Evofem Biosciences在2025年第三季度实现了净销售额增长10%，达到500万美元，比去年同期增长。这一增长得益于PHEXX批发平均成本（WAC）自2025年1月1日起的上涨、PHEXX出厂单元销售的轻微增长以及SOLOSEC净销售额在本年度期间的完整季度。运营费用同比下降42%，至400万美元，主要归因于一般和行政费用减少100万美元以及一次性的会计估计变更收益190万美元。因此，Evofem在2025年第三季度实现了100万美元的运营收入，而去年同期为运营亏损240万美元。第三季度归属于普通股股东的净亏损为170万美元，而去年同期为240万美元。截至2025年9月30日，公司拥有880,000美元的受限现金，比2024年12月31日的780,000美元有所增加。
Evofem Biosciences公司宣布，在今日上午举行的特别股东大会上，股东未批准与Aditxt，Inc.及其全资子公司Adifem，Inc.签订的修订和重述合并协议。因此，Evofem已行使权利终止合并协议。公司CEO Saundra Pelletier表示，公司将转向重点争取Evofem股票在全国上市，并寻求资本以催化增长轨迹，为2027年实现可持续的正EBITDA做好准备。Evofem将继续其长期增长战略，重点在于为投资者和依赖其产品满足性健康需求的女性及医疗保健提供者创造价值。公司目前商业化两种FDA批准的性健康产品：PHEXXI®阴道凝胶和SOLOSEC®口服颗粒。2024年是公司连续第四年净销售额增长。
Evofem Biosciences公司宣布，其在中东和北非（MENA）的许可商Pharma 1已向阿联酋卫生和预防部（MOHAP）提交申请，寻求批准商业推广SOLOSEC®（secnidazole）2g口服颗粒，这是一种Evofem公司经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的单剂量口服治疗，用于治疗两种常见的性健康疾病：细菌性阴道炎（BV）和滴虫病。SOLOSEC®提供单剂量即可完成整个疗程的治疗。Pharma 1拥有SOLOSEC®和PHEXXI®（乳酸、柠檬酸和酒石酸钾）在中东（包括阿联酋、科威特、沙特阿拉伯、卡塔尔等）的独家商业化权利。Pharma 1自2019年成立以来，一直致力于提供基于科学研究和准确调查的实用解决方案，以满足GCC地区人们的医疗保健需求。
文本翻译及总结：
标题：Windtree推进PHEXXI低成本制造，Evofems无激素按需避孕凝胶
内容摘要：
Windtree Therapeutics公司（纳斯达克：WINT）宣布，已与中国的一家制药商签订合同，以低于当前水平的成本生产Evofems无激素避孕产品PHEXXI（乳酸、柠檬酸和酒石酸钾）。随着技术转移正在进行，并预计今年晚些时候开始早期制造，Windtree预计到2026年底，该安排将为Windtree带来收入，同时将Evofems的PHEXXI制造成本降低超过50%。PHEXXI是一种首创的无激素、处方避孕阴道凝胶，由女性控制。Evofem在2024年实现了PHEXXI净销售额连续四年增长，并计划于2026年初进入美国以外的第一个市场。Windtree作为Evofems的PHEXXI采购合作伙伴，在2025年3月的许可和供应协议下提供服务。
详细内容：
- Windtree与中国的制药商签订合同，以降低PHEXXI的制造成本。
- 技术转移正在进行中，预计2026年开始批量制造验证。
- 预计到2026年底，制造成本将降低超过50%。
- Evofem正在探索其他合作伙伴关系。
- PHEXXI是一种无激素的避孕凝胶，由女性控制。
- Evofem计划于2026年初进入美国以外的市场。
- Windtree是Evofem的PHEXXI采购合作伙伴。
Evofem Biosciences公司与阿联酋私营医疗保健公司Pharma 1签署了一项SOLOSEC（secnidazole）2g口服颗粒的许可和供应协议，该产品是Evofem获得美国FDA批准的单剂量口服治疗两种常见性健康问题的药物。Pharma 1计划在2025年中旬向阿联酋药品监督管理局提交SOLOSEC的监管审批申请。该协议包括预付款、达到某些监管里程碑的付款以及基于销售额的里程碑付款。一旦获得批准，Evofem将向Pharma 1供应SOLOSEC，以成本加成的方式在指定地区销售。
