Zura Bio Limited，一家专注于开发针对严重自身免疫和炎症性疾病的创新药物的临床阶段生物技术公司，宣布自2026年1月21日起任命Sandeep Kulkarni博士为公司首席执行官（CEO）。Kulkarni博士将同时继续担任Zura的董事。他接替了自2025年10月开始休病假的CEO Robert Lisicki，Lisicki先生将于2026年1月21日正式辞职。Kim Davis女士将继续担任首席运营官、首席法律官和公司秘书。Kulkarni博士拥有超过20年的生物技术、投资、创业和医学经验，最近担任Tourmaline Bio的联合创始人和CEO，该公司已被诺华收购。Zura Bio的领先产品候选药物tibulizumab（ZB-106）正在两个II期临床试验中进行评估，分别是针对HS的TibuSHIELD研究和针对SSc的TibuSURE研究。
Immunovant公司，一家专注于自身免疫疾病患者的正常生活的临床阶段免疫学公司，宣布以每股21美元的价格定价其普通股的承销发行，预计将为Immunovant带来约5.5亿美元的净收入。公司的控股股东Roivant Sciences Ltd.已同意购买本次发行中的股份。Immunovant预计，其现有的现金及现金等价物加上交易所得，将足以支持其运营费用和资本支出，直至IMVT-1402在Graves病适应症中的潜在商业推广。Immunovant在本次发行中提供了2620万股普通股。本次发行预计将在2025年12月12日左右完成，前提是满足通常的交割条件。 Leerink Partners是本次发行的唯一承销商。本次发行的股票是根据之前向美国证券交易委员会（SEC）提交的S-3表格自动注册声明出售的。
罗ivant生物制药公司宣布，其将在未来三年内迎来3个以上新药上市、4个以上新药申请/生物制品许可申请（NDA/BLA）提交、8个以上关键性试验和3个以上概念验证性研究的关键数据公布。罗ivant生物制药公司重点介绍了其临床执行情况，并宣布对其四个关键项目的进度指导进行了积极更新：预计在2026年初提交用于治疗皮炎肌炎（DM）的Brepocitinib NDA申请，并开始商业准备，预计2027年初上市；Brepocitinib在非感染性葡萄膜炎（NIU）的3期临床试验已按计划完成，预计2026年下半年公布顶线数据；Brepocitinib在皮肤肉芽肿病（CS）的概念验证性试验也已按计划完成，预计2026年上半年公布顶线数据；IMVT-1402在难以治疗的风湿性关节炎（D2T RA）的潜在注册性试验预计2026年公布顶线数据。罗ivant领导下的Immunovant与关键机构投资者合作，为Immunovant筹集了约5.5亿美元的资金，将Immunovant的现金储备延长至IMVT-1402在格雷夫斯病（GD）的上市。所有其他管线项目仍按既定时间表进行。罗ivant将于今天（2025年12月11日）在纽约市举办投资者日，详细讨论公司的进展和下一章节。
Immunovant公司今日公布了截至2025年9月30日的第二季度财务报告。报告显示，该公司正在开发的IMVT-1402在多种自身免疫疾病治疗中取得进展，包括未经控制的格雷夫斯病（GD）、重症肌无力（MG）、慢性炎症性脱髓鞘多神经病（CIDP）、难以治疗的类风湿性关节炎（D2T RA）和舍格伦综合征（SjD）。IMVT-1402在GD患者中的24周治疗研究显示，首次出现了可能改变疾病进程的治疗效果。此外，Immunovant预计将在2026年报告IMVT-1402在D2T RA和皮肤红斑狼疮（CLE）中的开放标签试验结果，并在2027年报告IMVT-1402在GD、MG和D2T RA中的潜在注册性试验的顶线结果。公司的现金余额为5.21亿美元，预计足以支持至2027年GD试验结果公布前的所有宣布的适应症。
Immunovant公司（纳斯达克：IMVT）于2025年10月27日宣布，将于2025年11月10日早上8:00东部时间（ET）发布截至2025年9月30日的第二季度财务报告，并将在此次电话会议中提供业务更新。投资者可以通过在线注册链接参加Immunovant的电话会议。会议演示和网络直播详情将在Immunovant网站“投资者”部分的“新闻与活动”下提供。会议录音将在电话会议结束后在Immunovant网站上提供。Immunovant是一家致力于为自身免疫疾病患者提供正常生活的临床阶段免疫学公司，是抗FcRn技术的先驱，正在开发创新、针对性的疗法，以满足自身免疫疾病患者复杂多变的医疗需求。更多信息请访问immunovant.com。
