Immunovant公司公布了其IMVT-1402(imeroprubart)治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)的概念验证研究第1阶段顶线结果。研究显示,该药物在第12周时未达到主要终点——皮肤型红斑狼疮疾病面积和严重程度指数活动性(CLASI-A)评分较基线百分比变化的统计学显著性。尽管在多个终点上观察到有利于IMVT-1402而非安慰剂的数值趋势,且基线IgG降低幅度更大的患者更可能获得改善的临床应答,但鉴于竞争格局和所观察到的临床结果,Immunovant决定停止在CLE领域的开发。IMVT-1402表现出良好的安全性和耐受性特征,与既往研究一致。Immunovant将继续推进IMVT-1402在其他自身免疫性疾病领域的临床开发,包括格雷夫斯病、难治性类风湿关节炎等。
Immunovant公司宣布其IMVT-1402(imeroprubart)治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)的Phase 2概念验证研究未能达到主要终点,导致公司决定终止该药在CLE领域的后续开发。研究结果显示,在第12周,IMVT-1402未能显著改善疾病活动度,股价因此盘中下跌7.37%。尽管存在一些积极的趋势,但公司认为这些信号不足以支持继续开发。Immunovant表示将继续推进其他临床开发项目,并将资源集中在其他未满足需求的疾病领域。
Immunovant公司于2026年8月6日发布了截至2026年6月30日的第一财季财务报告。报告显示,IMVT-1402在六个宣布的适应症中的研发计划按计划进行。公司预计将在2026年下半年提供关于IMVT-1402在难治性类风湿性关节炎(D2T RA)的潜在注册程序的进一步更新,并在2026年下半年报告IMVT-1402在皮肤红斑狼疮(CLE)概念验证试验的顶线数据。2027年,预计将公布IMVT-1402在格雷夫斯病(GD)和重症肌无力(MG)中的潜在注册试验的顶线数据。2028年,预计将公布IMVT-1402在慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病(CIDP)和舍格伦综合征(SjD)中的潜在注册试验的顶线数据。截至2026年6月30日,Immunovant的现金及现金等价物总额为7.978亿美元,根据目前的运营计划,这为IMVT-1402在GD中的潜在商业推广提供了资金支持。
Immunovant公司(纳斯达克:IMVT)宣布将于2026年8月6日在市场开盘前公布截至2026年6月30日的第一季度财务报告。Immunovant的主要股东Roivant Sciences Ltd.(纳斯达克:ROIV)将于同一天上午8:00东部时间举行现场电话会议和网络直播,届时将包括Immunovant的业务更新。投资者可以通过在线注册链接参加电话会议。演示文稿和网络直播的详细信息也将在Immunovant网站“投资者”部分的“新闻与活动”下提供。会议录音的网络直播将在电话会议结束后在Immunovant网站上提供。Immunovant是一家致力于为自身免疫病患者提供正常生活的临床阶段免疫学公司,是Roivant(纳斯达克:ROIV)的多数股权子公司。作为抗FcRn技术的先驱,公司正在开发创新、靶向的疗法,以满足自身免疫病患者复杂多变的需求。更多关于公司的信息,请访问immunovant.com。
Wheeler Bio公司宣布任命Rajesh Beri博士为首席开发官。Beri博士拥有超过30年的生物技术行业经验,曾领导过70多个生物制剂项目,从临床前研究到商业生产。他的加入将加强Wheeler Bio的ModularCMC®平台,支持生物制剂的加速开发。Beri博士将领导Wheeler Bio的开发组织,支持从细胞系开发到药物原料和药物产品生产的综合CMC项目。Wheeler Bio致力于通过其ModularCMC®平台加速抗体疗法从发现到临床试验的转化,同时确保其可扩展性以支持高级开发和商业化。
