SpyGlass Pharma公司宣布,其Bimatoprost Drug Pad-IOL系统(BIM-IOL系统)在治疗开角型青光眼(OAG)或眼压高(OHT)并伴有白内障的患者中,12个月临床试验结果积极。该系统在降低眼压和改善视力方面表现出色,且安全性良好。试验结果显示,BIM-IOL系统在降低眼压方面优于对照组,且患者无需使用眼药水。SpyGlass Pharma计划推进BIM-IOL系统的关键III期临床试验,并寻求FDA的批准。
SpyGlass Pharma公司,一家专注于慢性眼病治疗的生物制药公司,宣布已完成其首次公开募股(IPO),共发行了10781250股普通股,包括承销商完全行使的额外1406250股股票购买权,每股发行价为16美元。此次募股的总毛收入为1.725亿美元,在扣除承销折扣、佣金和其他由SpyGlass Pharma支付的费用后。SpyGlass Pharma的普通股于2026年2月6日开始在纳斯达克全球精选市场交易,股票代码为“SGP”。公司致力于通过长效、持续的药物输送技术,改善慢性眼病患者的治疗方式。SpyGlass Pharma的平台是一种新颖的非生物可降解药物输送技术,旨在与多种已批准的药物,如比马前列素和其他小分子药物一起使用,以提供治疗眼前部和后部眼病的灵活性。公司由Malik Y. Kahook博士和Glenn Sussman于2019年创立,旨在解决眼科创新不足的问题。
2026年2月5日,药物递送平台开发商SpyGlass Pharma, Inc.宣布其首次公开募股定价为9,375,000股普通股,公开发行价为每股16.00美元。此次发行的总毛收入,扣除承销折扣、佣金及SpyGlass Pharma应支付的其他发行费用后,预计约为1.5亿美元。此外,SpyGlass Pharma已授予承销商30天选择权,可额外购买最多1,406,250股普通股,价格按首次公开募股价格购买,扣除承销折扣和佣金。所有普通股均由SpyGlass Pharma发行。SpyGlass Pharma的普通股预计将于2026年2月6日在纳斯达克全球精选市场开始交易,股票代码为“SGP”。该发行预计于2026年2月9日完成。
SpyGlass Pharma公司宣布,其领先产品Bimatoprost Drug Pad-IOL系统(BIM-IOL系统)的首次患者已随机分配到两个III期临床试验中,该系统旨在降低开角型青光眼(OAG)或眼压升高(OHT)患者的眼内压(IOP)。该系统通过在常规白内障手术中植入,持续释放三种年的bimatoprost,以减少OAG或OHT患者的眼内压。公司计划与FDA合作,完成III期临床试验,提交新药申请,并最终获得商业批准。该临床试验预计将招募约400名参与者,旨在证明BIM-IOL系统在降低IOP方面的非劣效性。
SpyGlass Pharma公司宣布任命Jean-Frédéric Viret博士为公司首席财务官(CFO)。Viret博士拥有超过20年在生命科学行业的公司财务经验,曾领导公司从早期临床试验阶段到商业化阶段。在SpyGlass Pharma,他将领导财务和会计部门,推动Bimatoprost Drug Pad-IOL系统(BIM-IOL系统)向后期开发及潜在商业化迈进。Viret博士曾担任NGM生物制药公司和Blade治疗公司首席财务官,并在Coherus生物科学公司(现为Coherus肿瘤学公司)担任首席财务官。他拥有植物分子生物学博士学位、工程学士学位和工商管理硕士学位,曾在哈佛大学和麻省理工学院担任访问学者和博士后研究员。Viret博士表示,很高兴加入SpyGlass Pharma,并期待与公司领导层合作,推动BIM-IOL系统和其强大的产品管线的发展。SpyGlass Pharma致力于通过长效、持续的药物输送改变慢性眼病患者的治疗模式,其SpyGlass平台是一种新颖的非生物可降解药物输送技术,旨在与多种已批准的药物联合使用,提供治疗眼部多种疾病的灵活性。
SpyGlass Pharma公司宣布,其领先产品Bimatoprost Drug Pad-IOL System(BIM-IOL系统)在治疗开角型青光眼或眼压增高的患者中表现出积极的临床试验结果。36个月的首个人类试验数据显示,所有剂量组中可评估患者的平均眼压(IOP)降低了37%,95%的患者停用了所有局部降眼压药物。在3个月的一期/II期临床试验中,78mcg和39mcg剂量组分别实现了37%和36%的平均IOP降低,98%和96%的患者停用了所有局部降眼压药物。所有患者均达到了20/30或更好的最佳矫正距离视力(BCDVA)。此外,该系统在常规白内障手术中的植入过程简单,且安全性结果与常规白内障手术相当。
