默克公司(Merck & Co., Inc.)在2026年第一季度财报中宣布,公司正在加速转型,以实现多样化增长。第一季度,公司通过科学驱动的业务发展,包括计划收购Terns,继续加强其产品线。公司还实现了多个重要里程碑,如美国食品药品监督管理局(FDA)批准IDVYNSO,标志着公司在长期致力于为HIV患者提供治疗方面的又一新篇章。财务方面,2026年第一季度总销售额为162.86亿美元,同比增长5%;GAAP净亏损为4.24亿美元,去年同期为净收入5.079亿美元。公司继续推进其产品线,在多个治疗领域取得显著监管和临床里程碑。
Life Biosciences公司,一家致力于研发细胞再生疗法以逆转和预防多种衰老相关疾病的生物技术公司,宣布自2025年11月1日起任命David Guyer博士为公司董事会成员。Guyer博士是一位在生物技术领域享有盛誉的领导者,拥有超过30年的药物研发经验,曾作为创始人和首席执行官开发并商业化突破性疗法,为股东创造了显著的价值和流动性。Life Biosciences首席执行官Jerry McLaughlin表示,Guyer博士将带来丰富的科学和运营严谨性、治理经验和监管经验。Guyer博士是EyeBio公司的共同创始人、总裁和首席执行官,拥有丰富的药物开发经验,曾将两家公司成功上市,并管理过多次并购。Life Biosciences的创始人和董事会主席David Sinclair博士对Guyer博士的加入表示欢迎,并感谢了即将离任的董事会成员Bracken Darrell的贡献。Life Biosciences的领先项目ER-100正在开发中,用于治疗青光眼和非动脉性前部缺血性视神经病变,预计将于2026年第一季度进入临床试验。
美国默克公司(MSD)及其全资子公司EyeBio宣布启动了BRUNELLO临床试验,评估Restoret™(MK-3000,原名EYE103)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的疗效。MK-3000是一种正在研究的、可能为同类首创的四价、三特异性抗体,作用于Wnt相关整合位点(Wnt)信号通路。该试验基于MK-3000在DME和新生血管性年龄相关性黄斑变性(NVAMD)患者中的开放标签1/2期AMARONE研究的成果。BRUNELLO是一项随机、双盲的2b/3期试验,评估两种剂量水平的Restoret(MK-3000)玻璃体注射与活性对照药物ranibizumab在DME患者中的疗效和安全性。主要终点是安全性以及从基线到第52周最佳矫正视力(BCVA)的平均变化。DME是一种严重的视网膜疾病,可能导致失明和降低生活质量,预计随着糖尿病发病率的增加,DME的患病率将上升。
EyeBiotech Limited(EyeBio)宣布了其AMARONE临床试验第12周数据的呈现,该试验评估了Restoret在治疗初诊糖尿病黄斑水肿(DME)和初诊新生血管性年龄相关性黄斑变性(NVAMD)患者中的安全性和有效性。Restoret是一种Wnt通路激动剂抗体,旨在通过激活Wnt通路恢复和维持血-视网膜屏障,从而消除血管疾病中的渗漏。试验结果显示,Restoret耐受性良好,没有报告药物相关的副作用、严重不良事件或眼内炎症。DME患者接受Restoret单药治疗,平均最佳矫正视力提高了11.2个字母,视网膜厚度平均减少了143微米。NVAMD患者在接受Restoret与 aflibercept联合治疗时也观察到类似的结果。EyeBio首席执行官David R. Guyer博士表示,这些数据令人兴奋,因为它们表明Restoret在改善黄斑变性等视网膜疾病患者的预后方面具有潜力。EyeBio首席科学官Tony Adamis博士强调,视网膜疾病影响全球数百万患者,因此需要不断创新以改善这些患者的预后。
EyeBio公司宣布其针对糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(NVAMD)患者的AMARONE临床试验已开始给药。该试验旨在评估眼内注射Restoret™(EYE103)的安全性和初步疗效。Restoret™是一种三特异性抗体,旨在解决视网膜中的多余液体问题,改善患者的视力。该试验是EyeBio多特异性抗体管线中的首个临床试验。EyeBio首席执行官表示,Restoret™有望解决当前治疗中存在的视力恢复问题,并有望超越现有抗VEGF疗法的疗效。该试验的首批参与者由西南视网膜专家的J. Edward Ysasaga博士和亚利桑那视网膜顾问的Mark Barakat博士治疗。EyeBio致力于开发针对眼科疾病的新一代疗法,并正在推进其管线中的眼科疗法。