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American Injectables Inc

  • A轮
公司全称：American Injectables Inc
国家/地区：美国/——
类型：无菌注射剂生产商
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公司介绍：
American Injectables是一家位于美国的肠胃外无菌注射剂生产商，其世界一流的设施专注于现成的预填充注射器和小瓶。该公司的产品线包括小分子505（b）（2）NDA和505（j）ANDA注射器和小瓶产品，它是战略制药公司的外包合同制造合作伙伴。

基本信息

成立时间：

1928-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

813-435-9284

地址：

15261 Telcom Dr， Brooksville， Florida 34604， US

公司官网：

americaninj.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

American Injectables 获得 FDA 批准
2025-01-09 00:00:00
美国注射剂公司（American Injectables）宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，标志着该公司在无菌注射剂领域的重大突破。这一成就不仅验证了其制造流程和团队对质量的承诺，还强化了其为客户提供快速、有信心地将救命疗法推向市场的承诺。此次批准体现了公司在创新、质量和可靠性方面的承诺，使其成为寻求可扩展和合规无菌注射剂解决方案的制药公司的可靠合作伙伴。美国注射剂公司专注于运营卓越和持续改进，这一成功是对公司全体员工才华和承诺的证明。该公司是一家私有合同开发和制造组织，专注于玻璃或塑料安瓿瓶和预填充注射器的制造，并提供配方优化、分析和稳定性服务以及工艺工程。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-09-24

American Injectables Inc

无菌注射剂生产商

医药研发/制造
合同服务

A轮

New Rhein;

——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
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知识产权

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