Xcell Biosciences宣布与合同研发和制造组织AmplifyBio扩展合作，安装新的AVATAR™ Foundry系统，以实现自动化细胞疗法制造流程。双方合作旨在简化并改进针对实体瘤的工程化T细胞受体（TCR）疗法的制造过程。AmplifyBio将利用AVATAR™ Foundry系统推进其客户的研究，向自动化、临床规模的细胞产品制造迈进。Xcellbio的AVATAR™平台旨在细胞和基因疗法研究和开发中提供创新技术，AVATAR™ Foundry系统是cGMP制造平台，可提高细胞和基因疗法的效力。AmplifyBio的J. Kelly Ganjei表示，新系统将有助于推进细胞疗法制造，加速实体瘤疗法的商业化。Xcellbio的Brian Feth表示，AVATAR Foundry系统将帮助AmplifyBio客户最大化TCR T产品的效力，同时加速制造时间表并简化工作流程。
Xcell Biosciences与AmplifyBio宣布合作，共同利用Xcellbio的AVATAR Foundry平台开发针对实体瘤的工程化T细胞受体（TCR）疗法。双方将进行工艺开发、临床前分析和首次人体试验，旨在通过缩短制造时间和采用非病毒工艺，提高工程化TCR的制造可行性和效力。这项合作预计将在2024年5月29日至6月1日在加拿大温哥华举行的国际细胞与基因治疗学会（ISCT 2024）年会上展示初步结果。AmplifyBio的CEO J. Kelly Ganjei表示，与Xcellbio团队合作将有助于在开发针对实体瘤的有效疗法方面取得重大进展。Xcellbio的CEO Brian Feth表示，与AmplifyBio的合作将展示AVATAR系统在提高T细胞效力方面的潜力，有望为患者护理带来重大改变。
Battelle、Andelyn Biosciences和AmplifyBio获得NINDS的新任务订单，旨在制造用于治疗罕见遗传性神经疾病Aspartylglucosaminuria（AGU）的基因治疗悬浮工艺。Battelle是全球最大的独立非营利研发机构，Andelyn Biosciences是一家专注于细胞和基因治疗的CDMO，AmplifyBio是先进的药物开发与商业化合作伙伴。NINDS通过其URGenT网络资助该合作协议，包括制造质粒和AAV基因治疗以及AGU的GLP临床前研究。Andelyn将制造目标基因质粒、包装/辅助质粒和AAV载体，AmplifyBio将执行IND前GLP临床前研究，Battelle将为ELISA和酶活性研究部分提供检测支持。此次任务订单是在今年早些时候宣布的，Battelle、AmplifyBio和Andelyn Biosciences团队赢得NINDS一项为期八年、价值1.49亿美元的无限期交付、无限量（IDIQ）合同后发布的。Andelyn在俄亥俄州哥伦布市的180,000平方英尺的Andelyn企业中心（ACC）建立了GMP制造能力，提供高质量的悬浮临床和商业制造服务。
Silo Pharma计划启动一项针对其新型鼻内治疗药物SPC-15的剂量范围研究，用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）。该研究将由Silo Pharma的合同研究组织（CRO）合作伙伴AmplifyBio协助进行，包括单剂量上升评估（I期）和7天重复鼻内剂量毒性和药代动力学研究。研究旨在确定药物在小动物中的最大耐受剂量和药代动力学，以确定治疗相关剂量范围。SPC-15是一种新型血清素4（5-HT4）受体激动剂，用于治疗PTSD、焦虑和其他压力诱导的情感障碍。如果临床成功，SPC-15可能符合FDA的505(b)(2)简化审批途径。Silo Pharma正在与哥伦比亚大学合作进行SPC-15的预临床研究。
Battelle、AmplifyBio和Andelyn Biosciences团队成功赢得了一份为期八年、价值1.49亿美元的无限期交付、无限量（IDIQ）合同，为美国国立神经疾病与中风研究所提供治疗生物技术产品的转化开发制造和非临床支持。该合同旨在推进包括细胞和基因疗法在内的新兴疗法，用于治疗各种神经系统疾病。AmplifyBio强调与Battelle的持续合作，并与Andelyn Biosciences建立新的合作关系。Andelyn Biosciences致力于制造疗法，特别是治疗罕见病。Battelle提供检测支持和整合服务，以及数十年的联邦政府合同经验。Andelyn Biosciences在病毒载体制造方面拥有20多年的经验，提供从临床到商业规模的端到端制造服务。AmplifyBio作为一家领先的预临床合同研究组织，专注于毒理学、安全性和药理学测试，以推进治疗药物的发展。
Triumvira Immunologics宣布在南旧金山扩大细胞疗法制造能力，与AmplifyBio签订多年协议，使用其在加州南旧金山的设施进行细胞疗法候选药物的制造。该设施拥有符合FDA标准的GMP设施，将由Triumvira的技术操作专家团队运营，并计划在未来几年增加人员。Triumvira预计该设施将在2023年全面运营。Triumvira的模块化TAC制造工艺能够快速有效地整合到新设施中，并可能扩展到其他GMP空间。南旧金山设施是Triumvira的第二处制造地点，预计将提供额外的制造能力以满足其临床研究的需求。Triumvira还与C3i Center Inc.建立了战略关系，在蒙特利尔的先进GMP设施中制造细胞疗法候选药物。南旧金山设施将生产TAC01-HER2，该药物目前正在进行针对实体瘤的1/2期临床试验，并计划生产其他候选药物。
AmplifyBio收购了PACT Pharma的精选资产，以增强其在细胞和基因治疗领域的表征能力。此次收购包括先进的表征平台、生物信息学能力和40名药物开发专家，以及南旧金山的先进实验室空间。AmplifyBio旨在通过这些资产提供治疗药物在整个生命周期中的早期、一致的表征，以缩短研发时间并降低风险。此次收购有助于AmplifyBio提供基于安全性和有效性特征以及特定产品特性的细胞和基因治疗，而非开发过程，从而提升治疗药物的开发效率。同时，AmplifyBio计划在俄亥俄州纽阿尔班建立第三个实验室，以增加复杂基因型和表型表征分析能力，并期望通过增加开发平台和合作伙伴关系，成为一家商业加速器，为患者提供安全、有效、可重复的先进疗法。
PACT Pharma宣布与合同研究组织AmplifyBio达成协议，出售部分资产。AmplifyBio将获得PACT的先进表征平台和生物信息学能力，以及南旧金山设施和多位技术操作及产品表征领域的专家。此举使PACT保留其研发核心能力，并继续开发针对实体瘤的新型、针对新抗原的T细胞疗法。PACT预计将在2023年提交一种新型新抗原靶向TCR T细胞疗法的临床试验申请。该交易对PACT而言是重要的战略举措，有助于实现其开发针对实体瘤患者的个性化TCR T细胞疗法的长期目标。
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