Immunovant公司公布了其针对重症肌无力（MG）和吉兰-巴雷综合征（CIDP）的III期和IIb期临床试验的初步结果。在MG研究中，batoclimab在AChR+人群中达到了主要终点，高剂量组MG-ADL评分提高了5.6分，中剂量组提高了4.7分。在CIDP研究中，初步结果显示，在IgG降低超过70%的患者中，调整后的INCAT残疾评分平均提高了1.8分，84%的患者对治疗有反应。Immunovant计划在MG和CIDP中使用主要资产IMVT-1402启动可能的注册研究，并已获得这两个适应症的IND申请批准。公司将于3月19日举行投资者电话会议，讨论这些更新。
Immunovant公司将于3月19日早上8点（东部时间）举办投资者网络研讨会，届时将审查其针对重症肌无力（MG）的batoclimab Phase 3研究的结果以及针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的Phase 2b研究的初步结果。Immunovant首席执行官Pete Salzmann将与Roivant首席执行官Matt Gline共同主持此次会议。网络研讨会注册链接已提供，直播将在Immunovant网站新闻与活动部分提供，会议结束后将立即提供回放和演示文稿。Immunovant是一家致力于为自身免疫病患者提供正常生活的临床阶段免疫学公司，专注于开发创新的、针对性强的新疗法。
Roivant公司宣布其新药mosliciguat，一种潜在的首个同类、每日一次吸入型sGC激活剂，旨在通过干粉吸入器靶向肺部治疗肺高压。该药在维也纳ERS大会上的概念验证1b期ATMOS研究中表现出良好的疗效、安全性和便捷性。Mosliciguat通过激活sGC，增加血管舒张、减少炎症和细胞凋亡，从而对PH-ILD患者产生潜在的重大影响。Pulmovant将继续推进mosliciguat的临床研究，并计划在接下来的几个月内公布更多重要研究结果和里程碑。此外，Roivant还宣布了与Bayer的合作，获得mosliciguat的全球开发和商业化权利，并举行了投资者电话会议以讨论这些更新。
Immunovant公司宣布，其针对格雷夫斯病的batoclimab Phase 2临床试验初步结果显示，接受680 mg剂量batoclimab治疗的患者中，超过50%的患者T3和T4激素水平恢复正常，且未增加抗甲状腺药物剂量。该试验旨在评估batoclimab在格雷夫斯病中的安全性和有效性。初步数据显示，680 mg剂量组在12周治疗后，IgG水平平均降低81%，抗-TSHR自身抗体水平也观察到类似剂量反应。batoclimab总体耐受性良好，未观察到新的安全信号。Immunovant首席执行官Pete Salzmann表示，这些数据表明，在产生60-70% IgG降低的方案（如340 mg batoclimab）和产生80% IgG降低的方案之间，存在疗效的剂量反应关系。Immunovant计划将未来开发重点放在IMVT-1402上。
IMVT-1402在600毫克剂量下在健康成人中的初步1期临床试验结果显示，四次皮下注射600毫克剂量产生了与高剂量batoclimab相似的剂量依赖性深IgG降低，同时与安慰剂组相比，对白蛋白和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的影响最小，证实了IMVT-1402作为最佳级FcRn抑制剂的潜力。IMVT-1402的600毫克剂量显示出与之前公布的300毫克MAD队列数据相似的安慰剂样影响。IMVT-1402有望在治疗IgG介导的自身免疫疾病中成为潜在的最佳级抗体，其优势在于其独特的药理动力学和安全性数据，以及便捷的给药途径，可能实现患者自我给药。IMVT-1402的IgG降低潜力预计通过持续每周600毫克剂量皮下注射将达到80%。
IMVT-1402作为一种皮下注射的FcRn抑制剂，在Phase 1临床试验中显示出良好的药效和安全性。该药物在健康成人中表现出剂量依赖性的IgG降低，与batoclimab相似，同时未观察到血清白蛋白或低密度脂蛋白胆固醇的剂量相关变化。IMVT-1402的开发旨在提供一种简单方便的皮下注射方式，有望成为治疗IgG介导的自身免疫疾病的最佳选择。Immunovant公司正在推进IMVT-1402的临床试验，并计划在11月分享更多多剂量递增研究数据。
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