利兰制药公司（Nasdaq: LGND）发布2025年第三季度及九个月财务报告，并上调了全年收入预期。第三季度总营收为1.155亿美元，同比增长123%，主要得益于版税收入的增长。公司预计2025年全年核心收入将在2.25亿至2.35亿美元之间，调整后每股摊薄收益预计在7.40至7.65美元之间。公司成功完成可转换债务融资，增加了战略投资机会的资源。此外，公司投资团队通过战略合并Pelthos与Channel Therapeutics等交易，为股东创造了大量价值。
日本Renalys Pharma公司宣布为日本小儿肾病学协会组织的Alport综合征登记研究提供财务支持。该研究由神户大学医学院儿科Kandai Nozu教授领导。Renalys将提供研究资金，但不会参与研究实施、数据分析或发表。日本小儿肾病学协会会长、琉球大学医学院儿科教授Koichi Nakanishi表示，登记研究对于可视化现实医疗实践至关重要，对于提高医疗保健质量、制定政策决策和建立循证治疗方法不可或缺。研究的主要研究者Kandai Nozu教授补充说，已有超过300例病例登记在此研究中，日本正在建立一个独特的、高质量的登记数据库，该数据库与海外数据库不同。收集到的数据将有助于了解Alport综合征的临床特征，评估现有疗法的有效性，并评估新药的开发效果。Renalys致力于通过开发针对肾脏疾病创新疗法，为日本及亚洲的患者提供更好的治疗选择。Alport综合征是一种遗传性肾脏疾病，以儿童期开始的血尿和蛋白尿为特征，逐渐导致肾功能损害。严重病例通常在青春期后期或成年早期进展至终末期肾病，也可能伴有听力丧失或眼部症状。作为一种罕见病（指定为难治性疾病No. 218），Alport综合征目前尚无已建立的治愈治疗方法，迫切需要有效的治疗选择。
日本Renalys Pharma公司宣布与日本药品医疗器械机构（PMDA）达成协议，针对sparsentan在日本进行的两项三期临床试验进行开发。一项研究将评估sparsentan在治疗局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）中的作用，另一项则针对Alport综合征（AS）。这两项研究均为多中心、开放标签、非对照的三期临床试验，涉及少量患者。目前正在进行向PMDA提交临床试验通知的准备。Renalys Pharma致力于尽快将sparsentan带给日本及亚洲的患者，旨在通过开发创新治疗方案来改善受肾病影响者的生活。Sparsentan是一种口服的双内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，由Travere Therapeutics公司开发。Renalys Pharma在日本及多个亚洲地区拥有sparsentan的开发和商业化独家许可。在日本，IgA肾病三期临床试验中，所有可评估患者的原发性终点数据收集已完成，预计Q4 2025年将公布顶线结果。2024年，Travere收到了FDA对FILSPARI®（sparsentan的美国品牌名）的完全批准，用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人的肾功能下降。在欧洲，FILSPARI®也于2025年获得了针对IgA肾病的标准欧盟批准。2025年，FDA接受了Travere针对FILSPARI®治疗FSGS的补充新药申请（sNDA）的审查。FSGS是慢性肾病（CKD）和终末期肾病（ESRD）的重要原因之一，在日本，该病被视为导致肾功能衰竭的重要原因，许多患者会进展到需要透析的终末期肾病。Alport综合征是一种遗传性肾脏疾病，以儿童期开始的血尿和蛋白尿为特征，并逐渐导致肾损害。该疾病由编码IV型胶原的基因突变引起，导致肾小球基底膜结构缺陷和随之而来的肾功能障碍。严重病例通常在青少年后期或成年早期进展到终末期肾病，男性患者也可能出现听力丧失或眼部症状。作为一种罕见病，AS目前还没有确立的治疗方法，迫切需要有效的治疗选择。Renalys Pharma是一家位于日本的私人控股后期临床试验生物制药公司，致力于开发针对日本和亚洲患者肾脏病管理未满足需求的创新疗法。
日本Renalys Pharma公司宣布已完成其针对IgA肾病的三期临床试验主要终点数据收集。该试验评估的是36周时的尿蛋白肌酐比（24小时尿液收集）。Renalys Pharma计划对36周治疗期间的有效性和安全性进行分析，并与全球三期临床试验结果进行比较，为提交新药申请（NDA）做准备。Sparsentan（开发代码：RE-021）是一种口服的双内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，由Travere Therapeutics公司开发。Renalys Pharma在日本和几个亚洲地区拥有Sparsentan的开发和商业化独家许可。2024年，Travere获得了美国FDA对Sparsentan（美国品牌名：FILSPARI®）的完全批准，用于减缓有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病患者肾脏功能下降。在日本，IgA肾病是导致肾功能衰竭的主要原因之一，目前对该病的治疗需求尚未得到满足。Renalys Pharma是一家总部位于日本的私营后期临床试验生物制药公司，致力于开发针对日本和亚洲患者肾脏疾病管理未满足需求的多种创新疗法。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息