布，他们扩展了DOXA平台，推出了针对觉醒稳定性、认知和神经保护的AEX-6xx系列新型小分子。其中，AEX-635作为主要化合物之一，还能调节多药耐药相关蛋白1（MRP1），通过协同作用可能增强神经保护效果并提高中枢神经系统药物的生物利用度，尤其是在由氧化应激驱动的条件下，如帕金森病和胶质病。
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