Evofem Biosciences与Windtree Therapeutics达成许可和供应协议，预计将使PHEXXI（一种FDA批准的无激素避孕凝胶）的制造成本降低55%至60%。Windtree将作为Evofem的原料供应商，利用其制造联系降低成本。这一协议将使Evofem能够将PHEXXI推广至更多价格敏感的全球市场，满足女性对非激素避孕的需求。Evofem将继续在美国和国际市场通过战略合作伙伴关系推广PHEXXI，包括2024年7月与阿联酋药企Pharma 1 Drug Store的许可协议。
Aditxt公司通过购买Evofem公司460股F-1可转换优先股，完成了第三次母公司股权投资，投资总额达460,000美元，累计投资已达1,720,000美元。Aditxt计划在2024年10月31日前再购买2,280股Evofem优先股，投资额为2,280,000美元。Evofem公司已从单一产品公司转型为提供预防、治疗和监测的多元化产品公司，包括FDA批准的无激素避孕凝胶Phexxi和用于治疗细菌性阴道炎和滴虫病的单剂量口服抗生素SOLOSEC。Evofem还计划在2025年中在美国推出非侵入性血液检测Mitomic Endometriosis Test。Aditxt致力于加速创新健康公司的发展，相信与Evofem的合作将推动全球女性健康领域的创新、扩大产品普及和改善健康结果。
Aditxt公司旗下子公司Pearsanta与女性健康领域的先驱Evofem达成市场开发合作协议，共同推进Pearsanta基于血液的子宫内膜异位症诊断测试（MET™）的商业化进程。该测试寻找线粒体DNA中的特定缺失，作为子宫内膜异位症的新型生物标志物。双方将合作制定全面的上市策略和MET商业计划，预计2025年在美国上市。目前，已有超过300例子宫内膜异位症病例使用MET™进行评估，并计划再评估600例以支持其临床验证。此次合作支持Evofem扩大其创新产品组合，旨在为女性提供全面的医疗保健解决方案，包括预防、诊断和治疗。
Evofem Biosciences与Pharma 1达成协议，授予Pharma 1在包括阿联酋、科威特、沙特阿拉伯、卡塔尔等中东地区Phexxi（一种无激素避孕药）的独家商业化权利。Pharma 1预计将在2024年第三季度向阿联酋提交监管申请，并计划在获得批准后立即推出该产品。Phexxi是一种FDA批准的局部作用避孕凝胶，不含激素，通过维持正常的阴道菌群来阻止精子及某些病毒和细菌病原体。Pharma 1致力于为海湾合作委员会成员国提供改善女性健康的解决方案，并期望Phexxi在地区市场受到欢迎。
Evofem Biosciences与Pharma 1达成中东地区Phexxi避孕药剂的许可和供应协议，Pharma 1将负责在包括阿联酋、科威特、沙特阿拉伯、卡塔尔等地区进行Phexxi的市场推广、销售、分销和营销等商业活动。Pharma 1预计将在2024年第三季度向阿联酋提交Phexxi的监管申报，并计划在获得批准后立即推出该产品。Phexxi是一种FDA批准的无激素避孕剂，通过维持正常的阴道菌群来阻止精子和其他病原体。Pharma 1表示，预计Phexxi将在该地区受到欢迎，并有助于满足对无激素、按需避孕的需求。
Aditxt公司及其全资子公司Adifem与Evofem Biosciences公司共同修订了合并协议，旨在解决Evofem未来成功的关键问题，包括临时融资需求。合并协议的修订还包括以Aditxt的普通股作为合并中对Evofem普通股的现金考虑，以及相关的其他变更。Aditxt和Evofem正努力在2024年下半年完成这笔交易。交易完成还需满足一系列条件，包括Aditxt在交易完成时获得足够的融资。Evofem最近宣布收购了Lupin Limited的SOLOSEC（secnidazole）2g口服颗粒。Aditxt和Evofem都看好SOLOSEC这一创新产品，认为其有助于扩大Evofem的产品组合并加速其全球女性健康业务的发展。Aditxt的Amro Albanna表示，收购SOLOSEC是Evofem发展的重要里程碑，相信SOLOSEC将成为Evofem产品组合中的宝贵资产，有助于其成为一家动态的全球女性健康企业。
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