SpyGlass Pharma公司宣布,其Bimatoprost Drug Pad-IOL系统(BIM-IOL系统)在首次人体试验中的中期24个月数据显示,该系统在降低开角型青光眼(OAG)或眼压升高(OHT)患者的眼压和视力方面表现出持续改善。试验结果显示,与基线相比,平均眼压降低了42%(p<0.0001),所有患者在24个月时均停用了所有局部降眼压药物。100%的患者在24个月时达到了20/30或更好的最佳矫正距离视力(BCDVA)。BIM-IOL系统由新型、专有的非生物可降解药物垫组成,附着在SpyGlass Pharma的眼内透镜(IOL)上,旨在常规白内障手术中植入,以降低OAG或OHT患者的眼压。该系统旨在持续多年输送bimatoprost,这是一种前列腺素类似物,已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于降低OAG或OHT患者的眼压。SpyGlass Pharma计划在年底前启动两项注册III期临床试验,并继续对其首次人体试验中的患者进行长期随访。
2025年6月2日,药物递送平台开发商SpyGlass Pharma获得7500万美元D轮融资,由Sands Capital领投,Gilde Healthcare和现有投资者New Enterprise Associates、RA Capital、Vensana Capital、Samsara BioCapital和Vertex Ventures HC参投。这笔资金将通过公布定于今年晚些时候开始的两项注册性III期试验来支持SpyGlass Pharma尖端药物递送平台的发展。
SpyGlass Pharma公司宣布,其首个人类临床试验的1年随访数据显示,在白内障手术中植入SpyGlass Intraocular Lens(IOL)药物输送平台并使用bimatoprost的患者,在12个月后,眼内压(IOP)的平均降低率为44.6%,所有患者IOP降低超过20%,且IOP≤18 mmHg。所有患者均未使用局部降低眼压药物。所有患者的最佳矫正视力(BCDVA)均达到20/40或更好。SpyGlass平台被证明具有良好的耐受性,且没有与产品相关的副作用。公司CEO表示,SpyGlass技术有潜力改变白内障手术中青光眼患者的治疗模式,并计划在未来几个月内分享更长期的数据。SpyGlass正在美国进行一项I/II期研究,以在更大患者群体中调查其平台的安全性和有效性。
SpyGlass Pharma™宣布启动一项针对青光眼和视力显著白内障患者的Phase I/II临床试验,研究其眼内药物输送平台。该平台旨在在常规白内障手术时植入,并持续多年输送比马前列素,以降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。公司创始人兼首席执行官Malik Y. Kahook表示,这是公司的一个重要里程碑,该平台有望显著改善青光眼患者的护理。该研究旨在评估SpyGlass平台与比马前列素植入SpyGlass人工晶状体(IOL)在白内障手术时的安全性和有效性,与接受商业可用IOL和眼药水治疗的对照组相比。SpyGlass Pharma™的CEO Patrick Mooney表示,公司热衷于进行这项关键研究,并与FDA合作推进平台的发展。该研究基于一项首次人体可行性研究的数据,其中接受SpyGlass IOL和比马前列素的患者在9个月时平均眼压降低了45%。SpyGlass Pharma™由Dr. Malik Y. Kahook和Glenn Sussman共同创立,专注于开发世界上第一个IOL装载的、可提供多年治疗的控制释放药物输送平台。
2023年7月10日,药物递送平台开发商SpyGlass Pharma宣布完成9000万美元C轮融资,本轮融资由RA Capital Management领投,现有投资者New Enterprise Associates和Vensana Capital以及新投资者Samsara BioCapital和Vertex Ventures HC跟投。公司打算利用这笔资金支持其药物递送平台在美国的多项临床试验。