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Nacuity Pharmaceuticals Inc

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公司全称：Nacuity Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：眼科治疗产品研发商
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公司介绍：
Nacuity Pharmaceuticals is a pharmaceutical company that aims to develop a breakthrough treatment for retinitis pigmentosa.In June 2022, Nacuity Pharmaceuticals Inc closed a $16.5 million Series B financing led by Foundation Fighting Blindness and its venture arm RD Fund

基本信息

员工人数：

15~50人

联系电话：

817-336-3000

地址：

306 W. 7th Street Ste. 310 FORT WORTH TEXAS 76102; US; Telephone: +8173363000;

公司官网：

www.nacuity.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

Nacuity Pharmaceuticals 获得美国 FDA 快速通道资格，用于治疗色素性视网膜炎的 NPI-001（N-乙酰半胱氨酸酰胺）片剂
2025-01-21 00:00:00
Nacuity Pharmaceuticals宣布，其针对视网膜色素变性（RP）的实验性疗法NPI-001（N-乙酰半胱氨酸酰胺）片剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。NPI-001旨在治疗由氧化应激引起的疾病，如RP。RP是一种遗传性视网膜疾病，可能导致夜视和周边视力逐渐丧失，甚至失明。NPI-001通过提升体内最强抗氧化剂谷胱甘肽，保护视网膜细胞免受化学活性氧分子的损害。此外，NPI-001还获得了孤儿药指定，为产品提供七年美国FDA监管独家权。Nacuity致力于推进NPI-001的研发，以满足RP患者的未满足医疗需求。
Nacuity Pharmaceuticals 宣布 1/2 期临床试验的最终队列中植入首批患者，该试验评估 NPI-002 玻璃体内植入物对延缓白内障进展的作用
2024-04-30
Nacuity Pharmaceuticals宣布，其研发的用于延缓白内障进展的治疗药物NPI-002在1/2期临床试验中，首例受试者已植入最终队列。该药物通过一种持续释放的玻璃体植入物提供，旨在减轻患者因视网膜剥离手术而导致的白内障手术压力。独立数据安全监测委员会建议继续进行最终队列，并已获得伦理委员会批准。该试验正在澳大利亚的阿德莱德皇家医院和帕拉马塔的个人眼科诊所进行招募。Nacuity表示，对目前观察到的积极安全性信号感到鼓舞，并期待继续评估NPI-002在延缓白内障进展和保护患者视力方面的效果。
Arctic Therapeutics 和 Nacuity Pharmaceuticals 宣布欧洲药品管理局批准启动用于治疗 HCCAA 的 AT-001 （NPI-001） 的首次临床试验
2024-03-12
冰岛药物开发公司Arctic Therapeutics ehf及其合作伙伴Nacuity Pharmaceuticals Inc.宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准在冰岛启动AT-001（Nacuity的NPI-001）的临床试验，以评估其治疗遗传性胱氨酸C淀粉样血管病（HCCAA）的效果。HCCAA是一种罕见且严重的疾病，其特征是脑部血管中淀粉样物质的积累，可能导致脑出血、中风和神经退行性变，包括痴呆。目前的治疗选择非常有限，主要关注症状管理而非治疗疾病根本原因。AT-001是一种独特的、纯净的、处方级、GMP级N-乙酰半胱氨酸酰胺（NACA）。EMA的批准为全面研究AT-001的安全性及疗效，旨在阻止或逆转HCCAA的进展开辟了道路。Arctic Therapeutics的CEO和创始人Ivar Hakonarson表示，研究旨在探索AT-001在改变疾病进程、改善患者预后和最终挽救生命方面的潜力。Nacuity的执行副总裁兼首席科学官G. Michael Wall博士表示，EMA对NPI-001治疗HCCAA的评估批准，不仅是对HCCAA这一危及生命且未得到充分关注的罕见疾病的重大进展，也是公司在全球NPI-001开发中的关键药物质量里程碑。
