Vial公司宣布,其INHBE siRNA疗法在代谢性疾病领域获得临床专家的广泛关注。这种新型疗法针对肝脏,通过沉默INHBE和其基因产物Activin E,有望促进脂肪减少和改善身体成分。研究显示,INHBE的表达降低与内脏脂肪减少和心血管代谢指标改善相关。Vial的INHBE siRNA疗法旨在选择性减少脂肪,同时保留肌肉质量,可能成为GLP-1疗法的有益补充。Vial计划对INHBE siRNA进行单药治疗和与GLP-1联合治疗的临床试验,以提供更多减肥选择。
Vial公司,一家处于临床阶段的生物技术公司,宣布启动了其新型INHBE(活化素E)siRNA药物的Phase 1临床试验。该药物旨在作为治疗肥胖以及其他代谢性疾病的一线治疗方案。Vial公司CEO Simon Burns表示,这是该药物研发进程中的一个重要里程碑,并期待分享Phase 1试验的中间数据。该试验是一项首次在人类中进行的单剂量递增试验,旨在评估VIAL-INHBE皮下注射剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Vial公司预计将在2026年上半年获得试验的中间数据,并计划在2026年下半年启动针对肥胖的多区域Phase 2试验。Vial公司战略部门负责人Preeti Sareen博士指出,尽管GLP-1s已经改变了肥胖治疗领域,但仍存在未满足的需求,如较差的胃肠道耐受性、高停药率、治疗后的肌肉量减少和体重反弹。VIAL-INHBE是一种新型INHBE(活化素E)siRNA,用于治疗肥胖和其他代谢性疾病,其临床前数据支持其在选择性减肥、停药后的体重维持和给药间隔方面具有一线药物潜力。Vial公司成立于2020年,总部位于旧金山,已从包括General Catalyst、Buckley Ventures和Byers Capital在内的领先生命科学投资者那里筹集了超过1亿美元的资金。
Vial公司宣布启动了一项针对TL1A的新型皮下长效单克隆抗体的一期临床试验,旨在为患有中重度炎症性肠病(IBD)及其他炎症和纤维化疾病的患者提供一种可能成为同类最佳的治疗方法。该公司CEO Simon Burns表示,这是推进下一代生物制剂项目的重要里程碑。该试验是针对健康志愿者的首次人体单剂量递增试验,旨在评估VIAL-TL1A-HLE皮下剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Vial预计将在2025年下半年获得试验的中期数据,并计划在2025年晚些时候开始IBD的多区域二期临床试验。VIAL-TL1A-HLE是一种新型皮下mAb,具有专有的半衰期延长技术,针对TL1A——溃疡性结肠炎和克罗恩病的临床验证的炎症驱动因素。
Vial Partners与Nielsen BioSciences,Inc.合作进行III期临床试验,旨在研究CANDIN治疗寻常疣的安全性和有效性。CANDIN目前是一种批准的诊断皮肤测试,尚未被美国FDA或日本药品医疗器械机构批准用于治疗寻常疣。该临床试验计划在2023年下半年开始招募患者,旨在评估CANDIN在青少年和成人中的疗效。Vial作为一家全球技术驱动的CRO,将利用其创新的Vial技术平台,提供高效且成本效益高的临床试验服务。Nielsen BioSciences,Inc.专注于开发具有广泛应用细胞介导免疫反应的生物产品。双方的合作旨在加速新疗法的开发,为患者提供更有效的治疗选择。
Vial Partners与韩国医疗设备公司RecensMedical合作,支持其Ocu-Cool系统的III期临床试验,该系统是一款用于无痛玻璃体注射治疗的精密冷却麻醉医疗设备。Vial的Ophthalmology CRO将与RecensMedical团队紧密合作,完成COOL-3临床试验。Vial承诺为生物技术赞助商提供更快、更高效的试验,并保持成本效益。Vial利用其Vial技术平台,结合eSource、EDC和ePRO,以实现流程的简化。Vial EDC是一个现代化、直观且高度响应的EDC平台,为eClinical软件提供消费者级体验和下一代性能。Vial致力于促进创新,提高全球科学家的试验结果,并期待与RecensMedical合作,将COOL-3作为全球首个接触式精密冷却眼麻醉设备推向市场。
Vial公司宣布,其参与的一项针对斑块型银屑病的TLL018-205二期临床试验已成功招募首位患者。该试验由杭州Highlightll制药公司(Highlightll Pharmaceutical,美国)赞助,旨在评估新型强效且选择性的TYK2/JAK1抑制剂TLL-018在治疗中重度斑块型银屑病中的疗效与安全性。试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计,由位于加州萨克拉门托的Integrative Skin Science and Research机构负责,由主要研究员Raja Sivamani博士领导。Vial公司临床运营副总裁Joshua Ondatje表示,这是试验的一个重要里程碑,也是临床运营团队的一项显著成就。Highlightll制药公司临床运营副总裁Vance Oertel表示,他们期待借助Vial的技术支持,高效高质量地完成试验。Vial公司是一家提供下一代临床试验管理服务的全球性科技公司,致力于通过其创新技术平台,以更低的成本实现更快、更高品质的试验执行。