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Allotex Inc

  • B轮
公司全称：Allotex Inc
国家/地区：美国/——
类型：眼科设备耗材研发商
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公司介绍：
Allotex Inc是一家眼科生物制剂和设备公司，致力于开发用于治疗老花眼、远视和近视的新型治疗解决方案。该疗法是通过组织添加技术完成的，该技术使用精确形状的人类角膜同种异体移植物来创建本质上是永久性的活隐形眼镜或晶状体插入物。

基本信息

成立时间：

2014-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

(617) 391-9544

地址：

27-43 Wormwood Street Suite 160

公司官网：

allotex.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：

企业动态

Allotex公司获得FDA条件批准开展ALLO-1™美国临床试验
2026-01-08 15:00:00
Allotex公司，一家在欧洲市场已有活跃采用的商业阶段眼科公司，宣布其ALLO-1™产品——一种针对老花眼的专利组织基解决方案——已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的条件批准进行临床试验。这一条件批准的IDE（调查性设备豁免）标志着Allotex从在欧洲、加拿大和其他地区的商业化转型为受FDA监管的美国临床试验执行，并使公司为全球规模扩张定位。Allotex创始人兼首席执行官Michael Mrochen表示，这不是一个早期科学里程碑，而是一个扩张里程碑。Allotex已经在欧洲有实际临床应用，现在FDA允许开始临床试验，可以将这一势头转化为美国临床数据，显著加速其创造新的手术老花眼矫正类别的道路。随着美国以外的商业化已经开始，获得FDA批准开始美国临床试验，以及多个近期的价值增长点，Allotex正在选择性地与投资者合作，支持其全球扩张战略。Allotex是一家在欧洲的商业阶段眼科公司，在美国处于临床试验阶段，是Tissue Addition Technology（组织添加技术）的先驱，这是一种旨在使用自然人类组织恢复视力的新类别视力矫正技术。FDA对IDE的条件批准允许启动临床调查，但不意味着未来在美国的监管批准。Allo-1™产品目前在美未获商业使用批准。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-12-04

Allotex Inc

眼科设备耗材研发商

医疗器械
治疗设备

B轮(B2)

佳辰资本;

——

2023-07-13

Allotex Inc

眼科设备耗材研发商

医疗器械
治疗设备

B轮(B1)

Supernova Invest;
EXOR;
[+2]

——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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CDE企业名称
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临床进展

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靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
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转化
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最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
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知识产权

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