Nacuity Pharmaceuticals 实现 NPI-001 治疗与 Usher 综合征相关的色素性视网膜炎的 1/2 期临床试验的目标入组
2023-05-31 21:00:00
Nacuity Pharmaceuticals宣布，其针对与乌谢综合征相关的视网膜色素变性（RP）患者的NPI-001片剂1/2期临床试验已完成目标入组48名患者。该试验是一项随机、安慰剂对照、多中心、双盲、剂量递增试验，旨在评估NPI-001片剂在RP与USH患者中的临床安全性、耐受性和疗效。预计将在2023年底前发布中期疗效数据。公司对达到目标入组表示满意，并对支持其招募努力的各方表示感谢。所有合格参与者均选择继续治疗，显示出对NPI-001的巨大兴趣和承诺。NPI-001是一种针对与氧化应激相关的失明眼病（如视网膜色素变性）的N-乙酰半胱氨酸酰胺（NACA）片剂，预临床研究表明，口服NPI-001可以通过增强谷胱甘肽（人体最强大的内源性抗氧化剂）来保护眼睛中的光感受器锥体免受氧化损伤。
Nanoform 和 Nacuity Pharmaceuticals 签署两款眼科候选药物的技术概念验证 （“PoC”） 协议
2021-03-31
Nanoform与Nacuity Pharmaceuticals签署了关于两种眼科药物候选人的技术概念验证（PoC）协议，旨在利用Nanoform的获奖纳米颗粒技术CESSTM来增强Nacuity的NPI-001和NPI-002药物候选人的眼科药物递送。该协议将探索专利CESSTM工艺的可行性，以生产两种分子的纳米颗粒，旨在提高眼科药物递送。Nacuity专注于眼科，利用其多样化的新型抗氧化分子库来治疗涉及氧化应激的眼科疾病。这种合作旨在解决药物候选人的物理化学限制、溶解度和生物利用度挑战，通过纳米颗粒技术提高药物在组织中的渗透性，从而为Nacuity的独家眼科药物产品候选人的配方、插入物和植入物提供新的可能性。
NACUITY 与约翰霍普金斯大学签署独家许可协议
2018-06-13
Nacuity Pharmaceuticals与约翰霍普金斯大学达成独家全球许可协议，获得其与美国及外国专利申请相关的知识产权，涉及使用N-乙酰半胱氨酸酰胺（NACA）治疗视网膜色素变性（RP）及与视网膜疾病治疗相关的生物标志物。此前，Nacuity已拥有该知识产权的非独家权利。此次许可加强了Nacuity的知识产权地位，包括NACA在治疗RP方面的美国食品药品监督管理局孤儿药资格、待批专利申请以及NACA的新配方。约翰霍普金斯大学成为Nacuity股东，有权根据协议从NACA的临床开发和监管批准中获得里程碑付款以及基于产品销售的版税。Nacuity专注于开发治疗RP的疗法，由约翰霍普金斯大学医学院眼科和神经科学教授Peter Campochiaro领导的NACA突破性研究为该公司提供了指导。Nacuity是一家处于临床试验阶段的制药公司，正在开发NACA，一种小分子抗氧化剂，用于治疗RP及其他视网膜疾病。公司已完成一项早期临床试验，即将开始另一项。Nacuity计划于2019年初开始对RP患者进行II期临床试验。公司资金由H&W Partners、Maxim Merchant Capital和致力于预防、治疗和治愈由视网膜退行性疾病引起的失明的非营利组织基金会资助。
基金会投资药物以减缓多种形式的 RP
2017-01-19
美国“对抗失明基金会临床研究机构”（FFB-CRI）宣布投资高达750万美元，以推进一种名为N-acetylcysteine-amide（NACA）的潜在疗法进入并完成II期临床试验。该疗法旨在延缓视网膜色素变性（RP）等多种形式的疾病进展，以帮助患者保留或减缓视力丧失。NACA在多项动物模型中显示出减缓视网膜退化的效果，包括约翰霍普金斯大学的研究。Nacuity Pharmaceuticals公司拥有NACA在眼科领域的权利，并将在FFB-CRI的支持下开发该药物。FFB-CRI表示，NACA有望帮助大多数RP患者，无论其基因突变类型。NACA是从美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗对乙酰氨基酚过量引起的肝毒性药物N-acetylcysteine（NAC）中提取的，其优势在于具有更高的亲脂性和组织渗透性，从而增强视网膜的抗氧化特性。该药物旨在通过保护视网膜细胞免受氧化应激的影响来减缓视力丧失，氧化应激是许多遗传性视网膜疾病（包括RP）中加速和加剧退化的过程。FFB首席执行官威廉·施密特表示，对NACA的重大投资有望帮助大量RP患者，该疾病在美国影响10万人，全球超过200万人。

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2022-06-15

Nacuity Pharmaceuticals Inc

眼科治疗产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Foundation Fighting Blindness;
RD Fund;
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