日本和亚洲地区的晚期临床生物制药公司Renalys Pharma已完成6.0亿日元A轮融资，由Catalys Pacific和SR One联合领投，包括JPS Growth Investment Limited Partnership、Sumitomo Mitsui Trust Bank Co., Ltd.等投资者参与。此轮融资将助力Renalys Pharma在日本完成Sparsentan针对IgA肾病的III期临床试验。Sparsentan是针对IgA肾病的一种有希望的疗法，IgA肾病在日本和亚洲地区普遍存在。Renalys Pharma通过与Travere Therapeutics, Inc.签订许可协议获得Sparsentan的权利。2024年4月，Renalys Pharma向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交了Sparsentan的IND申请，并计划在2024年第二季度启动开放标签注册研究，预计2025年下半年将获得尿液蛋白/肌酐比率的终点结果。这项III期注册研究将使Renalys Pharma更接近为患有IgA肾病的患者提供急需的治疗方案。Renalys Pharma的创始CEO BT Slingsby表示，公司致力于开发创新的治疗方案，解决日本和亚洲患者日益增长的医疗不平等问题，并希望通过Sparsentan为IgA肾病患者带来改变。SR One的Managing Partner Rajeev Dadoo表示，很高兴与Renalys合作，推动创新肾病的疗法开发，并相信Renalys有能力为日本及亚洲的患者开发急需的新药。
Heartseed公司于5月25日宣布完成20亿日元的D轮融资，现有投资方和新投资者共同参与。Heartseed成立于2015年，专注于心脏再生药物的研发，拥有诱导多能干细胞（iPSC）衍生心脏再生药物的原创技术。公司计划利用新融资完成抗心力衰竭细胞疗法HS-001的1/2期临床试验，并建立后续开发组织。此外，Heartseed还将研究侵入性较小的给药方法。HS-001是一种同种异体iPSC衍生的高纯度心室心肌细胞球，通过提高移植细胞的保留率和存活率，有望改善心脏的血液输出量。Heartseed联合创始人兼首席执行官Keiichi Fukuda表示，新投资者的资金是对公司技术和战略愿景的肯定，将加速开发进程，尽快在全球范围内提供治愈心力衰竭的细胞疗法。
东京生物技术公司Heartseed宣布在D轮融资中筹集了20亿日元，将公司自2015年成立以来获得的融资总额提升至102亿日元（约合7400万美元）。新投资者包括日本Co-Invest IV Limited Partnership、Arcus South East Asia、Atsushi Sakano、Koei Tecmo Capital、Nikon-SBI Innovation Fund等，现有投资者如SMBC Venture Capital、Private Equity Co-Invest II Limited Partnership、UTokyo Innovation Platform、Medical Incubator Japan、Keio Innovation Initiative（KII）等也参与了此轮融资。Heartseed计划利用新资金完成HS-001（一种用于治疗心力衰竭的iPSC衍生心肌细胞）在日本进行的1/2期临床试验，并建立其产品上市组织。此外，Heartseed还将探索使用如经心内膜注射等更微创的给药方式，以促进全球开发。公司创始人兼首席执行官Keiichi Fukuda表示，Heartseed在2022年12月实现了HS-001首次人体给药，并正在确认其安全性和早期疗效。新投资者和现有投资者的承诺是对公司技术和战略愿景的强烈认可，Heartseed期待在他们的支持下加速发展，为全球心力衰竭患者提供可能的治愈疗法。HS-001是一种同种异体iPSC衍生、高度纯化的心室心肌细胞球体，通过形成类似微组织的球体，提高了细胞移植的保留率和存活率。其预期机制是通过移植的心肌细胞与患者心肌电偶联，通过重塑肌肉和提高心输出量，以及分泌血管生成因子在移植部位周围形成新血管（新生血管化）。LAPiS研究是一项为期52周、1/2期、开放标签、剂量递增研究，在日本多个研究地点进行，针对由缺血性心脏病引起的心力衰竭晚期患者。研究的主要终点是移植后26周的安全性，次要疗效终点包括左心室射血分数和心肌壁运动。
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