天然免疫领域口服小分子创新药征集信息发布,要求适应症为炎症或免疫,需中美已申报IND或处于I期临床,机制新颖、靶点明确、差异化显著,知识产权清晰,数据完整。同时,Immunovant公司宣布终止首代FcRn抑制剂batoclimab的后续开发,并将更多资源投入二代分子IMVT-1402的研发,该药物在难治性类风湿关节炎(D2T RA)的IIb期临床中显示出积极数据,公司股价因此上涨。Immunovant计划继续在多个适应症上推进IMVT-1402的研发,并拥有足够的资金支持。
Immunovant公司宣布,其第一代FcRn抑制剂batoclimab的研发项目已被取消。该项目原本计划用于治疗甲状腺眼病(TED),但在最近的两项3期临床试验中未能达到主要终点。尽管公司曾表示将重新评估batoclimab的未来发展计划,但最新的季度财报确认了该项目的终止。终止该项目导致公司支付了3900万美元的相关合同费用,并将研发支出推高至4.567亿美元。Immunovant表示,从batoclimab项目中获得的经验将被用于其第二代FcRn阻断剂IMVT-1402的开发。此外,公司还公布了一项针对难以治疗的类风湿性关节炎(RA)的初步数据,显示有72.7%的患者在16周时症状至少改善了20%,其中54.5%的患者改善了50%以上。
Immunovant公司公布了其第四季度和截至2026年3月31日的财年财务结果,并分享了关于IMVT-1402在难治性类风湿关节炎(D2T RA)试验中的初步结果。IMVT-1402在16周开放标签期内的ACR20、ACR50和ACR70响应率分别为72.7%、54.5%和35.8%。此外,Immunovant还宣布了其在皮肤红斑狼疮(CLE)概念验证试验中已完全入组,预计将在2026年下半年公布顶线数据。公司还计划在2027年对GD、MG、CIDP和SjD的IMVT-1402进行注册性试验。公司的现金余额足以支持IMVT-1402在GD的潜在商业上市。
Immunovant公司(纳斯达克:IMVT)宣布,将于2026年5月20日东部时间上午8点公布截至2026年3月31日的第四季度和财年财务报告,并将在此次电话会议中提供业务更新。投资者可以通过在线注册链接参加电话会议。会议演示和网络直播详情将在Immunovant网站“投资者”部分的“新闻与活动”下提供。会议录音将在电话会议结束后在Immunovant网站上提供。Immunovant是一家致力于为自身免疫疾病患者提供正常生活的临床阶段免疫学公司,在抗FcRn技术领域处于领先地位,正在开发创新的、针对性的疗法,以满足自身免疫疾病患者复杂多变的需求。更多公司信息请访问immunovant.com。
药时代BD团队推出一款针对孤独症谱系障碍(ASD)的高选择性、高亲合性口服透脑多靶点小分子药物项目。目前该药物处于临床II期,安全性特征明确,具备开发成其他剂型的潜力。同时,文章还介绍了IMVT-1401在治疗甲状腺相关眼病(TED)的III期临床试验中未达到主要终点的情况,以及IMVT-1402作为下一代差异化设计的潜力。此外,文章还讨论了TED领域的临床需求与市场格局,以及FcRn抑制剂在TED领域的挑战和未来发展趋势。
免疫瓦特公司(Nasdaq: IMVT)近日公布了其针对甲状腺眼病(TED)的batoclimab三期临床试验结果。两项试验均未达到主要终点,即在24周时,接受12周高剂量和12周低剂量batoclimab治疗的患者,其突眼改善率未达到≥2mm的响应率。然而,研究显示,患者在最初的12周高剂量治疗期间,与随后的12周低剂量治疗期间相比,突眼改善程度更高,这支持了更深层次的IgG抑制的益处。在TED研究中,患有甲状腺功能亢进的亚组患者的甲状腺激素正常化响应率与batoclimab在格雷夫斯病二期研究中的响应率相似。免疫瓦特公司将继续推进其FcRn阻断剂IMVT-1402的临床开发,该药物针对多种具有重大未满足需求的自身免疫疾病,其中格雷夫斯病是其关键战略重点。IMVT-1402在格雷夫斯病中的注册性研究预计将在2027年提供关键数据。