2026年8月20日,全球生命科学领域的先行者Cytiva与北京同立海源生物科技有限公司宣布在细胞与基因治疗(CGT)领域达成战略合作。双方将结合各自优势,聚焦细胞治疗上游关键环节,为中国CGT客户提供适配本地需求的产品选择与工艺支持。此次合作旨在深化本土协同、拓展CGT生态合作,支持中国CGT产业高质量发展。Cytiva将整合全球技术资源与本土创新能力,完善CGT研发、工艺开发和商业化生产的解决方案体系。同立海源则将在CGT上游GMP级核心原料、质量体系建设及本土应用积累方面发挥优势。双方将围绕CGT关键上游环节,加强产品可及性、工艺适配、质量文件支持和应用交流等方面的协同,共同推动中国细胞与基因治疗产业的高质量发展。
国际生物制药公司与AGC Biologics签订了一项长期商业合同,将在日本横滨的新工厂生产五种生物制药产品,合同总价值预计数亿美元。该合同包括工艺转移、放大、监管验证和未来商业生产。客户将在EMA、FDA、MHRA和PMDA等多个监管机构追求多项监管批准。此举反映了全球生物制药开发商越来越重视具有地理位置稳定、规避地缘政治、监管和贸易风险的制造合作伙伴。AGC Biologics的横滨工厂预计将于2027年投入运营,届时将部署四个2,000升Cytiva单用生物反应器和两个5,000升Thermo Fisher Scientific DynaDrive单用生物反应器,增加18,000升的产能。
Cytiva近日成功交付了其首台本土化全自动工业层析柱,标志着Cytiva本土化工业层析柱正式从产品验证走向客户项目应用。此次交付是对Cytiva在本地研发转化、制造协同、质量验证、供应链响应和客户支持能力的一次综合检验。该全自动工业层析柱采用原研设计、关键部件进口与本土制造相结合的模式,通过伺服电机驱动实现柱床自动探测和智能装柱。此次交付的PE筛网方案能够应对高盐等苛刻工艺条件,同时具备不生锈、易清洁、更换成本低等优势。Cytiva表示,将继续依托成熟可靠的产品平台、稳定高效的本地制造和专业及时的服务支持,为中国生物制药客户提供更高效、更稳定、更值得信赖的工业层析解决方案。
丹纳赫集团旗下SCIEX在2026北京·昌平生命科学论坛期间,与昌平区签署战略合作项目,标志着SCIEX在华进一步扩大本土化制造能力和产能布局。SCIEX将以昌平基地为重要载体,加强高端质谱仪器本土化制造能力,覆盖食品安全、环境监测等多个领域。此举将推动高端质谱技术与创新药研发、精准医学等深度融合,为北京医药健康产业集群建设注入新动能。同时,丹纳赫在京构建覆盖技术研究、应用开发、成果转化、先进制造和客户服务的完整创新生态,为北京国际科技创新中心建设贡献力量。
Cytiva推出新一代X-平台生物反应器,基于CFD和计算机模拟技术,结合实际培养实验,提供更可预测、更高效的放大数据。该平台采用创新的一次性生物反应器设计,满足更高工艺需求,简化工艺放大转移和细胞高密度培养。X-平台通过优化搅拌、通气盘和罐体设计,提高混合效果和传质效率,支持高达150-200 M Cells/ml以上的细胞培养,并具备未来工艺升级的潜力。
本文深入探讨了in vivo TCE技术的创新与发展,该技术通过将双抗替换为mRNA编码,在药效暴露、靶组织递送、候选分子迭代和CMC放大方式上对TCE开发逻辑进行重新组织。文章详细介绍了TCE技术的治疗机制,从分子结构走向体内分布,强调分子在体内合适的组织、时间窗口内形成可控且有效的药效暴露的重要性。此外,文章还分析了in vivo TCE的关键技术方向,包括mRNA序列与递送系统的优化、TCE构型的设计、表达窗口的可预测性、靶点选择、安全性评价以及产业化问题。最后,文章提到了Cytiva在mRNA-LNP产品生产方面的支持,以及其在in vivo TCE技术发展中的重要作用。
生物药糖型作为关键质量属性,对药效、半衰期与免疫原性至关重要。Cytiva推出的HyClone糖型调节剂,针对生物药生产中糖型成熟度不均、G0F偏高、G1F、G2F不足等问题,实现了无血清、无动物源、化学成分限定的糖型调节。该产品在维持细胞生长、活率及产量的同时,显著提升蛋白半乳糖基化水平,对其他关键质量属性影响极小。在多株CHO细胞系及多种基础培养基中验证,表现稳定一致,兼容不同工艺平台。HyClone糖型调节剂能够优化糖型结构,提升抗体功能活性与批次一致性,为工艺开发和质量控制提供可靠保障。
北京德泉兴业商贸有限公司报道,2026年4月,Nature主刊发表了一项关于线粒体靶向移植技术的突破性研究。该技术通过向细胞和组织直接导入功能性完整的线粒体,从根源解决线粒体功能缺陷。研究开发了一种细胞靶向线粒体移植技术,能够实现特定细胞亚群的线粒体精准递送。研究团队利用贝克曼流式产品检测T细胞的CD71表达情况,并通过Cytiva分子互作产品量化纳米抗体和靶蛋白CD71的互作。此外,还开发了双特异性抗体策略,利用Cytiva互作产品筛选靶向线粒体蛋白TOMM20的抗体,搭配CD4纳米抗体,实现CD4 T细胞线粒体靶向递送。该研究结合分子互作技术和流式技术,实现了从分子靶向机制构建到细胞靶向功能验证的完整闭环,为靶向递送体系开发与性能优化提供了重要技术支持。北京德泉兴业商贸有限公司作为专业的实验技术伙伴,致力于提供前沿、全面的解决方案,服务于中国科学界,为人类健康贡献力量。
Cytiva(思拓凡)推出新品 Cytiva Elite PVDF 转印膜,旨在解决 Western Blot 实验中常见的转印问题,如条带隐身、背景脏、结果不稳定等。该转印膜具有高灵敏度、低背景、高物理强度和耐剥离性等特点,能够提高实验的稳定性和可靠性。新品已获得科研用户的一致好评,并适用于多种技术场景。
丹纳赫旗下Cytiva与CDMO公司鼎康生物在武汉共同启用了GMP-2生产基地,该基地基于Cytiva模块化生物制造平台,专为临床后期及商业化生产设计,提供灵活且可扩展的生产解决方案。此举标志着双方十年合作的成果,并预示着商业化制造能力的跃升。鼎康生物还发布了下一代AI赋能超级工厂的发展愿景,计划配备超过100台2,000 L生物反应器,旨在探索下一代生物制造的智慧供应链生态。
美国国家生物制药制造创新研究院(NIIMBL)启动了9.1项目,投资970万美元用于八个新的技术项目和劳动力发展项目。这些项目由39个参与组织共同推进,旨在解决行业主要挑战,提升国内生物制药制造能力和人才发展战略。技术项目聚焦于实时过程分析、基于AI/ML的过程优化以及下一代治疗药物的新型蛋白质表达平台。此外,三个劳动力发展项目旨在激发对生物制药制造职业的兴趣,加强跨区域劳动力伙伴关系,并培养适应AI的生物制药制造劳动力,以确保美国在生物制药人才领域保持全球领先地位。自2017年NIIMBL成立以来,该机构已建立了价值超过2.16亿美元的230个技术和劳动力发展项目组合。